Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio IPV:lle altistuneille raskaana oleville naisille

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Notre Dame

Parisuhdeväkivallalle altistuneiden naisten synnytystä edeltävä väliintulo äidin toiminnan ja vauvan sopeutumisen parantamiseksi

Ehdotetun hankkeen päätavoitteena on arvioida satunnaistettua kliinistä tutkimusta Pregnant Moms' Empowerment Program -ohjelmasta, jonka tavoitteena on havaita sen vaikutukset äitien mielenterveyteen, uudelleen uhriksi joutumiseen, vanhemmuuden herkkyyteen ja vauvan kehitykseen. Hankkeessa pyritään myös tutkimaan teoreettisesti perusteltuja muutosmekanismeja, mukaan lukien sosiaalinen tuki ja voimaannuttaminen. Tutkimukseen osallistuvat naiset saavat joko PMEP:n tai osallistuvat kontaktia vastaavaan aktiiviseen kontrolliryhmään raskauden aikana, ja heitä haastatellaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja heidän vauvojensa kanssa 3 kuukauden ja 1 vuoden ikäisinä. Tutkimus tehdään kahdessa paikassa - Notre Damen yliopistossa ja Memphisin yliopistossa. Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä molemmissa paikoissa, ja kummastakin paikasta valitaan yhtä monta naista - Memphisistä, Tennesseestä (n=115) ja South Bendistä, Indianasta (n=115). Ilmoittautuminen jatkuu noin 2,5 vuotta, ja sen odotetaan olevan 8 kelpoista naista kuukaudessa, perustuen Pregnant Moms' Empowerment -ohjelman pilottitutkimukseen. Tutkimuksen arvioitu kesto on kullakin osallistujalla noin 1,5 vuotta, mutta vaihtelua johtuu siitä, että naiset ilmoittautuvat raskauden eri vaiheissa.

Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko raskaana olevien äitien voimaannuttamisohjelmalla myönteisiä vaikutuksia äitien mielenterveyteen, uudelleen uhriksi joutumiseen, vanhemmuuden herkkyyteen ja vauvan kehitykseen verrattuna naisten osallistumiseen kontaktia vastaavaan aktiiviseen kontrolliryhmään. Tätä tavoitetta arvioidaan käyttämällä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen usean paikan suunnitelmaa. Osallistujat (N = 230) satunnaistetaan yhtä paljon tutkimusryhmiin. Tukikelpoisia naisia ​​ovat: 1) tällä hetkellä raskaana olevat (ensi- tai monisynnytys) ja 10–30 raskausviikkoa, 2) kokeneet IPV:n viimeisen vuoden aikana, 3) englanninkieliset ja 4) 16-vuotiaat tai vanhemmat.

Tutkimus sisältää yhteensä 9 käyntiä: 4 arviointia ja 5 istuntoa molemmille tutkimusryhmille. Henkilökohtaiset arviointikäynnit suorittaa koulutettu tutkimusassistentti; jokainen käynti kestää noin 2-3 tuntia, ja synnytyksen jälkeiset arvioinnit ovat hieman pidempiä kuin synnytystä edeltävät arvioinnit, kun otetaan huomioon vauvan kehityksen arviointi ja vanhemman ja lapsen tarkkailutehtävä. Naisille maksetaan 30 dollaria kahdesta ensimmäisestä arvioinnista ja 50 dollaria kahdesta toisesta arvioinnista. Lopullisen arvioinnin jälkeen naisia ​​pyydetään täyttämään päivittäinen päiväkirja (käytännöllisesti katsoen) joka päivä 30 päivän ajan. Jokaisen kyselyn täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia, ja naisille maksetaan 2 dollaria jokaisesta täytetystä kyselystä. Naiset saavat myös 10 dollarin bonuksen jokaisesta 10 peräkkäisen tutkimuksen sarjasta. Hoitojaksot kestävät 2 tuntia. PMEP:n naiset suorittavat jäsennellyt istunnot: (1) toistensa tukeminen, tuki yhteisössä, (2) ahdistuksen lähteiden tunnistaminen ja ymmärtäminen, (3) kognitiiviset ja käyttäytymisstrategiat kestävyyden rakentamiseksi ja konfliktien ratkaisemiseksi (4) ) perinataalinen terveys ja lastenhoito sekä (5) positiivinen vanhemmuus. Naiset aktiivisessa kontrollitilassa osallistuvat ohjattuun keskusteluun ryhmän määrittelemästä aiheesta. Kaikki istunnot äänitetään, jotta hoidon uskollisuus voidaan arvioida (raskaana olevien äitien voimaantumisohjelma) ja sisällön päällekkäisyys (aktiivisen kontrollitilan osalta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään kahdessa paikassa - Notre Damen yliopistossa ja Memphisin yliopistossa. Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä molemmilta paikkakunnilta, ja kummastakin paikasta valitaan yhtä monta naista (n = 115 kussakin paikassa yhteensä N = 230 äitiä). Ilmoittautuminen jatkuu noin 2,5 vuotta, ja PMEP:n pilottitutkimuksen perusteella odotettavissa on 8 tukikelpoista naista kuukaudessa. Tutkimuksen arvioitu kesto kunkin osallistujan osalta on noin 1,75 vuotta, mutta vaihtelua johtuu siitä, että naiset ovat ilmoittautuneet eri raskausvaiheissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko PMEP:llä positiivisia vaikutuksia äitien mielenterveyteen, uudelleen uhriksi joutumiseen, vanhemmuuden herkkyyteen ja vauvan kehitykseen verrattuna naisten osallistumiseen kontaktia vastaavaan kontrolliryhmään. Tätä tavoitetta arvioidaan käyttämällä usean paikan satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat (N=230) satunnaistetaan yhtä paljon tutkimusryhmiin. Tukikelpoisia naisia ​​ovat ne, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, jotka ovat kokeneet IPV:n viimeisen vuoden aikana, ovat 16-vuotiaita tai vanhempia ja ovat tällä hetkellä raskaana 10-30 viikkoa. Henkilökohtaiset arviointikäynnit suorittaa koulutettu tutkimusassistentti; jokainen käynti kestää noin 2-3 tuntia, ja synnytyksen jälkeiset arvioinnit ovat hieman pidempiä kuin synnytystä edeltävät arvioinnit, koska siihen on lisätty vauvan kehitysarviointi. Naisille maksetaan 30 dollaria kahdesta ensimmäisestä arvioinnista ja 50 dollaria kahdesta toisesta arvioinnista. Hoitojaksot kestävät 2 tuntia. Naiset PMEP:ssä suorittavat jäsennellyn sarjan istuntoja: (1) turvallisuussuunnittelu, (2) hädän lähteiden tunnistaminen ja ymmärtäminen, (3) kognitiiviset ja käyttäytymisstrategiat kestävyyden rakentamiseksi ja konfliktien ratkaisemiseksi, (4) perinataalinen terveys ja lastenhoito. , (5) positiivinen vanhemmuus. AC:n naiset osallistuvat ohjattuun keskusteluun ryhmän määrittelemästä aiheesta. Kaikki istunnot äänitetään, jotta hoidon tarkkuus voidaan arvioida (PMEP) ja sisällön päällekkäisyys voidaan tunnistaa (AC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

424

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
        • University of Notre Dame
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
        • University of Memphis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä raskaana (ensi- tai monisyntyinen)
  • kokenut parisuhdeväkivaltaa viimeisen vuoden aikana
  • englantia puhuva
  • 16-vuotias tai vanhempi
  • raskausviikon 10-30 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumisehtoja
  • ei ole saatavilla tai ei halua osallistua tutkimuksen ydinosiin, mukaan lukien ryhmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana olevien äitien voimaannuttamisohjelma
Viiden istunnon ryhmäterapiaohjelma kattaa turvallisuussuunnittelun, resilienssin ja selviytymisen, pikkulasten hoidon ja vanhemmuuden.
Käyttäytyminen: Raskaana olevien äitien voimaannuttamisohjelma
Raskaana olevien äitien voimaantumisohjelma on viiden istunnon ryhmäterapiaohjelma, joka on suunniteltu raskaana oleville naisille, jotka ovat viime aikoina altistuneet parisuhdeväkivallalle. Viikoittain järjestetään yksi istunto, joka kestää 2 tuntia, yhteensä kymmenen kontaktituntia intervention aikana. Interventioaiheita ovat turvallisuussuunnittelu, sosiaalinen tuki, resilienssi, psykokasvatus parisuhdeväkivallasta, kognitiiviset ja käyttäytymisstrategiat ahdistuksen korjaamiseksi, pikkulasten uni ja imetys, reagoiva vanhemmuus ja yhteisvanhemmuus.
Active Comparator: Ei-direktiivinen tukiryhmä
Viiden istunnon ei-suuntautunut tukiryhmä, jossa on kaksi johtajaa, jotka auttavat edistämään avointa keskustelua naisten itsetuntoisista keskusteluaiheista.
Käyttäytyminen: Ei-direktiivinen tukiryhmä
Ei-ohjelmoivaan tukiryhmätilaan osallistujat osallistuvat samankokoisiin ryhmiin ja joilla on sama kokonaiskontaktiaika kuin Intervention 1 naiset. Toisin kuin strukturoitu, manuaalinen sisältö, joka toimitetaan osana Raskaana olevien äitien voimaannuttamisohjelmaa, tässä tilassa olevat ryhmänjohtajat mahdollistavat avoimen keskustelun aiheista, jotka naiset tunnistavat yhdessä ryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisissa stressioireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
Äidit raportoivat posttraumaattisen stressin oireista käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013). Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin, hoidon jälkeisestä arvioinnista alkaen hoitotilassa olevilla naisilla on vähemmän posttraumaattista stressiä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
jälkihoito
Muutos posttraumaattisissa stressioireissa lähtötasosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat posttraumaattisen stressin oireista käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013). Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on vähemmän posttraumaattista stressiä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Muutos posttraumaattisissa stressioireissa lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat posttraumaattisen stressin oireista käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013). Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on vähemmän posttraumaattista stressiä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos masentuneessa mielialassa lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
Äidit raportoivat masentuneen mielialan oireista käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (Radloff, 1977). Oletamme, että verrattuna AC-tilassa oleviin naisiin, hoidon jälkeisestä arvioinnista (T2) alkaen PMEP-tilassa olevilla naisilla on ajan myötä alhaisempi masentunut mieliala. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
jälkihoito
Masentuneen mielialan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat masentuneen mielialan oireista käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (Radloff, 1977). Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin, siitä lähtien hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä matalampi masentunut mieliala. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Muutos masentuneessa mielialassa lähtötilanteesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat masentuneen mielialan oireista käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (Radloff, 1977). Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin, siitä lähtien hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä matalampi masentunut mieliala. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Resilienssin muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
Äidit raportoivat sietokyvystä käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (Connor & Davidson, 2003), joka tutkii ihmisen kykyä selviytyä vastoinkäymisistä. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on korkeampi sietokyky ajan myötä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
jälkihoito
Muutos sietokyvyssä lähtötasosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat sietokyvystä käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (Connor & Davidson, 2003), joka tutkii ihmisen kykyä selviytyä vastoinkäymisistä. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on korkeampi sietokyky ajan myötä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Muutos sietokyvyssä lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidit raportoivat sietokyvystä käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (Connor & Davidson, 2003), joka tutkii ihmisen kykyä selviytyä vastoinkäymisistä. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on korkeampi sietokyky ajan myötä. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin herkkyys 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Äidin herkkyyttä arvioidaan käyttämällä havainnointiparadigmoja, jotka koulutetut tutkimusapulaiset koodaavat herkkää vanhemmuuden käyttäytymistä varten. 3 kuukauden ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa äiti-vauva-dyadit osallistuvat kiinteän järjestyksen havainnointiin, joka koostuu Still-Face Paradigmasta (Tronick et al., 1978) ja 10 minuutin vapaasta leikkijaksosta. Vanhempien herkkyys luokitellaan 5 pisteen Likert-asteikolla näytelmän ja jälleennäkemisen jaksoista. Koodatut herkkyys- ja tunkeutumisluokitukset yhdistetään eri aikavälein muodostamaan yhdistetty äitien herkkyyspistemäärä. Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin hoitotilassa olevat naiset osoittavat korkeampaa äidin herkkyyttä 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Äidin herkkyys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin herkkyyttä arvioidaan käyttämällä havainnointiparadigmoja, jotka koulutetut tutkimusapulaiset koodaavat herkkää vanhemmuuden käyttäytymistä varten. 3 kuukauden ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa äiti-vauva-dyadit osallistuvat kiinteän järjestyksen havainnointiin, joka koostuu Still-Face Paradigmasta (Tronick et al., 1978) ja 10 minuutin vapaasta leikkijaksosta. Vanhempien herkkyys luokitellaan 5 pisteen Likert-asteikolla näytelmän ja jälleennäkemisen jaksoista. Koodatut herkkyys- ja tunkeutumisluokitukset yhdistetään eri aikavälein muodostamaan yhdistetty äitien herkkyyspistemäärä. Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin hoitotilassa olevat naiset osoittavat korkeampaa äidin herkkyyttä 12 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Parisuhdeväkivalta jälkihoidossa
Aikaikkuna: jälkihoito
Revised Conflict Tactics Scalea (Straus, et al, 1996) käytetään arvioimaan seurustelu-, avoliitossa tai avioliitossa olevien naisten kokeman henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan vakavuutta. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on harvemmin intiimikumppanin uudelleen uhriksi ajan mittaan. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet ryhmitellään viiteen asteikkoon: fyysinen pahoinpitely, psyykkinen aggressio, seksuaalinen pakottaminen, loukkaantuminen ja neuvottelutekniikat. Vastaajat ilmoittavat esiintymistiheyden asteikolla 1 = kerran [viimeisestä haastattelusta] 6 = yli 20 kertaa [viimeisestä haastattelusta]. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin CTS2:n taajuuspisteytysmenetelmää, joka koodaa asteikon uudelleen edustamaan kunkin alueen keskipisteitä mahdollisella kokonaisalueella 0–825 tapahtumaa.
jälkihoito
Parisuhdeväkivalta 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Revised Conflict Tactics Scalea (Straus, et al, 1996) käytetään arvioimaan seurustelu-, avo- tai avioliitossa olevien naisten kokeman psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan vakavuutta. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on harvemmin intiimikumppanin uudelleen uhriksi ajan mittaan. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet ryhmitellään viiteen asteikkoon: fyysinen pahoinpitely, psyykkinen aggressio, seksuaalinen pakottaminen, loukkaantuminen ja neuvottelutekniikat. Vastaajat ilmoittavat esiintymistiheyden asteikolla 1 = kerran [viimeisestä haastattelusta] 6 = yli 20 kertaa [viimeisestä haastattelusta]. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin CTS2:n taajuuspisteytysmenetelmää, joka koodaa asteikon uudelleen edustamaan kunkin alueen keskipisteitä mahdollisella kokonaisalueella 0–825 tapahtumaa.
3kk synnytyksen jälkeen
Parisuhdeväkivalta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Revised Conflict Tactics Scalea (Straus, et al, 1996) käytetään arvioimaan seurustelu-, avo- tai avioliitossa olevien naisten kokeman psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan vakavuutta. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on harvemmin intiimikumppanin uudelleen uhriksi ajan mittaan. Lisäksi oletamme, että tätä välittää hoidon vaikutus naisten voimaantumiseen ja sosiaaliseen tukeen. Kohteet ryhmitellään viiteen asteikkoon: fyysinen pahoinpitely, psyykkinen aggressio, seksuaalinen pakottaminen, loukkaantuminen ja neuvottelutekniikat. Vastaajat ilmoittavat esiintymistiheyden asteikolla 1 = kerran [viimeisestä haastattelusta] 6 = yli 20 kertaa [viimeisestä haastattelusta]. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin CTS2:n taajuuspisteytysmenetelmää, joka koodaa asteikon uudelleen edustamaan kunkin alueen keskipisteitä mahdollisella kokonaisalueella 0–825 tapahtumaa.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan kehitys 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vauvan kehitystä (kognitiivinen, kielellinen, sosioemotionaalinen) arvioidaan käyttämällä The Bayley Scales of Infant and Toddler Development ja The Ages and Stages Questionnaire - 3 -kyselyä, jotka ovat standardoituja mittareita. Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleville naisille syntyneille vauvoille, jotka ovat syntyneet hoidossa oleville äideille, kehitystulokset ovat parempia. Lisäksi oletamme, että vauvan kehitys 12 kuukauden iässä ennustetaan epäsuorasti äitien paranemisen perusteella 3 kuukauden hoidon seurauksena. Bayley on standardoitu mitta, ja kunkin verkkotunnuksen keskimääräinen pistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Ages and Stages -kyselylomakkeessa kunkin aliverkkotunnuksen (viestintä, bruttomoottori, hienomoottori, ongelmanratkaisu ja henkilökohtainen sosiaalinen) pisteet vaihtelevat 0–60.
3 kuukautta
Vauvan kehitys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vauvan kehitystä (kognitiivinen, kielellinen, sosioemotionaalinen) arvioidaan käyttämällä The Bayley Scales of Infant and Toddler Development ja The Ages and Stages Questionnaire - 3 -kyselyä, jotka ovat standardoituja mittareita. Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleville naisille syntyneille vauvoille, jotka ovat syntyneet hoidossa oleville äideille, kehitystulokset ovat parempia. Lisäksi oletamme, että vauvan kehitys 12 kuukauden iässä ennustetaan epäsuorasti äitien paranemisen perusteella 3 kuukauden hoidon seurauksena. Bayley on standardoitu mitta, ja kunkin verkkotunnuksen keskimääräinen pistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Ages and Stages -kyselylomakkeessa kunkin aliverkkotunnuksen (viestintä, bruttomoottori, hienomoottori, ongelmanratkaisu ja henkilökohtainen sosiaalinen) pisteet vaihtelevat 0–60.
12 kuukautta
Infant Regulation 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukauden ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa äiti-vauva-dyadit osallistuvat Still-Face-paradigmaan (Tronick et al., 1978). Lapsen vaikutelma, joka sisältää yhdistelmän ääni- ja kasvoreaktioita, arvioidaan sekunti kerrallaan SFP:n kaikissa kolmessa jaksossa ja vapaassa pelissä. Käytetään 7 pisteen Likert-asteikkoa -3:sta (huutaa) +3:een (nauraa voimakkaasti). Vaikutustiedot on vähennetty siihen aikaan, jonka lapset viettävät negatiivisissa ja positiivisissa vaikutuksissa (Braungart-Rieker et al., 2014). Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleville naisille syntyneille vauvoille, jotka ovat syntyneet hoitotilassa oleville äideille, on positiivisempi vaikutus ajan myötä, 3 ja 12 kuukauden iässä. Lisäksi oletamme, että vauvavaikutus 12 kuukauden iässä ennustetaan epäsuorasti äitien paranemisen seurauksena hoidon seurauksena 3 kuukauden iässä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
3 kuukautta
Infant Regulation 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
3 kuukauden ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa äiti-vauva-dyadit osallistuvat Still-Face-paradigmaan (Tronick et al., 1978). Lapsen vaikutelma, joka sisältää yhdistelmän ääni- ja kasvoreaktioita, arvioidaan sekunti kerrallaan SFP:n kaikissa kolmessa jaksossa ja vapaassa pelissä. Käytetään 7 pisteen Likert-asteikkoa -3:sta (huutaa) +3:een (nauraa voimakkaasti). Vaikutustiedot on vähennetty siihen aikaan, jonka lapset viettävät negatiivisissa ja positiivisissa vaikutuksissa (Braungart-Rieker et al., 2014). Oletamme, että verrattuna aktiivisessa kontrollitilassa oleville naisille syntyneille vauvoille, jotka ovat syntyneet hoitotilassa oleville äideille, on positiivisempi vaikutus ajan myötä, 3 ja 12 kuukauden iässä. Lisäksi oletamme, että vauvavaikutus 12 kuukauden iässä ennustetaan epäsuorasti äitien paranemisen seurauksena hoidon seurauksena 3 kuukauden iässä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon
Aikaikkuna: jälkihoito
Naisten äitiystuen lähteitä arvioidaan Lubben Social Network Scale-Revised -tutkimuksella (Lubben & Gironda, 2003), joka tutkii perheverkostojen ja ystävyysverkostojen koetun tuen tasoa. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä korkeampi sosiaalinen tuki. Lisäksi oletamme, että sosiaalinen tuki välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
jälkihoito
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Naisten äitiystuen lähteitä arvioidaan Lubben Social Network Scale-Revised -tutkimuksella (Lubben & Gironda, 2003), joka tutkii perheverkostojen ja ystävyysverkostojen koetun tuen tasoa. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä korkeampi sosiaalinen tuki. Lisäksi oletamme, että sosiaalinen tuki välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten äitiystuen lähteitä arvioidaan Lubben Social Network Scale-Revised -tutkimuksella (Lubben & Gironda, 2003), joka tutkii perheverkostojen ja ystävyysverkostojen koetun tuen tasoa. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä korkeampi sosiaalinen tuki. Lisäksi oletamme, että sosiaalinen tuki välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Voimistumisen muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon
Aikaikkuna: jälkihoito
Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell ja Chandler, 2005) avulla tutkitaan naisten asenteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen voimaantumiseen ja hyvinvointiin. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä suurempi vaikutusvalta. Lisäksi oletamme, että voimaantuminen välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Pisteet vaihtelevat 0-196; korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
jälkihoito
Voimistumisen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell ja Chandler, 2005) avulla tutkitaan naisten asenteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen voimaantumiseen ja hyvinvointiin. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä suurempi vaikutusvalta. Lisäksi oletamme, että voimaantuminen välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Pisteet vaihtelevat 0-196; korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
3kk synnytyksen jälkeen
Muutos voimaantumisessa lähtötilanteesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell ja Chandler, 2005) avulla tutkitaan naisten asenteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen voimaantumiseen ja hyvinvointiin. Oletamme, että aktiivisessa kontrollitilassa oleviin naisiin verrattuna hoitotilassa olevilla naisilla on ajan myötä suurempi vaikutusvalta. Lisäksi oletamme, että voimaantuminen välittää suhdetta hoidon ja naisten mielenterveyden, uudelleen uhriksi joutumisen, resilienssin ja herkän vanhemmuuden välillä. Pisteet vaihtelevat 0-196; korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Notre Dame

Yhteistyökumppanit

University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-03-5260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Viiden vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta annamme tiedot muiden tutkijoiden saataville julkaistujen löydösten kopioimiseksi tai tietojen sisällyttämiseksi meta-analyyseihin tiedonjakosopimuksen avulla, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain näihin tutkimustarkoituksiin, ei yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneet ottavat yhteyttä pääjohtajiin Miller-Graffiin ja Howelliin tiedonjakosopimuksen järjestämiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa