Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transtorakální ultrazvuk v diagnostice a sledování pneumonie související s ventilátorem

22. srpna 2019 aktualizováno: dina reda ragab gharieb, Assiut University
Vyhodnotit senzitivitu, specificitu a diagnostickou přesnost lůžkového transtorakálního ultrazvukového vyšetření v diagnostice a sledování ventilátorové pneumonie.

Přehled studie

Detailní popis

VAP je nejčastější nemocniční infekce na jednotkách intenzivní péče. V závislosti na použitých diagnostických kritériích se její výskyt pohybuje od 5 % do 67 %. Riziko získání VAP je 3 % denně během prvních 5 dnů na umělé ventilaci a v následujících dnech se snižuje na 1 % denně.

Podezření na VAP je, když subjekt vykazuje vysokou horečku, zvýšený počet leukocytů, změnu barvy sputa a tachypnoe. Je hlavní příčinou úmrtnosti v 15–65 % případů.

Sériové rentgenové vyšetření hrudníku pro diagnostiku a sledování, provedené v době diagnózy, po 5 dnech a po 10 dnech. RTG hrudníku se důsledně provádí po LUS, LUS se provádí každý druhý den, přičemž se měří největší oblast konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy. Rentgen hrudníku odečítají dva lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace po dobu minimálně 48 hodin.
  • Nový nebo vyvíjející se infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku (CXR).
  • Skóre klinické plicní infekce větší nebo rovné 6

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří mají známky pneumonie před nebo před mechanickou ventilací.
  • Pacienti s plicním infarktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ultrazvuk plic
použití ultrazvuku plic v diagnostice a sledování vapu měření největší plochy konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy
pomocí transtorakálního ultrazvuku v diagnostice a sledování vapu, měření největší plochy konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce účinnosti ultrazvuku při diagnostice a sledování vap
Časové okno: základní linie
Citlivost, specificita a diagnostická přesnost ultrazvuku plic pro diagnostiku a sledování pneumonie související s ventilátorem.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
icu zůstat
Časové okno: základní linie
Délka pobytu na JIP.
základní linie
pobyt v nemocnici
Časové okno: základní čára
Délka pobytu v nemocnici.
základní čára
úmrtnost
Časové okno: základní čára
úmrtnost z vap
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na transtorakální ultrazvuk

3
Předplatit