Ensaio para avaliar e avaliar o efeito da educação abrangente pré-ESKD no uso de diálise domiciliar em veteranos (TEACH-VET)

A doença renal crônica (DRC) é o 4º diagnóstico mais comum entre os veteranos. A cada ano, mais de 13.000 veteranos fazem a transição da DRC para a doença renal terminal (ESRD), uma doença com alta mortalidade e baixa qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL). Mais de 52.000 veteranos com ESRD estão atualmente em diálise e os cuidados com CKD/ESRD custam a VA mais de $ 18 bilhões por ano. A maioria dos veteranos que progridem de CKD para ESRD tem conhecimento limitado ou não sobre DRC e suas opções de tratamento. Isso dificulta a seleção de diálise informada dos veteranos, resultando em uma subutilização bruta (7%) da diálise domiciliar (HoD). Como não há diferenças significativas na mortalidade entre as diferentes modalidades de diálise, o VHA National Kidney Program e as sociedades renais profissionais defendem a seleção informada de diálise e maior uso de HoD para facilitar melhorias nos resultados clínicos e de utilização de serviços de saúde pós-ESRD dos veteranos.

Relatórios da Europa e do Canadá mostram que o fornecimento de educação abrangente do paciente pré-ESRD (CPE) melhora a qualidade do atendimento à DRC e capacita os pacientes a fazer uma seleção informada da modalidade de diálise. Os dados mostram ainda que a seleção de modalidade informada corrige substancialmente a subutilização de HoD conforme desejado pelos sistemas de saúde, incluindo VHA.

No entanto, em VHA, muitos veteranos com CKD são identificados tarde demais para se beneficiar do CPE; e mesmo para aqueles identificados e sob cuidados renais, a disponibilidade de CPE é limitada. Isso resulta em cuidado e preparação pré-ESRD abaixo do ideal e baixa utilização contínua de HoD. Assim, há uma necessidade sistêmica urgente de fornecer CPE a todos os veteranos pré-ESRD (estágio 4 e 5 CKD) e estudar sua eficácia prospectivamente dentro do VHA.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da educação abrangente do paciente pré-ESRD em resultados de alto impacto para veteranos e serviços de saúde, em um Sistema de Saúde de Veteranos (VHS) local. Os investigadores irão comparar o impacto do CPE (intervenção), entregue pessoalmente ou por meio de telemedicina, com o cuidado usual (controle) aprimorado pelo fornecimento de informações de CKD de autoaprendizagem entre veteranos com DRC avançada no norte da Flórida/sul Geórgia VHS.

O estudo dos investigadores tem quatro objetivos, consistindo em um resultado primário (uso de HoD) e vários resultados secundários, para nos ajudar a entender o impacto do CPE na tomada de decisão informada dos pacientes e em importantes resultados clínicos pós-ESRD, relatados pelo paciente e de saúde resultados dos serviços.

Objetivo 1: Comparar o impacto do CPE no conhecimento dos veteranos sobre CKD, sua confiança na tomada de decisões de diálise e sua seleção da modalidade de diálise entre o CPE e os grupos de cuidados habituais.

H1.1: CPE irá melhorar o conhecimento dos veteranos sobre CKD e sua gestão. H1.2: CPE aumentará a confiança dos veteranos em fazer uma seleção informada de uma modalidade de diálise.

H1.3: CPE aumentará a seleção de HoD pelos Veteranos. Objetivo 2: Comparar o uso real de HoD (resultado primário) pelos veteranos entre o CPE e os grupos de cuidados habituais.

H2.1: Veteranos no grupo CPE apresentarão maior uso de HoD. Objetivo 3: Examinar a satisfação percebida dos veteranos com CPE, explorar suas preferências por F2F ou Tele-CPE e investigar barreiras e facilitadores na seleção e uso de sua modalidade de diálise preferida. (Qualitativo) Objetivo 4: Comparar os seguintes resultados secundários pós-ESRD entre o CPE e os grupos de cuidados habituais.

Resultados relatados pelos pacientes: 1) qualidade de vida relacionada à saúde e 2) satisfação com a diálise; resultados clínicos: 3) tempo para ESRD, 4) taxa de filtração glomerular estimada em ESRD, 5) necessidade de início de internação de diálise e 6) estado do acesso vascular em ESRD; e resultados de utilização de serviços de saúde: 7) número de internações e 8) número de consultas ambulatoriais, desde a inscrição até o período de 90 dias pós-ESRD.

H4: Os veteranos no grupo CPE apresentarão melhora nesses resultados secundários.

As descobertas deste estudo ajudarão a atingir o objetivo de longo prazo de atender melhor às necessidades dos veteranos com DRC avançada, melhorando o conhecimento dos veteranos sobre a DRC e seu gerenciamento e promovendo o tratamento ESRD baseado em evidências e centrado no veterano.