- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04057625
Przezklatkowe badanie ultrasonograficzne w diagnostyce i obserwacji respiratorowego zapalenia płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VAP jest najczęstszą infekcją szpitalną na oddziałach intensywnej terapii. W zależności od zastosowanych kryteriów diagnostycznych częstość jej występowania waha się od 5% do 67%. Ryzyko nabycia VAP wynosi 3% dziennie przez pierwsze 5 dni wentylacji mechanicznej i zmniejsza się do 1% dziennie przez kolejne dni.
Podejrzewa się VAP, gdy pacjent wykazuje wysoką gorączkę, wzrost liczby leukocytów, zmianę koloru plwociny i przyspieszony oddech. Jest główną przyczyną śmiertelności w 15-65% przypadków.
Seryjne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej do diagnozy i obserwacji, wykonane w momencie diagnozy, po 5 dniach i po 10 dniach. Rentgen klatki piersiowej jest konsekwentnie wykonywany po LUS, LUS jest wykonywany co drugi dzień, mierząc największy obszar konsolidacji zgodnie z przestrzenią międzyżebrową i kierunkiem sondy. Radiografia klatki piersiowej jest odczytywana przez dwóch lekarzy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin.
- Nowy lub rozwijający się naciek na radiogramie klatki piersiowej (CXR).
- Kliniczna infekcja płuc uzyskała wynik większy lub równy 6
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z objawami zapalenia płuc przed lub przed wentylacją mechaniczną.
- Pacjenci z zawałem płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: USG płuc
wykorzystanie ultrasonografii płuc w diagnostyce i obserwacji oparów pomiar największego obszaru konsolidacji zgodnie z przestrzenią międzyżebrową i kierunkiem sondy
|
wykorzystanie ultrasonografii przezklatkowej w diagnostyce i obserwacji oparzenia, pomiar największego obszaru konsolidacji zgodnie z przestrzenią międzyżebrową i kierunkiem sondy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykrywanie skuteczności ultradźwięków w diagnostyce i obserwacji vap
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc w celu diagnozowania i monitorowania respiratorowego zapalenia płuc.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas pobytu na OIT.
|
linia bazowa
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas pobytu w szpitalu.
|
linia bazowa
|
śmiertelność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
śmiertelność z powodu oparów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sonar in vap
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na USG przezklatkowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy