Sosiaalinen lääkemääräys parantaa mielenterveyttä -tutkimus (SPRING)
Mielenterveyden sosiaalinen lääkemääräystutkimus (Mind Cymru)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mind Cymrun neljässä Walesin yhteisössä tarjoamaa uutta sosiaalista reseptipalvelua. Mind Cymru on tehnyt uuden sosiaalisen reseptipalvelun, jossa linkkityöntekijä työskentelee lievistä/keskivaikeista mielenterveysongelmista kärsivän potilaan kanssa ymmärtääkseen hänen tarpeitaan ja asettaakseen tavoitteita tulevaisuutta varten. Linkkityöntekijä auttaa heitä sitten löytämään palvelun paikallisesta yhteisöstään, joka saattaa auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa.
Tutkimuksessa käytetään jonotuslistakokeilua, mikä tarkoittaa, että osa osallistujista pääsee tapaamaan linkkityöntekijän välittömästi ja saa toimenpiteen heti, kun taas toiset joutuvat odottamaan 20 työpäivää. Tämän perusteella tutkijat voivat verrata ihmisiä, jotka joutuivat interventioon heti odottamaan. Hyvinvointia, elämänlaatua ja yksinäisyyttä koskevilla kyselylomakkeilla nähdään toimenpiteen vaikutukset potilaisiin, kun taas tietoja, kuten potilaan käynti yleislääkärin vastaanotolla, käytetään sen selvittämiseen, onko potilaan käytössä eroja. terveyspalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa käytetään satunnaistettua jonotuslistakontrollisuunnittelua. Tutkimus on suunniteltu yhteistyössä Etelä-Walesin yliopiston Mind Cymrun tutkimusryhmän, linkkityöntekijöiden ja tutkimuskohteissa työskentelevien yleislääkärien kanssa.
Tutkimuksessa arvioidaan tarjottujen palvelujen tehokkuutta tekemällä kolme vertailusarjaa (perustuu joukkoon yksilö- ja palvelutason tuloksia ajan mittaan - vertaamalla: - neljää Local Mind -sivustoa (Merthyr ja Valleys, Vale of Clwyd, Brecon). ja District, Ystradgynlais);
- Ne, jotka suorittavat intervention välittömästi, niiden kanssa, jotka ovat jonotuslistalla;
- Henkilöt, jotka suorittavat sosiaalisen lääkemääräyksen kokonaan niiden kanssa, jotka eivät täytä tai osittain täyttä sosiaalireseptiä, mutta saavat hoitoa tavalliseen tapaan (joko koska eivät ole läsnä tai osallistuvat vain osittain); ja Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan sosiaalisen reseptin linkin työntekijän väliintulo joko välittömästi tai 20 työpäivän odotusajan jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan konsultoimalla terveydenhuollon ammattilaisia, joko yleislääkäriä, sairaanhoitajaa tai lääkärin vastaanoton Total Nurse Triage -järjestelmää. Jos terveydenhuollon ammattilainen havaitsee, että mahdollinen osallistuja täyttää tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset (jolla on lieviä/keskivaikeita mielenterveys- ja/tai tunnehyvinvointihäiriöitä, yli 18-vuotias ja rekisteröity yleislääkärin vastaanotolle Walesissa), hän antaa mahdolliselle osallistujalle tietopaketin ja pyydä lupaa yhteydenottoon. Jos tämä lupa myönnetään, linkkityöntekijä ottaa heihin yhteyttä vähintään 2 työpäivää myöhemmin saadakseen suullisen suostumuksen sekä perustietojen keräämistä ja satunnaistamista varten.
Tutkimuksen rekrytointitavoite on 1 000 osallistujaa, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään (kontrolliryhmä, n = 500 ja interventioryhmä n = 500). Otos kerättiin kolmesta yleislääkäriklusterista tutkimuksen aukioloajan 24 kuukauden aikana. Odotettavissa on 5 prosentin poistumisaste. Rekrytointi päättyy 18 kuukauden kuluttua, jolloin tutkimukseen ja osallistujien seurantaan on aikaa kuusi kuukautta. Palvelu voi jatkua tutkimuksesta riippumatta.
Tietoja kerätään enintään viideltä ajankohtana:
- Ennen satunnaistamista joko välittömään tai jonotuslistaan
- Odotuslistan ohjaukset: muistutuspuhelussa 20 päivän odotusajan päätyttyä
- Heidän väliintulonsa linkkityöntekijän kanssa
- Neljä viikkoa sen jälkeen, kun heidän yhteydenpitonsa linkkityöntekijän kanssa on päättynyt
- Kolme kuukautta edellisen tiedonkeruupisteen päättymisen jälkeen Tietoja kerätään joko puhelimitse tai vuorovaikutuksessa linkkityöntekijöiden kanssa. Kaikille linkkityöntekijöille, jotka keräävät tietoja, on erityiskoulutus suostumuksen saamiseksi ja tiedonkeruuksi.
Tutkimus kestää 24 kuukautta, ja osallistujien rekrytointi kestää yhteensä 18 kuukautta. Tietojen analysointi suoritetaan 24 kuukauden jakson lopussa, vaikka tiedonsiirto linkkityöntekijöiltä Etelä-Walesin yliopiston tutkimusryhmälle jatkuu 24 kuukauden ajan. Selvityksen lopussa laaditaan loppuraportti Walesin hallitukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RCT
-
Llantrisant, RCT, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XK
- CTMUHB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon palvelun käyttäjät, jotka ovat lähetehetkellä:
- Lieviä/kohtalaisia mielenterveys- ja/tai tunnehyvinvointihäiriöitä (esim. ahdistus tai masennus)
- Ikää 18+ vuotta
- Rekisteröity yleislääkärille Walesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei pystynyt vastaamaan kaikkiin kysymyksiin (WEMWBS ja EQ-5D) lähtötilanteessa
- Mielenterveyden tilan heikkeneminen siihen pisteeseen, jossa tarvitaan intensiivisempaa tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön ajanvaraus
Interventioryhmä, joka saa sosiaalireseptin viipymättä.
Neuvottelu- ja lähetysprosessin tehokkuus arvioidaan.
|
Osallistuja tapaa MIND Cymru -linkkityöntekijän ja päättää toimenpiteistä, jotka edellyttävät osallistujalle sopivien paikallisten palvelujen käyttöä.
|
|
Active Comparator: Myöhästynyt tapaaminen
Jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa sosiaalisen reseptin 20 työpäivän viivästymisen jälkeen.
Neuvottelu- ja lähetysprosessin tehokkuus arvioidaan.
|
Viivejakson jälkeen (ohjaus) Osallistuja tapaa MIND Cymru -linkkityöntekijän ja päättää toimenpiteistä, jotka edellyttävät osallistujalle sopivien paikallisten palvelujen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta. Lyhyen Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (SWEMWBS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat SWEMWBS:n, ja se mahdollistaa itsetutkiskelun henkisestä hyvinvoinnista ennen terveyttä edistävää toimintaa ja sen aikana.
Jokainen seitsemästä väittämästä voidaan pisteyttää 1-5, "ei koskaan" - "koko ajan".
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 7 yksittäisen lausunnon pistettä.
Vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimi 35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos perustilanteesta. Toipuminen elämänlaadusta -kyselylomake (ReQol - 20)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät toipuvan elämänlaadun kyselylomakkeen, ja se mahdollistaa itseraportoinnin toipumismatkastaan.
Siinä on kaksikymmentä väitettä, joissa on viisi vastausta, ja ne voidaan saada 0-4.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 80, missä 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 80 korkeinta elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta. UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat täydentävät UCLA:n 3-osaisen yksinäisyysasteikon, ja se mahdollistaa itseraportoinnin subjektiivisista yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteista.
Siinä on kolme väitettä, joissa on kolme vastausta, joissa on "tuskin koskaan", pisteet 1 ja "usein" 3. Vähimmäispistemäärä on 3 ja maksimi 9.
Pisteitä 3-5 pidetään "ei yksinäisenä" ja 6-9 "yksinäisenä".
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Llewellyn, University of South Wales
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS260516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .