- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04057625
Transtorakální ultrazvuk v diagnostice a sledování pneumonie související s ventilátorem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
VAP je nejčastější nemocniční infekce na jednotkách intenzivní péče. V závislosti na použitých diagnostických kritériích se její výskyt pohybuje od 5 % do 67 %. Riziko získání VAP je 3 % denně během prvních 5 dnů na umělé ventilaci a v následujících dnech se snižuje na 1 % denně.
Podezření na VAP je, když subjekt vykazuje vysokou horečku, zvýšený počet leukocytů, změnu barvy sputa a tachypnoe. Je hlavní příčinou úmrtnosti v 15–65 % případů.
Sériové rentgenové vyšetření hrudníku pro diagnostiku a sledování, provedené v době diagnózy, po 5 dnech a po 10 dnech. RTG hrudníku se důsledně provádí po LUS, LUS se provádí každý druhý den, přičemž se měří největší oblast konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy. Rentgen hrudníku odečítají dva lékaři.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilace po dobu minimálně 48 hodin.
- Nový nebo vyvíjející se infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku (CXR).
- Skóre klinické plicní infekce větší nebo rovné 6
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří mají známky pneumonie před nebo před mechanickou ventilací.
- Pacienti s plicním infarktem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: ultrazvuk plic
použití ultrazvuku plic v diagnostice a sledování vapu měření největší plochy konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy
|
pomocí transtorakálního ultrazvuku v diagnostice a sledování vapu, měření největší plochy konsolidace podle mezižeberního prostoru a směru sondy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
detekce účinnosti ultrazvuku při diagnostice a sledování vap
Časové okno: základní linie
|
Citlivost, specificita a diagnostická přesnost ultrazvuku plic pro diagnostiku a sledování pneumonie související s ventilátorem.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
icu zůstat
Časové okno: základní linie
|
Délka pobytu na JIP.
|
základní linie
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: základní čára
|
Délka pobytu v nemocnici.
|
základní čára
|
úmrtnost
Časové okno: základní čára
|
úmrtnost z vap
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sonar in vap
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy
Klinické studie na transtorakální ultrazvuk
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy