Studie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit durch soziale Verschreibungen (SPRING)

In dieser Studie wird ein randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign verwendet. Die Studie wurde gemeinsam mit dem Forschungsteam der University of South Wales, Mind Cymru, den Verbindungsmitarbeitern und Allgemeinärzten, die an den Studienstandorten arbeiten, entwickelt.

In der Studie wird die Wirksamkeit der bereitgestellten Dienstleistungen anhand von drei Vergleichssätzen bewertet (basierend auf einer Reihe individueller und dienstleistungsbezogener Ergebnisse im Zeitverlauf – Vergleich zwischen: - Den vier Local Mind-Standorten (Merthyr and Valleys, Vale of Clwyd, Brecon). und Bezirk, Ystradgynlais);

• Diejenigen, die den Eingriff sofort abschließen, mit denen, die auf der Warteliste stehen;
• Diejenigen, die die soziale Verschreibungsintervention vollständig abschließen, mit denen, die die vollständige soziale Verschreibung nicht vollständig oder teilweise erfüllen, aber wie gewohnt versorgt werden (entweder weil sie nicht oder nur teilweise teilnehmen); und Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den Link zur sozialen Verschreibung zu erhalten Eingreifen des Arbeitnehmers entweder sofort oder nach einer Wartezeit von 20 Arbeitstagen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt durch Konsultationen mit medizinischem Fachpersonal, entweder ihrem Hausarzt, einer Praxiskrankenschwester oder dem Total Nurse Triage-System innerhalb der Arztpraxis. Wenn das medizinische Fachpersonal feststellt, dass der potenzielle Teilnehmer die Zulassungskriterien der Studie erfüllt (leichte/mittelschwere Störungen der psychischen Gesundheit und/oder des emotionalen Wohlbefindens, über 18 Jahre alt und bei einem Allgemeinmediziner in Wales registriert), stellt er dem potenziellen Teilnehmer Folgendes zur Verfügung ein Informationspaket und bitten Sie um Erlaubnis zur Kontaktaufnahme. Wenn diese Erlaubnis erteilt wird, werden sie anschließend mindestens zwei Arbeitstage später vom Link-Mitarbeiter kontaktiert, um eine mündliche Zustimmung einzuholen und um die Basisdatenerfassung und Randomisierung durchzuführen.

Das Rekrutierungsziel für die Studie sind 1.000 Teilnehmer, die in zwei Gruppen randomisiert werden (eine Kontrollgruppe, n = 500 und eine Interventionsgruppe, n = 500). Die Stichprobe wurde über den Zeitraum von 24 Monaten, in dem die Studie läuft, in den drei Clustern für Allgemeinmedizin gesammelt. Es wird mit einer Fluktuationsrate von 5 % gerechnet. Die Rekrutierung endet nach 18 Monaten, so dass 6 Monate Zeit für den Abschluss der Studie und die Nachbeobachtung der Teilnehmer bleiben. Der Dienst kann unabhängig vom Studium weitergeführt werden.

Die Datenerhebung erfolgt zu maximal fünf Zeitpunkten:

• Vor der Randomisierung entweder in den Direkt- oder Wartelistenarm
• Für Wartelistenkontrollen: in einem Erinnerungsanruf am Ende der 20-tägigen Wartezeit
• Am Ende ihrer Intervention mit dem Link-Worker
• Vier Wochen nach Ende ihres Einsatzes beim Linkarbeiter
• Drei Monate nach dem Ende des vorherigen Datenerfassungspunkts. Die Daten werden entweder telefonisch oder während des Eingriffs bei den Verbindungsmitarbeitern erfasst. Alle Link-Mitarbeiter, die Daten sammeln, erhalten eine studienspezifische Schulung für die Einholung von Einwilligungen und die Datenerfassung.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 24 Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmerrekrutierung insgesamt 18 Monate dauert. Die Datenanalyse erfolgt am Ende des 24-Monats-Zeitraums, obwohl die Datenübermittlung von den Verbindungsmitarbeitern an das Forschungsteam der University of South Wales über den 24-Monats-Zeitraum kontinuierlich erfolgen wird. Am Ende der Studie wird ein Abschlussbericht für die walisische Regierung erstellt.