Transthorax ultralyd i diagnosticering og opfølgning af ventilatorassocieret lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VAP er den hyppigste hospitalserhvervede infektion på intensivafdelinger. Afhængigt af de anvendte diagnostiske kriterier varierer dens forekomst fra 5 % til 67 %. Risikoen for at få VAP er 3 % pr. dag i de første 5 dage på mekanisk ventilation, og den reduceres til 1 % pr. dag de følgende dage.
VAP er mistænkt, når forsøgspersonen udviser høj feber, stigning i leukocyttal, ændring i farven på sputum og takypnø. Det er en førende årsag til dødelighed i 15-65% af tilfældene.
Seriel røntgen af thorax til diagnose og opfølgning, udført på tidspunktet for diagnosen, efter 5 dage og efter 10 dage. Røntgen af thorax udføres konsekvent efter LUS, LUS udføres hver anden dag, idet det største konsolideringsområde måles i henhold til det interkostale rum og retningen af sonden. Røntgen af thorax læses af to læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation i mindst 48 timer.
- Nyt eller udviklende infiltrat på røntgenbillede af thorax (CXR).
- Klinisk lungeinfektion score mere end eller lig med 6
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der har tegn på lungebetændelse før eller før de bliver mekanisk ventileret.
- Patienter med lungeinfarkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: lunge ultralyd
ved brug af lunge-ultralyd til diagnosticering og opfølgning af damp, der måler det største konsolideringsområde i henhold til interkostalt rum og sondens retning
|
ved hjælp af transthorax ultralyd i diagnosticering og opfølgning af damp, måling af det største konsolideringsområde i henhold til interkostalt rum og sondens retning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af ultralydseffektivitet i diagnosticering og opfølgning af vap
Tidsramme: baseline
|
Sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af lunge-ultralyd til at diagnosticere og følge op på ventilator-associeret lungebetændelse.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
icu ophold
Tidsramme: baseline
|
Varighed af ophold på ICU.
|
baseline
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: basline
|
Varighed af hospitalsophold.
|
basline
|
|
dødelighed
Tidsramme: basline
|
dødelighed fra vap
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sonar in vap
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .