Transthorax ultralyd i diagnose og oppfølging av respiratorassosiert lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VAP er den hyppigste sykehuservervede infeksjonen på intensivavdelinger. Avhengig av de diagnostiske kriteriene som brukes, varierer forekomsten fra 5 % til 67 %. Risikoen for å få VAP er 3 % per dag i løpet av de første 5 dagene på mekanisk ventilasjon, og den reduseres til 1 % per dag for de påfølgende dagene.
VAP mistenkes når pasienten viser høy feber, økning i antall leukocytter, endring i farge på oppspytt og takypné. Det er en ledende årsak til dødelighet i 15-65 % av tilfellene.
Seriell røntgen av thorax for diagnose og oppfølging, utført ved diagnosetidspunktet, etter 5 dager og etter 10 dager. Røntgen av brystet utføres konsekvent etter LUS, LUS gjøres annenhver dag, og måler det største konsolideringsområdet i henhold til det interkostale rommet og retningen til sonden. Røntgen av brystet leses av to leger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon i minst 48 timer.
- Nytt eller utviklende infiltrat på røntgen av thorax (CXR).
- Score for klinisk lungeinfeksjon er mer enn eller lik 6
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år.
- Pasienter som har tegn på lungebetennelse før eller før de ble mekanisk ventilert.
- Pasienter med lungeinfarkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: lunge ultralyd
ved bruk av lunge-ultralyd i diagnostisering og oppfølging av damp som måler det største konsolideringsområdet i henhold til interkostalt rom og retningen til sonden
|
ved hjelp av transthorax ultralyd i diagnostisering og oppfølging av vap, måling av det største konsolideringsområdet i henhold til interkostalt rom og retningen til sonden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage ultralydeffektivitet i diagnostisering og oppfølging av vap
Tidsramme: grunnlinje
|
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av lunge-ultralyd for å diagnostisere og følge opp respiratorassosiert lungebetennelse.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
icu opphold
Tidsramme: grunnlinje
|
Varighet av opphold på intensivavdelingen.
|
grunnlinje
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: baslinje
|
Varighet av sykehusopphold.
|
baslinje
|
|
dødelighet
Tidsramme: baslinje
|
dødelighet fra vap
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sonar in vap
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .