Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Path vs. Double Path PECS I ja II Blocks tehokkaana analgeettisena vaihtoehtona naisten rintaleikkauksissa.

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hoda Shokri, Ain Shams University

Single Path vs. Double Path PECS I ja II Blocks tehokkaana analgeettisena vaihtoehtona naisten rintaleikkauksissa. Tuleva tutkimus

Potilaat jaetaan tietokoneella generoidulla satunnaislukumenetelmällä kahteen ryhmään: yhden neulan reitin PECS I ja II lohkoryhmä, jossa potilaat saavat induktion pec I ja II lohkoilla, jotka suoritetaan ultraääniohjauksessa, lineaarisella ultraäänianturilla samalla puolella leikkauksesta. Potilaat asetetaan makuuasentoon, jossa kyynärpää taivutettiin ja olkapää kaapataan. Koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle. Lineaarinen koetin ja viistokärkinen neula otetaan käyttöön in-plane-tekniikalla. US-koetin sijoitetaan aluksi solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle ihon steriloinnin jälkeen, ja siinä näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset ja rinta- ja akromiaalinen valtimo siirrettiin sitten infero-sivusuunnassa neljännen kylkiluun paikantamiseksi, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset. Sen jälkeen US-koetinta siirretään kohti etukainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior -lihakset tunnistetaan 4. kylkiluusta rinta-akromaalisen valtimon tasolla, minkä jälkeen neula työnnetään tasossa koettimen kanssa kaudaalisesta kalloon kaltevalla tavalla, 15 ml bupivakaiinia laitetaan pieneen rintalihaksen ja serratuslihaksen (PECS II) väliseen mahdolliseen tilaan, sitten se vedetään pois toisen 15 ml:n bupivakaiinin injektoimiseksi rintalihasten väliseen tasoon. Lohko suoritetaan neulalla, joka viedään tasoon ultraäänianturin kanssa, ja paikallispuudutuksen (LA) injektio visualisoidaan.

Kaksoisneulapolussa PECS I ja II -lohkoryhmä Koetin sijoitetaan aluksi solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle ihon steriloinnin jälkeen, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet lihakset ja rinta- ja akromiaalinen valtimo siirrettiin sitten inferolateraalisesti neljänteen kylkilukuun, jossa pectoralis iso- ja pectoralis minor lihakset. visualisoidaan, sitten neula työnnetään tasossa koettimen kanssa ja 15 ml bupivakaiinia laitetaan rintalihasten väliseen mahdolliseen tilaan. Toisessa pistoksessa koetinta siirretään kohti etukainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromaalisen valtimon tasolla, sitten neula työnnetään tasossa koettimen kanssa kaudaalisesta kalloon. 15 ml bupivakaiinia laitetaan potentiaaliseen tilaan pienen rintalihaksen ja serratuslihaksen (PECS II) väliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella tuotetulla satunnaislukumenetelmällä kahteen ryhmään: yhden neulan reitin PECS I ja II estoryhmä (n = 30), jossa potilaat saavat induktion pec I- ja II-salpauksilla, jotka suoritetaan ultraääniohjauksessa (S - Hermo; Sono-Site Iberica S.L, Madrid, Espanja), jossa on lineaarinen ultraäänianturi (10-12 MHz) samalla puolella leikkausta. Potilaat asetetaan makuuasentoon, jossa kyynärpää taivutettiin ja olkapää kaapataan. Koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle. Lineaarinen koetin ja viistokärkinen neula otetaan käyttöön in-plane-tekniikalla. US-koetin sijoitetaan aluksi solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle ihon steriloinnin jälkeen, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset sekä rinta- ja akromiaalinen valtimo, jonka jälkeen se siirretään infero-sivusuunnassa neljännen kylkiluun paikantamiseksi, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset. US-koetinta siirrettiin sitten etummaista kainalolinjaa kohti, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromaalisen valtimon tasolla, minkä jälkeen neula työnnetään tasossa koettimen kanssa kaudaalisesta kalloon kaltevalla tavalla. 15 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen laitetaan pienemmän rintalihaksen ja serratuslihaksen (PECS II) väliseen potentiaaliseen tilaan, minkä jälkeen se vedetään injektoimaan vielä 15 ml 0,25 % bupivakaiinia rintalihasten väliseen faskitasoon. Lohko suoritetaan neulalla (22-G, 80 mm (SonoTap, Pajunk, Geisingen, Saksa), joka viedään tasoon ultraäänianturin kanssa, ja paikallispuudutus (LA) -injektio visualisoidaan reaaliajassa.

Kaksoisneulareitin PECS I ja II estoryhmässä (n = 30) US-koetin sijoitetaan aluksi solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle ihon steriloinnin jälkeen, jossa näkyy rintalihakset ja rinta- ja akromiaalinen valtimo, jonka jälkeen se siirretään inferolateraalisesti neljännen kylkiluun löytämiseksi. missä rintalihakset ja pienet rintalihakset visualisoidaan, neula työnnetään tasossa koettimen kanssa ja 15 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen laitetaan potentiaaliseen tilaan rintalihasten väliin. Toisessa pistoksessa US-koetinta siirretään kohti etukainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior -lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromiaalisen valtimon tasolla, minkä jälkeen neula työnnetään tasossa anturin kanssa kaudaalisesta kallon kaltevalla tavalla, 15 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen pannaan pienemmän rintalihaksen ja serratuslihaksen väliseen tilaan (PECS II). 15 minuutin lohkon jälkeen kirurginen viilto sallitaan. Lääkepakkaukset valmistelee ennen tutkimuksen aloittamista farmaseutti, joka ei ole tietoinen tutkimuksen luonteesta. Riittämätön analgesia määritellään yli 20 %:n nousuksi keskimääräisessä verenpaineessa ja/tai sydämen sykkeessä ihon viillon jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen aikana, joka hoidetaan antamalla 1 μg/kg fentanyyliä. Keskimääräinen lopun isofluraanin, leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaisannos kirjataan. Jos blokkaus epäonnistuu, potilas suljetaan pois. Kirurgisen toimenpiteen lopussa anestesia lopetetaan ja neuromuskulaarinen salpaus kumotaan neostigmiinillä (0,05 mg/kg) IV ja atropiinilla iv (0,03 mg/kg). ekstuboidaan ja siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. Leikkauksen jälkeisessä anestesian hoitoyksikössä hemodynamiikan jälkeistä seurantaa suorittaa hyvin koulutettu sairaanhoitaja, joka sokeutuu tutkimukseen ja lohkon sensorinen taso testattiin kylmätestillä, jonka teki sokeutettu lääkäri. opiskella leikkauksen jälkeen.

.Ennen anestesian induktiota potilaille opetetaan käyttämään 100 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 ="ei kipua" ja 100 ="pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Jos VAS-pistemäärä > 4, pelastusannos fentanyyliä 1,0 μg kg-1 i.v. bolus annetaan.

Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät kunkin tekniikan suoritusajan.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat kulutetun fentanyylin kokonaisannos leikkauksen jälkeen, visuaaliset analogiset pisteet elintoimintojen lisäksi arvioidaan 2, 6, 10, 12, 18, 24 tunnin kohdalla ryhmäjakauman ja tutkimuksen luonteen suhteen sokeutuneen tutkijan toimesta. . leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten hypotensio ja hengityslama, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), jotka arvioidaan nelipisteisellä numeerisella asteikolla (0 = ei PONV:tä, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = vaikea pahoinvointi tai oksentelu kerran ja 3 = oksentelu useammin kuin kerran). Ondansetronin pelastusannos 0,1 mg kg-1 annetaan i.v. jos pistemäärä on 2 tai enemmän. Lisäksi aika ensimmäiseen pelastuskipulääkeannokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-65-vuotiaat naispotilaat valinnaiset rintaleikkaukset ASA I II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden tai sairaalan henkilökunnan kanssa liikalihavuus (painoindeksi> 40 kg/m2) potilaat, joille tehdään molemminpuolinen leikkaus miespotilaat munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl) American Society of Anesthesia (ASA) III-IV potilaat epätäydellisillä lääketieteellisillä tiedoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yhden neularadan PECS I ja II lohkoryhmä(
Koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle. Anturi ja neula otetaan käyttöön in-plane-tekniikalla. US sijoitetaan solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet lihakset, minkä jälkeen sitä siirretään infero-sivusuunnassa neljännen kylkiluun paikantamiseksi, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset. US-koetinta siirretään etummaiseen kainalolinjaan, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior -lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromiaalisen valtimon tasolla, sitten neula työnnetään kaudaalisesta kalloon vinosti, 15 ml bupivakaiinia 0,25 % on. laitetaan pienemmän rintalihaksen ja serratuslihaksen (PECS II) väliin, sitten se vedetään pois ja ruiskutetaan 15 ml bupivakaiinia rintalihasten väliseen tasoon. Lohko suoritetaan neulalla, joka viedään tasoon ultraäänianturin kanssa, ja paikallispuudutusinjektio visualisoidaan.
Koetin sijoitetaan solisluun alapuolelle. US-koetin sijoitetaan solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset, ja rinta- ja akromiaalinen valtimo siirretään sitten infero-sivusuunnassa neljännen kylkiluun paikantamiseksi, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset. Anturia siirretään kohti etukainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromaalisen valtimon tasolla, neula työnnetään tasossa koettimen kanssa kaudaalisesta kalloon kaltevasti, 15 ml bupivakaiinia pannaan pienemmän rintalihaksen ja serratuslihaksen (PECS II) väliseen potentiaalitilaan, sitten se vedetään pois ruiskuttamaan vielä 15 ml bupivakaiinia rintalihasten väliseen tasoon. Lohko suoritetaan neulalla, joka viedään tasoon ultraäänianturin kanssa, ja paikallispuudutusinjektio visualisoidaan.
Muut nimet:
  • yhden neularadan PECS I ja II lohko
Huijausvertailija: kaksoisneularata PECS I ja II lohkoryhmä
Koetin sijoitetaan solisluun ulomman kolmanneksen alle, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet lihakset sekä rinta- ja akromiaalinen valtimo, jonka jälkeen se siirretään inferolateraalisesti neljänteen kylkilukuun, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset, sitten neula työnnetään tasossa koettimen kanssa ja 15 ml bupivakaiinia laitetaan rintalihasten väliin. Toisessa pistoksessa US-koetinta siirretään kohti kainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior lihakset tunnistetaan, neula työnnetään tasossa koettimen kanssa kaudaalisesta kalloon, 15 ml bupivakaiinia laitetaan potentiaaliseen tilaan pectoralis minor lihas ja serratus lihas (PECS II).
US-koetin sijoitetaan aluksi solisluun ulomman kolmanneksen alapuolelle ihon steriloinnin jälkeen, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet lihakset sekä rinta- ja akromiaalinen valtimo, jonka jälkeen se siirretään inferolateraalisesti neljänteen kylkilukuun, jossa näkyvät rintalihakset ja pienet rintalihakset. Sitten neula asetetaan tasoon anturin kanssa ja 15 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen laitetaan mahdolliseen tilaan rintalihasten väliin. Toisessa pistoksessa US-koetinta siirretään kohti etukainalolinjaa, kunnes pectoralis minor ja serratus anterior -lihakset tunnistetaan 4. kylkiluussa rinta-akromiaalisen valtimon tasolla, minkä jälkeen neula työnnetään tasossa anturin kanssa kaudaalisesta kallon kaltevalla tavalla, 15 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen pannaan pienemmän rintalihaksen ja serratuslihaksen väliseen tilaan (PECS II).
Muut nimet:
  • kaksoisneularadan PECS I ja II lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunkin tekniikan suoritusaika
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
kunkin tekniikan suoritusaika
10-15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen fentanyylin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
annos pelastuskipulääkettä
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nahed Effat, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 04/ 2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla tilastollinen analyysi data-analyysi

IPD-jaon aikakehys

7 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Numeerisille parametrisille tiedoille tehdään kuvaavat tilastot ja esitetään keskiarvo±SD, kun taas kategoriset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina. Muuttujat, kuten demografiset tiedot ja liitännäissairaudet, verrataan χ2-testillä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa