Prova per valutare e valutare l'effetto dell'istruzione completa pre-ESKD sull'uso della dialisi domiciliare nei veterani (TEACH-VET)

La malattia renale cronica (CKD) è la quarta diagnosi più comune tra i veterani. Ogni anno, oltre 13.000 veterani passano dalla CKD alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD), una malattia con elevata mortalità e scarsa qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Oltre 52.000 veterani con ESRD sono attualmente in dialisi e le cure per CKD/ESRD costano a VA oltre 18 miliardi di dollari all'anno. La maggior parte dei veterani che progrediscono da CKD a ESRD non hanno quasi nessuna consapevolezza della CKD e delle sue opzioni terapeutiche. Ciò ostacola la selezione informata della dialisi da parte dei veterani, con il risultato di un grave sottoutilizzo (7%) della dialisi domiciliare (HoD). Poiché non vi sono differenze significative nella mortalità tra le diverse modalità di dialisi, il VHA National Kidney Program e le società renali professionali sostengono una selezione informata della dialisi e un maggiore utilizzo di HoD per facilitare i miglioramenti nei risultati clinici e di utilizzo dei servizi sanitari post-ESRD dei veterani.

Rapporti dall'Europa e dal Canada mostrano che fornire un'educazione completa del paziente pre-ESRD (CPE) migliora la qualità dell'assistenza CKD e consente ai pazienti di effettuare una selezione informata della modalità di dialisi. I dati mostrano inoltre che la selezione informata della modalità corregge sostanzialmente il sottoutilizzo di HoD come desiderato dai sistemi sanitari, incluso VHA.

Tuttavia, in VHA, molti veterani con CKD vengono identificati troppo tardi per beneficiare del CPE; e anche per quelli identificati e sottoposti a cure renali, la disponibilità di CPE è limitata. Ciò si traduce in un'assistenza e una preparazione pre-ESRD non ottimali e in un continuo basso utilizzo di HoD. Pertanto, vi è un'urgente necessità sistemica di fornire CPE a tutti i veterani pre-ESRD (stadio 4 e 5 CKD) e studiarne l'efficacia in modo prospettico all'interno del VHA.

Questo studio mira a valutare l'impatto dell'educazione completa del paziente pre-ESRD sui risultati ad alto impatto per i veterani e i servizi sanitari, attraverso un sistema sanitario locale per veterani (VHS). Gli investigatori confronteranno l'impatto del CPE (intervento), somministrato di persona o tramite telemedicina, con la consueta cura (controllo) potenziata dalla fornitura di informazioni di autoapprendimento sulla CKD tra i veterani con CKD avanzato in tutto il nord della Florida/sud Georgia Vhs.

Lo studio dei ricercatori ha quattro obiettivi, costituiti da un risultato primario (uso di HoD) e da molteplici risultati secondari, per aiutarci a comprendere l'impatto del CPE sul processo decisionale informato dei pazienti e su importanti eventi clinici post-ESRD, riferiti dai pazienti e sanitari risultati dei servizi.

Obiettivo 1: confrontare l'impatto del CPE sulla conoscenza della malattia renale cronica da parte dei veterani, la loro fiducia nel processo decisionale relativo alla dialisi e la selezione della modalità di dialisi, tra il CPE e i gruppi di assistenza abituale.

H1.1: Il CPE migliorerà la conoscenza dei veterani della CKD e della sua gestione. H1.2: Il CPE migliorerà la fiducia dei veterani nell'effettuare una selezione informata di una modalità di dialisi.

H1.3: Il CPE aumenterà la selezione di HoD da parte dei veterani. Obiettivo 2: confrontare l'uso effettivo di HoD (risultato primario) da parte dei veterani tra il CPE e i gruppi di assistenza abituale.

H2.1: I veterani nel gruppo CPE mostreranno un maggiore uso di HoD. Obiettivo 3: Esaminare la soddisfazione percepita dei veterani per il CPE, esplorare le loro preferenze per F2F- o Tele-CPE e indagare sulle barriere e sui facilitatori nella selezione e nell'uso della loro modalità di dialisi preferita. (Qualitativo) Obiettivo 4: confrontare i seguenti esiti secondari post-ESRD tra il CPE e i gruppi di assistenza abituale.

Risultati riportati dai pazienti: 1) qualità della vita correlata alla salute e 2) soddisfazione per la dialisi; esiti clinici: 3) tempo all'ESRD, 4) velocità di filtrazione glomerulare stimata all'ESRD, 5) necessità di iniziare la dialisi in regime di ricovero e 6) stato di accesso vascolare all'ESRD; e risultati sull'utilizzo dei servizi sanitari: 7) numero di ricoveri ospedalieri e 8) numero di visite ambulatoriali, dall'arruolamento al periodo post ESRD di 90 giorni.

H4: I veterani nel gruppo CPE mostreranno miglioramenti in questi risultati secondari.

I risultati di questo studio aiuteranno a raggiungere l'obiettivo a lungo termine di soddisfare meglio le esigenze dei veterani con CKD avanzato migliorando la conoscenza dei veterani della CKD e della sua gestione e promuovendo l'assistenza ESRD basata sull'evidenza basata sui veterani.