- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057625
Ultrassonografia Transtorácica no Diagnóstico e Acompanhamento da Pneumonia Associada à Ventilação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PAV é a infecção hospitalar mais frequente em unidades de terapia intensiva. Dependendo dos critérios diagnósticos utilizados, sua incidência varia de 5% a 67%. O risco de adquirir PAV é de 3% ao dia nos primeiros 5 dias de ventilação mecânica, diminuindo para 1% ao dia nos dias seguintes.
Suspeita-se de PAV quando o indivíduo apresenta febre alta, aumento na contagem de leucócitos, mudança na cor do escarro e taquipnéia. É uma das principais causas de mortalidade em 15-65% dos casos.
Radiografia de tórax seriada para diagnóstico e acompanhamento, realizada no momento do diagnóstico, após 5 dias e após 10 dias. A radiografia de tórax é realizada consistentemente após o LUS, o LUS é feito em dias alternados, medindo a maior área de consolidação de acordo com o espaço intercostal e a direção da sonda. A radiografia de tórax é lida por dois médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica por pelo menos 48 horas.
- Infiltrado novo ou em evolução na radiografia de tórax (CXR).
- Escore de infecção pulmonar clínica maior ou igual a 6
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes com evidência de pneumonia antes ou antes de serem ventilados mecanicamente.
- Pacientes com infarto pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ultrassom pulmonar
uso da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico e acompanhamento da vap medindo a maior área de consolidação de acordo com o espaço intercostal e a direção da sonda
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utilizando a ultrassonografia transtorácica no diagnóstico e acompanhamento da vap, medindo a maior área de consolidação de acordo com o espaço intercostal e a direção da sonda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectando a eficiência do ultrassom no diagnóstico e acompanhamento da vap
Prazo: linha de base
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Sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar para diagnosticar e acompanhar a pneumonia associada à ventilação mecânica.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estadia na UTI
Prazo: linha de base
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Duração da permanência na UTI.
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linha de base
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Internação hospitalar
Prazo: linha de base
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Duração da internação.
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linha de base
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mortalidade
Prazo: linha de base
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mortalidade por vap
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sonar in vap
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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