Estudio de mejora de la salud mental de prescripción social (SPRING)

Este ensayo empleará un diseño de control de lista de espera aleatoria. El estudio ha sido codiseñado con el equipo de investigación de la Universidad de Gales del Sur, Mind Cymru, los trabajadores de enlace y los médicos generales que trabajan en los sitios de estudio.

El estudio evaluará la eficacia de los servicios proporcionados mediante la realización de tres conjuntos de comparaciones (basadas en un conjunto de resultados individuales y de nivel de servicio a lo largo del tiempo, comparando entre: - Los cuatro sitios de Local Mind (Merthyr and Valleys, Vale of Clwyd, Brecon y Distrito, Ystradgynlais);

• Los que completan la intervención de forma inmediata, con los que están en el grupo de lista de espera;
• Aquellos que completan completamente la intervención de prescripción social con aquellos que no completan o completan parcialmente la prescripción social completa pero reciben atención como de costumbre (ya sea porque no asisten o solo asisten parcialmente); y Los participantes serán asignados al azar para recibir el enlace de prescripción social intervención del trabajador ya sea inmediatamente, o después de un período de espera de 20 días hábiles. Los participantes serán reclutados a través de consultas con profesionales de la salud, ya sea su médico general, una enfermera de práctica o el sistema Total Nurse Triage dentro de la consulta médica. Si el profesional de la salud identifica que el posible participante cumple con los criterios de elegibilidad del estudio (experimentar trastornos de salud mental y/o bienestar emocional leves/moderados, mayores de 18 años y registrado con un médico general en Gales), le proporcionará al posible participante un paquete de información, y pida permiso para contactar. Si se otorga este permiso, el trabajador del enlace los contactará posteriormente al menos 2 días hábiles después, para obtener el consentimiento verbal y para la recopilación y aleatorización de datos de referencia.

El objetivo de reclutamiento del estudio es de 1000 participantes, aleatorizados en dos grupos (un grupo de control, n = 500 y un grupo de intervención n = 500). La muestra se recolectó en los 3 grupos de práctica general durante el período de 24 meses que el estudio está abierto. Se espera una tasa de deserción del 5%. El reclutamiento finalizará después de 18 meses, lo que permitirá 6 meses para completar el estudio y el seguimiento de los participantes. El servicio puede continuar independientemente del estudio.

Los datos se recopilarán en un máximo de cinco momentos:

• Antes de la aleatorización al brazo inmediato o en lista de espera
• Para controles de lista de espera: en una llamada telefónica de recordatorio al final de los 20 días de espera
• Al final de su intervención con el trabajador de enlace
• Cuatro semanas después de finalizar su intervención con el trabajador de enlace
• Tres meses después de la finalización del punto de recogida de datos anterior Los datos se recogerán bien telefónicamente o durante la intervención con los trabajadores de enlace. Todos los trabajadores de enlace que recopilan datos tendrán capacitación específica del estudio para recibir el consentimiento y la recopilación de datos.

El estudio se llevará a cabo durante un período de 24 meses, y el reclutamiento de participantes durará un total de 18 meses. El análisis de datos tendrá lugar al final del período de 24 meses, aunque la transferencia de datos de los trabajadores del enlace al equipo de investigación de la Universidad de Gales del Sur será continua durante el período de 24 meses. Se producirá un informe final al final del estudio para el Gobierno de Gales.