- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057625
L'échographie transthoracique dans le diagnostic et le suivi de la pneumonie associée à la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PAV est l'infection nosocomiale la plus fréquente dans les unités de soins intensifs. Selon les critères diagnostiques utilisés, son incidence varie de 5 % à 67 %. Le risque de contracter la PAV est de 3 % par jour pendant les 5 premiers jours sous ventilation mécanique, et il est diminué à 1 % par jour les jours suivants.
La PAV est suspectée lorsque le sujet présente une fièvre élevée, une augmentation du nombre de leucocytes, un changement de couleur des expectorations et une tachypnée. C'est une des principales causes de mortalité dans 15 à 65 % des cas.
Radiographie pulmonaire en série pour le diagnostic et le suivi, effectuée au moment du diagnostic, après 5 jours et après 10 jours. La radiographie thoracique est systématiquement effectuée après LUS , LUS est effectuée tous les deux jours, mesurant la plus grande zone de consolidation en fonction de l'espace intercostal et de la direction de la sonde . La radiographie thoracique est lue par deux médecins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique pendant au moins 48 heures.
- Infiltrat nouveau ou en évolution sur la radiographie thoracique (CXR).
- Score d'infection pulmonaire clinique supérieur ou égal à 6
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients présentant des signes de pneumonie avant ou avant d'être ventilés mécaniquement.
- Patients atteints d'infarctus pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: échographie pulmonaire
utilisation de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic et le suivi de la vape mesure de la plus grande zone de consolidation en fonction de l'espace intercostal et de la direction de la sonde
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utiliser l'échographie transthoracique dans le diagnostic et le suivi des vap, mesurer la plus grande zone de consolidation en fonction de l'espace intercostal et de la direction de la sonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection de l'efficacité des ultrasons dans le diagnostic et le suivi du vap
Délai: ligne de base
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Sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire pour diagnostiquer et suivre la pneumonie associée à la ventilation.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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séjour icu
Délai: ligne de base
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Durée du séjour en soins intensifs.
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ligne de base
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séjour à l'hopital
Délai: ligne de base
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Durée du séjour à l'hôpital.
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ligne de base
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mortalité
Délai: ligne de base
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mortalité due à la vapeur
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sonar in vap
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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