Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jolla arvioidaan ja arvioidaan kattavan ESKD:tä edeltävän koulutuksen vaikutusta kotidialyysin käyttöön veteraaneissa (TEACH-VET)

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Potilaskeskeinen, järjestelmäpohjainen lähestymistapa, jolla parannetaan tietoon perustuvaa dialyysivalintaa ja -tuloksia CKD:tä sairastavilla veteraanilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tärkeä systeeminen puute kroonisen munuaissairauden (CKD) hoidossa, joka on VHA:n neljänneksi yleisin terveydenhuollon sairaus, johon liittyy korkea kuolleisuus ja terveydenhuoltotaakka. Tällä hetkellä monet CKD-veteraanit ovat huonosti tietoisia tilastaan. Tämä johtaa epäoptimaaliseen hoitoon. Tutkijat odottavat, että ehdotettu kattava pre-end-vaiheen munuaistautikoulutus (CPE) lisää veteraanien CKD-tietoa ja heidän luottamustaan ​​tehdä tietoon perustuva valinta sopivasta dialyysimenetelmästä ja lisää kotihoidon käyttöä. dialyysi (HoD) - näyttöön perustuva, mutta kuitenkin vajaakäyttöinen dialyysimenetelmä. Lisäksi tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden tutkia, voiko tällainen veteraanien tietoinen dialyysivalinta parantaa veteraanien ja terveyspalvelujen tuloksia. Jos tämä tutkimus onnistuu, se voi tarjota käyttöönoton strategian veteraanien CKD-hoitotarpeiden täyttämiseksi ja VHA-terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on neljänneksi yleisin diagnoosi veteraanien keskuudessa. Joka vuosi yli 13 000 veteraania siirtyy kroonisesta munuaistaudista loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD), joka on korkea kuolleisuus ja huono terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL). Yli 52 000 veteraania, joilla on ESRD, on tällä hetkellä dialyysihoidossa, ja CKD/ESRD-hoito maksaa VA:lle yli 18 miljardia dollaria vuodessa. Suurin osa CKD:stä ESRD:hen etenevistä veteraaneista ei ole rajoittunut tietoisuuteen CKD:stä ja sen hoitovaihtoehdoista. Tämä estää veteraanien tietoisen dialyysin valinnan, mikä johtaa kotidialyysin (HoD) huomattavaan vajaakäyttöön (7 %). Koska kuolleisuudessa ei ole merkittäviä eroja eri dialyysimenetelmien välillä, VHA:n kansallinen munuaisohjelma ja ammatilliset munuaisjärjestöt kannattavat tietoon perustuvaa dialyysin valintaa ja HoD:n laajempaa käyttöä veteraanien ESRD:n jälkeisten kliinisten ja terveyspalvelujen käytön parantamiseksi.

Euroopasta ja Kanadasta saadut raportit osoittavat, että kattavan pre-ESRD-potilaskoulutuksen (CPE) tarjoaminen parantaa CKD-hoidon laatua ja antaa potilaille mahdollisuuden valita tietoon perustuvia dialyysimenetelmiä. Tiedot osoittavat lisäksi, että tietoon perustuva menetelmän valinta korjaa olennaisesti HoD:n vajaakäyttöä terveydenhuoltojärjestelmien, mukaan lukien VHA, toivomalla tavalla.

Kuitenkin VHA:ssa monet CKD-veteraanit tunnistetaan liian myöhään hyötyäkseen CPE:stä; ja jopa tunnistetuille ja munuaisten hoidossa oleville CPE:n saatavuus on rajallinen. Tämä johtaa suboptimaaliseen pre-ESRD-hoitoon ja -valmisteluun sekä jatkuvaan alhaiseen HoD-käyttöön. Siten on kiireellinen systeeminen tarve tarjota CPE kaikille pre-ESRD (vaiheen 4 ja 5 CKD) veteraaneille ja tutkia sen tehokkuutta tulevaisuuteen VHA:ssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan ESRD:tä edeltävän potilaskoulutuksen vaikutusta veteraaneille ja terveyspalveluille paikallisen veteraaniterveydenhuoltojärjestelmän (VHS) kannalta merkittäviin tuloksiin. Tutkijat vertaavat CPE:n (intervention) vaikutusta, joka toimitetaan joko henkilökohtaisesti tai telelääketieteen kautta, tavanomaiseen hoitoon (kontrolliin), jota tehostetaan tarjoamalla itseoppivaa kroonista sairautta koskevaa tietoa veteraanien keskuudessa, joilla on pitkälle edennyt krooninen sairaus Pohjois-Floridassa/etelässä. Georgia VHS.

Tutkijoiden tutkimuksella on neljä tavoitetta, jotka koostuvat yhdestä primäärituloksesta (HoD-käyttö) ja useista toissijaisista tuloksista. Niiden tarkoituksena on auttaa meitä ymmärtämään CPE:n vaikutusta potilaiden tietoiseen päätöksentekoon ja tärkeään ESRD:n jälkeiseen kliiniseen, potilaiden raportoimaan ja terveyteen. palveluiden tuloksia.

Tavoite 1: Vertaa CPE:n vaikutusta veteraanien tietoon CKD:stä, heidän luottamustaan ​​dialyysipäätöksentekoon ja dialyysimenetelmän valintaan CPE:n ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä.

H1.1: CPE parantaa veteraanien tietämystä kroonisesta sairaudesta ja sen hoidosta. H1.2: CPE parantaa veteraanien luottamusta tehdä tietoinen valinta dialyysimenetelmästä.

H1.3: CPE lisää veteraanien HoD-valikoimaa. Tavoite 2: Vertaa veteraanien todellista HoD:n (Primary Outcome) käyttöä CPE:n ja tavallisten hoitoryhmien välillä.

H2.1: CPE-ryhmän veteraanit osoittavat lisääntynyttä HoD-käyttöä. Tavoite 3: Tutkia veteraanien tyytyväisyyttä CPE:hen, tutkia heidän mieltymyksiään F2F- tai Tele-CPE:lle ja tutkia esteitä ja fasilitaattoreita heidän ensisijaisen dialyysimenetelmänsä valinnassa ja käytössä. (Laadullinen) Tavoite 4: Vertaa seuraavia ESRD:n jälkeisiä toissijaisia ​​tuloksia CPE:n ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä.

Potilaiden raportoimat tulokset: 1) terveyteen liittyvä elämänlaatu ja 2) tyytyväisyys dialyysihoitoon; kliiniset tulokset: 3) aika ESRD:hen, 4) arvioitu glomerulussuodatusnopeus ESRD:ssä, 5) potilasdialyysin aloittamisen tarve ja 6) verisuonten pääsy ESRD:ssä; ja terveyspalvelujen käyttötulokset: 7) laitoshoitojen määrä ja 8) avohoitokäyntien määrä ilmoittautumisesta 90 päivään ESRD:n jälkeiseen jaksoon.

H4: CPE-ryhmän veteraanit parantavat näitä toissijaisia ​​tuloksia.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteen vastata paremmin pitkälle edenneen CKD:n veteraanien tarpeisiin parantamalla veteraanien tietämystä kroonisesta sairaudesta ja sen hoidosta sekä edistämällä näyttöön perustuvaa veteraanikeskeistä ESRD-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

656

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka ovat rekisteröityneet saamaan terveydenhuoltoa NF/SG VHS:stä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pitkälle edennyt CKD (vaihe 4 tai 5) eikä dialyysihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset
  • Veteraanit, jotka ovat kodittomia tai jotka asuvat kotihoitolaitoksissa tai hoitokodeissa
  • Veteraanit, joilla on diagnosoitu dementia
  • Veteraanit, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Veteraanien tarjoajan muut erityiset huolenaiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kattava pre-ESRD-potilaskoulutus (CPE)
Nämä potilaat saavat CPE-hoitoa yhteensä enintään 3 istunnon ajan intent-to-teach-muodossa, joko kasvokkain tai etälääketieteessä.
Strukturoidut koulutusjaksot
Muut nimet:
  • Munuaistautikoulutus, CKD koulutus, dialyysikasvatus
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa. Tätä hoitoa tehostetaan tarjoamalla heille vapaasti saatavilla olevaa munuaistautiopetuksen koulutusmateriaalia
vapaasti saatavilla olevia resursseja
Muut nimet:
  • tiedote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin käyttö kotona
Aikaikkuna: 0-48 kuukautta
Potilasta, joka saa joko CPE:tä tai tehostettua normaalihoitoa (EUC), seurataan ESRD:n diagnosoimiseksi ja dialyysin aloittamiseksi. Tutkijat seuraavat peritoneaalidialyysin tai kodin hemodialyysin käyttöä päivänä 90 dialyysiin asti, koska kotidialyysissä (HoD) käytetään ensisijaista tulosta.
0-48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotidialyysin valinta
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
post-CPE/EUC-dialyysimenetelmän valinta ja kotidialyysivalinnan nopeuden tutkiminen. Post-CPE-arvioinnit tehdään, kun tutkittavan katsotaan olevan varma dialyysivalinnasta (katso valintatulos). EUC:n jälkeiset arvioinnit suoritetaan 10 päivän kuluttua koulutusmateriaalin toimittamisesta.
0-4 viikkoa
Tietoa munuaissairauksista
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
munuaissairauksia edeltävät ja jälkeiset tiedon arvioinnit CPE/EUC:n jälkeen. Post-CPE-arvioinnit tehdään, kun tutkittavan katsotaan olevan varma dialyysivalinnasta (katso valintatulos). EUC:n jälkeiset arvioinnit suoritetaan 10 päivän kuluttua koulutusmateriaalin toimittamisesta.
0-4 viikkoa
luottamus dialyysipäätösten tekemiseen
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
CPE/EUC:n jälkeinen luottamus dialyysipäätösten tekemiseen. ). Intent-to-Teach (Intent-to-Teach) arvioidaan dialyysipäätöksenteon luottamuksen perusteella (määritetään luottamusluokituksena "melko itsevarma" tai "erittäin itsevarma"); niille, joiden pistemäärät ovat alioptimaaliset ("ei ollenkaan varma" tai "hieman itsevarma") tai "epävarma dialyysimenetelmän valinnasta", suoritetaan toistuvia CPE-istuntoja viikoittain enintään 3 kertaa. Pilottitutkimuksiemme perusteella, jotka osoittavat noin 1,7 CPE-istunnon tarpeen, tutkijat odottavat, että CPE-ryhmään merkityt potilaat keräävät CPE:n tavoitteen 1 jälkeistä dataa (toissijainen tulos) keskimäärin 10 päivän kuluttua
0-4 viikkoa
ESRD:n jälkeinen munuaissairauden elämänlaatu -36
Aikaikkuna: 3-48 kuukautta
post CPE/EUC. Tämä mitataan vain potilailla, jotka aloittavat dialyysihoidon 90 päivää dialyysin aloittamisen jälkeen.
3-48 kuukautta
Tyytyväisyys dialyysihoitoon
Aikaikkuna: 3-48 kuukautta
post CPE/EUC. Tämä mitataan vain potilailla, jotka aloittavat dialyysihoidon 90 päivää dialyysin aloittamisen jälkeen.
3-48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashutosh M. Shukla, MD MBBS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa