IPV にさらされた妊婦への介入
親密なパートナーの暴力にさらされた女性に出生前に介入して、母親の機能と乳児の適応を改善する
提案されたプロジェクトの最も重要な目標は、妊娠中の母親のエンパワーメント プログラムの無作為化臨床試験を評価することです。これは、母親の精神的健康、再被害、子育ての感受性、乳児の発育への影響を検出することを目的としています。 このプロジェクトはまた、社会的支援やエンパワーメントを含む、理論に基づいた変化のメカニズムを調査しようとしています。 研究に参加する女性は、妊娠中にPMEPを受けるか、接触同等のアクティブコントロールグループに参加し、ベースライン、介入後、および3か月と1歳の乳児にインタビューを受けます。 この研究は、ノートルダム大学とメンフィス大学の 2 つの場所で行われます。 参加者は、テネシー州メンフィス (n=115) とインディアナ州サウスベンド (n=115) の各サイトから同数の女性が選ばれ、両方の場所の地元コミュニティから募集されます。 登録は約 2.5 年間継続され、妊娠中の母親のエンパワーメント プログラムのパイロット研究に基づいて、1 か月あたり 8 人の適格な女性が期待されます。 各参加者の試験期間は約 1.5 年と予想されますが、妊娠のさまざまな時点で登録された女性による多少の変動があります。
提案されたプロジェクトの主な目的は、妊娠中の母親のエンパワーメント プログラムが、母親の精神的健康、再被害率、子育ての感受性、幼児の発育にプラスの効果があるかどうかを判断することです。 この目的は、マルチサイト無作為化臨床試験デザインを使用して評価されます。 参加者 (N = 230) は、研究群に均等に無作為化されます。 適格な女性には、1) 現在妊娠中 (初産または経産) で、妊娠 10 ~ 30 週の間、2) 過去 1 年以内に IPV を経験した、3) 英語を話す、4) 16 歳以上の女性が含まれます。
この研究には、合計9回の訪問が含まれます。両方の研究アームで4回の評価と5回のセッションです。 直接の評価訪問は、訓練を受けた研究助手によって完了されます。各訪問には約 2 ~ 3 時間かかります。分娩後の評価は、乳児の発達評価と親子の観察タスクが追加されているため、出生前の評価よりも多少長くなります。 女性は、最初の 2 回の評価で 30 ドル、次の 2 回の評価で 50 ドルが補償されます。 最終評価の後、女性は 30 日間、毎日 (仮想的に) 日誌を作成するように求められます。 各調査の所要時間は約 5 ~ 10 分です。女性は、完了した調査ごとに 2 ドルを補償されます。 女性はまた、10 回の連続した調査のセットごとに 10 ドルのボーナスを受け取ります。 治療セッションは2時間です。 PMEP の女性は、構造化された一連のセッションを完了します。(1) 相互のサポート、コミュニティでのサポート、(2) 苦痛の原因の特定と理解、(3) レジリエンスを構築して紛争を解決するための認知および行動戦略、(4) )周産期の健康と乳児ケア、および(5)積極的な子育て。 アクティブコントロール状態の女性は、グループによって特定されたトピックに関する促進された議論に参加します。 すべてのセッションは、治療の忠実度を評価できるように(妊娠中の母親のエンパワーメント プログラムの場合)、コンテンツの重複を評価できるように(アクティブ コントロール条件の場合)、録音されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laura Miller-Graff
- 電話番号:574-631-3245
- メール:lmiller8@nd.edu
研究場所
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Indiana
-
Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
- 募集
- University of Notre Dame
-
コンタクト:
- Laura Miller-Graff, PhD
- 電話番号:574-631-3245
- メール:lmiller8@nd.edu
-
主任研究者:
- Laura Miller-Graff, PhD
-
副調査官:
- E Mark Cummings, PhD
-
副調査官:
- Julia Braungart-Rieker, PhD
-
副調査官:
- Lijuan Wang, PhD
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- 募集
- University of Memphis
-
コンタクト:
- Kathryn Howell, PhD
- 電話番号:901-678-1541
- メール:khhwell1@memphis.edu
-
主任研究者:
- Kathryn Howell, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在妊娠中(初産または経産)
- 過去1年以内に親密なパートナーからの暴力を経験した
- 英語を話す
- 16歳以上
- 妊娠10~30週
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- グループを含む主要な研究コンポーネントに参加できない、または参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:妊婦エンパワーメントプログラム
安全計画、レジリエンスとコーピング、乳児ケアと子育てをカバーする5セッションのグループセラピープログラム。
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Pregnant Moms' Empowerment Program は、親密なパートナーからの暴力に最近さらされた既往歴のある妊婦向けに設計された、5 セッションのグループ セラピー プログラムです。
毎週 1 回のセッションが 2 時間ずつ行われ、介入の過程で合計 10 時間の接触が行われます。
介入のトピックには、安全計画、社会的支援、回復力、親密なパートナーの暴力に関する心理教育、苦痛を是正するための認知的および行動的戦略、乳児の睡眠と母乳育児、応答性の高い子育て、共同子育てが含まれます。
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アクティブコンパレータ:非指示支援グループ
女性の自己認識されたディスカッション トピックに関するオープン ディスカッションの促進を支援する 2 人の共同リーダーを含む 5 つのセッションの非指示的なサポート グループ。
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非指示的支援グループ条件の参加者は、介入 1 の女性と同じサイズのグループに参加し、合計接触時間も同じです。
ただし、妊娠中の母親のエンパワーメント プログラムの一部として配信される構造化されたマニュアル化されたコンテンツとは対照的に、この状態のグループ リーダーは、女性がグループとして一緒に特定するトピックについてオープンな会話を促進します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後までの心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:後処理
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母親は、DSM-5 の PTSD チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状について報告します (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013)。
治療後の評価で、治療状態の女性は心的外傷後ストレスのレベルが低いと仮定します。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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後処理
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ベースラインから産後3ヶ月までの心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:産後3ヶ月
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母親は、DSM-5 の PTSD チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状について報告します (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013)。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は心的外傷後ストレスのレベルが低いと仮定します。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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産後3ヶ月
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ベースラインから産後12ヶ月までの心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:産後12ヶ月
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母親は、DSM-5 の PTSD チェックリストを使用して、心的外傷後ストレスの症状について報告します (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013)。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は心的外傷後ストレスのレベルが低いと仮定します。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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産後12ヶ月
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ベースラインから治療後の抑うつ気分の変化
時間枠:後処理
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母親は、Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) を使用して、抑うつ気分の症状を報告します。
AC状態の女性と比較して、PMEP状態の女性は治療後評価(T2)から始まり、時間の経過とともに抑うつ気分のレベルが低くなると仮定します.
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目が合計されて、0 から 60 の範囲の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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後処理
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ベースラインから産後3か月までの抑うつ気分の変化
時間枠:産後3ヶ月
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母親は、Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) を使用して、抑うつ気分の症状を報告します。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともに抑うつ気分のレベルが低くなると仮定します。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目が合計されて、0 から 60 の範囲の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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産後3ヶ月
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ベースラインから産後12か月までの抑うつ気分の変化
時間枠:産後12ヶ月
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母親は、Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) を使用して、抑うつ気分の症状を報告します。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともに抑うつ気分のレベルが低くなると仮定します。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目が合計されて、0 から 60 の範囲の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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産後12ヶ月
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ベースラインから治療後のレジリエンスの変化
時間枠:後処理
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母親は、逆境に対処する能力を調べる Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) を使用して回復力について報告します。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いレベルの回復力を持つという仮説を立てています。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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後処理
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ベースラインから産後3か月までのレジリエンスの変化
時間枠:産後3ヶ月
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母親は、逆境に対処する能力を調べる Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) を使用して回復力について報告します。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いレベルの回復力を持つという仮説を立てています。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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産後3ヶ月
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ベースラインから産後12か月までのレジリエンスの変化
時間枠:産後12ヶ月
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母親は、逆境に対処する能力を調べる Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) を使用して回復力について報告します。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いレベルの回復力を持つという仮説を立てています。
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目を合計して合計スコアを作成します。スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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産後12ヶ月
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生後3か月の乳児における母親の過敏症
時間枠:産後3ヶ月
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母親の感受性は、敏感な子育て行動のために訓練された研究助手によってコード化された観察パラダイムを使用して評価されます。
産後 3 か月および 12 か月の評価では、母子ペアは静止顔パラダイム (Tronick et al., 1978) と 10 分間の自由遊び期間で構成される固定順序の観察評価に参加します。
親の感受性は、遊びと再会のエピソードから 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
感受性と侵入性に関するコード化された評価は、間隔全体で組み合わされて、母体の複合感受性スコアが作成されます。
アクティブ コントロール条件の女性と比較して、治療条件の女性は産後 3 か月の評価でより高いレベルの母親の感受性を示すと仮定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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産後3ヶ月
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生後12か月の乳児における母親の過敏症
時間枠:産後12ヶ月
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母親の感受性は、敏感な子育て行動のために訓練された研究助手によってコード化された観察パラダイムを使用して評価されます。
産後 3 か月および 12 か月の評価では、母子ペアは静止顔パラダイム (Tronick et al., 1978) と 10 分間の自由遊び期間で構成される固定順序の観察評価に参加します。
親の感受性は、遊びと再会のエピソードから 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
感受性と侵入性に関するコード化された評価は、間隔全体で組み合わされて、母体の複合感受性スコアが作成されます。
アクティブ コントロール条件の女性と比較して、治療条件の女性は産後 12 か月の評価でより高いレベルの母親の感受性を示すと仮定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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産後12ヶ月
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治療後の親密なパートナーの暴力
時間枠:後処理
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改訂紛争戦術尺度 (Straus, et al., 1996) は、交際、同棲、または夫婦関係で女性が経験する心理的、身体的、および性的暴力の深刻度を評価するために使用されます。
私たちは、アクティブコントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともに親密なパートナーの再犠牲の頻度が低くなると仮定しています.
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目は、物理的攻撃、心理的攻撃、性的強制、傷害、および交渉技術の 5 つの尺度に分類されます。
回答者は、1 = 1 回 [前回のインタビュー以降] から 6 = 20 回以上 [前回のインタビュー以降] のスケールで頻度を報告します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
現在の調査では、CTS2 の頻度スコアリング方法を使用しました。これは、スケールを再コード化して、0 ~ 825 イベントの合計範囲で各範囲の中点を表します。
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後処理
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産後3ヶ月の親密なパートナーの暴力
時間枠:産後3ヶ月
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改訂された紛争戦術尺度 (Straus, et al., 1996) は、交際、同棲、または夫婦関係で女性が経験する心理的、身体的、および性的暴力の深刻度を評価するために使用されます。
私たちは、アクティブコントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともに親密なパートナーの再犠牲の頻度が低くなると仮定しています.
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目は、物理的攻撃、心理的攻撃、性的強制、傷害、および交渉技術の 5 つの尺度に分類されます。
回答者は、1 = 1 回 [前回のインタビュー以降] から 6 = 20 回以上 [前回のインタビュー以降] のスケールで頻度を報告します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
現在の調査では、CTS2 の頻度スコアリング方法を使用しました。これは、スケールを再コード化して、0 ~ 825 イベントの合計範囲で各範囲の中点を表します。
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産後3ヶ月
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産後12ヶ月の親密なパートナーの暴力
時間枠:産後12ヶ月
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改訂された紛争戦術尺度 (Straus, et al., 1996) は、交際、同棲、または夫婦関係で女性が経験する心理的、身体的、および性的暴力の深刻度を評価するために使用されます。
私たちは、アクティブコントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともに親密なパートナーの再犠牲の頻度が低くなると仮定しています.
さらに、これは女性のエンパワーメントと社会的支援に対する治療の効果によって媒介されると仮定しています。
項目は、物理的攻撃、心理的攻撃、性的強制、傷害、および交渉技術の 5 つの尺度に分類されます。
回答者は、1 = 1 回 [前回のインタビュー以降] から 6 = 20 回以上 [前回のインタビュー以降] のスケールで頻度を報告します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
現在の調査では、CTS2 の頻度スコアリング方法を使用しました。これは、スケールを再コード化して、0 ~ 825 イベントの合計範囲で各範囲の中点を表します。
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産後12ヶ月
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生後3ヶ月の幼児の発達
時間枠:3ヶ月
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乳児の発達 (認知、言語、社会的感情) は、標準化された尺度である乳児および幼児の発達のベイリー スケールおよび年齢と段階に関するアンケート - 3 を使用して評価されます。
アクティブコントロール条件の女性から生まれた乳児と比較して、治療条件の母親から生まれた乳児は、より良い発達結果を示すと仮定しています。
さらに、生後 12 か月での乳児の発育は、3 か月での治療の結果としての母親の改善によって間接的に予測されるという仮説を立てています。
Bayley は標準化された尺度であり、各ドメイン内の平均スコアは 100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
Ages and Stages Questionnaire では、各サブドメイン (Communication、Gross Motor、Fine Motor、Problem Solving、Personal-Social) のスコアは 0 から 60 の範囲です。
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3ヶ月
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生後12ヶ月の幼児の発達
時間枠:12ヶ月
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乳児の発達 (認知、言語、社会的感情) は、標準化された尺度である乳児および幼児の発達のベイリー スケールおよび年齢と段階に関するアンケート - 3 を使用して評価されます。
アクティブコントロール条件の女性から生まれた乳児と比較して、治療条件の母親から生まれた乳児は、より良い発達結果を示すと仮定しています。
さらに、生後 12 か月での乳児の発育は、3 か月での治療の結果としての母親の改善によって間接的に予測されるという仮説を立てています。
Bayley は標準化された尺度であり、各ドメイン内の平均スコアは 100 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
Ages and Stages Questionnaire では、各サブドメイン (Communication、Gross Motor、Fine Motor、Problem Solving、Personal-Social) のスコアは 0 から 60 の範囲です。
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12ヶ月
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生後3ヶ月の乳児規制
時間枠:3ヶ月
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分娩後 3 か月および 12 か月の評価では、母子ペアは静止顔パラダイムに参加します (Tronick et al., 1978)。
乳児の感情は、声と顔の反応の組み合わせを含み、SFP とフリープレイの 3 つのエピソードすべてにわたって秒単位で評価されます。
-3 (絶叫) から +3 (激しく笑う) までの 7 段階のリッカート スケールが使用されます。
情動データは、乳児が負の情動状態と正の情動状態で費やす時間の割合に縮小されます (Braungart-Rieker et al., 2014)。
アクティブ コントロール条件の女性から生まれた乳児と比較して、治療条件の母親から生まれた乳児は、生後 3 か月および 12 か月で、時間の経過とともにより肯定的な影響を示すと仮定します。
さらに、生後 12 か月での乳児の感情は、3 か月での治療の結果としての母親の改善によって間接的に予測されるという仮説を立てています。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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3ヶ月
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生後12ヶ月の乳児規制
時間枠:12ヶ月
|
分娩後 3 か月および 12 か月の評価では、母子ペアは静止顔パラダイムに参加します (Tronick et al., 1978)。
乳児の感情は、声と顔の反応の組み合わせを含み、SFP と自由遊びの 3 つのエピソードすべてにわたって秒単位で評価されます。
-3 (絶叫) から +3 (激しく笑う) までの 7 段階のリッカート スケールが使用されます。
情動データは、乳児が負の情動状態と正の情動状態で費やす時間の割合に縮小されます (Braungart-Rieker et al., 2014)。
アクティブコントロール条件の女性から生まれた乳児と比較して、治療条件の母親から生まれた乳児は、生後3か月および12か月で、時間の経過とともにより肯定的な影響を示すと仮定しています.
さらに、生後 12 か月での乳児の感情は、3 か月での治療の結果としての母親の改善によって間接的に予測されるという仮説を立てています。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後までの社会的支援の変化
時間枠:後処理
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女性の母親のサポート源は、家族ネットワークと友情ネットワークからの認識されたサポートのレベルを調べる Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) で評価されます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高い社会的支援を受けるという仮説を立てています。
さらに、社会的支援は、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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後処理
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ベースラインから産後3か月までの社会的支援の変化
時間枠:産後3ヶ月
|
女性の母親のサポート源は、家族ネットワークと友情ネットワークからの認識されたサポートのレベルを調べる Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) で評価されます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高い社会的支援を受けるという仮説を立てています。
さらに、社会的支援は、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
|
産後3ヶ月
|
ベースラインから産後12か月までの社会的支援の変化
時間枠:産後12ヶ月
|
女性の母親のサポート源は、家族ネットワークと友情ネットワークからの認識されたサポートのレベルを調べる Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) で評価されます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高い社会的支援を受けるという仮説を立てています。
さらに、社会的支援は、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
|
産後12ヶ月
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ベースラインから治療後のエンパワーメントの変化
時間枠:後処理
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Personal Progress Scale-Revised (Johnson、Worrell、および Chandler、2005 年) を使用して、エンパワーメントと幸福の向上に関連する女性の態度と行動を調べます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いエンパワーメントを得るという仮説を立てています。
さらに、エンパワーメントは、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
スコアの範囲は 0 ~ 196 です。スコアが高いほど、より良い結果を示しました。
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後処理
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ベースラインから産後3か月までのエンパワーメントの変化
時間枠:産後3ヶ月
|
Personal Progress Scale-Revised (Johnson、Worrell、および Chandler、2005 年) を使用して、エンパワーメントと幸福の向上に関連する女性の態度と行動を調べます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いエンパワーメントを得るという仮説を立てています。
さらに、エンパワーメントは、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
スコアの範囲は 0 ~ 196 です。スコアが高いほど、より良い結果を示しました。
|
産後3ヶ月
|
ベースラインから産後12か月までのエンパワーメントの変化
時間枠:産後12ヶ月
|
Personal Progress Scale-Revised (Johnson、Worrell、および Chandler、2005 年) を使用して、エンパワーメントと幸福の向上に関連する女性の態度と行動を調べます。
アクティブ コントロール状態の女性と比較して、治療状態の女性は時間の経過とともにより高いエンパワーメントを得るという仮説を立てています。
さらに、エンパワーメントは、治療と女性の精神的健康、再被害者化、回復力、および敏感な子育てとの関係を仲介すると仮定しています。
スコアの範囲は 0 ~ 196 です。スコアが高いほど、より良い結果を示しました。
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産後12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-03-5260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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