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Intervention für IPV-exponierte schwangere Frauen

19. November 2025 aktualisiert von: University of Notre Dame

Intervention während der pränatalen Phase bei Frauen, die Gewalt durch Intimpartner ausgesetzt sind, um die mütterliche Funktionsfähigkeit und die kindliche Anpassung zu verbessern

Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Bewertung einer randomisierten klinischen Studie des Empowerment-Programms für schwangere Mütter, das darauf abzielt, seine Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Müttern, die erneute Viktimisierung, die Sensibilität der Eltern und die kindliche Entwicklung zu ermitteln. Das Projekt versucht auch, theoretisch fundierte Mechanismen des Wandels zu untersuchen, einschließlich sozialer Unterstützung und Empowerment. Frauen, die an der Studie teilnehmen, erhalten entweder das PMEP oder nehmen während der Schwangerschaft an einer kontaktäquivalenten aktiven Kontrollgruppe teil und werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und mit ihren Säuglingen im Alter von 3 Monaten und 1 Jahr befragt. Die Studie wird an zwei Standorten durchgeführt – der University of Notre Dame und der University of Memphis. Die Teilnehmer werden aus der örtlichen Gemeinde an beiden Standorten rekrutiert, wobei eine gleiche Anzahl von Frauen von jedem Standort - Memphis, Tennessee (n = 115) und South Bend, Indiana (n = 115) - ausgewählt wird. Die Anmeldung wird ungefähr 2,5 Jahre lang fortgesetzt, mit einer erwarteten Rate von 8 teilnahmeberechtigten Frauen pro Monat, basierend auf einer Pilotstudie des Empowerment-Programms für schwangere Mütter. Die erwartete Dauer der Studie für jede Teilnehmerin beträgt etwa 1,5 Jahre, mit einigen Abweichungen aufgrund von Frauen, die sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten ihrer Schwangerschaft einschreiben.

Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist es festzustellen, ob das Empowerment-Programm für schwangere Mütter positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Müttern, die Reviktimisierungsraten, die Sensibilität der Eltern und die kindliche Entwicklung im Vergleich zur Teilnahme von Frauen an einer kontaktäquivalenten aktiven Kontrollgruppe hat. Dieses Ziel wird anhand eines randomisierten klinischen Studiendesigns an mehreren Standorten bewertet. Die Teilnehmer (N = 230) werden gleichmäßig in die Studienarme randomisiert. Zu den teilnahmeberechtigten Frauen gehören diejenigen, die: 1) derzeit schwanger sind (primi oder multiparous) und zwischen der 10. und 30. Schwangerschaftswoche sind, 2) IPV innerhalb des letzten Jahres erlebt haben, 3) Englisch sprechen und 4) 16 Jahre oder älter sind.

Die Studie umfasst insgesamt 9 Besuche: 4 Bewertungen und 5 Sitzungen für beide Studienarme. Persönliche Bewertungsbesuche werden von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt; Jeder Besuch dauert ungefähr 2-3 Stunden, wobei die postpartalen Untersuchungen etwas länger dauern als die vorgeburtlichen Untersuchungen, da die Säuglingsentwicklungsbewertung und die Eltern-Kind-Beobachtungsaufgabe hinzugefügt wurden. Frauen erhalten für die ersten beiden Bewertungen 30 USD und für die zweiten beiden Bewertungen 50 USD. Nach der abschließenden Bewertung werden die Frauen aufgefordert, 30 Tage lang jeden Tag (virtuell) ein Tagebuch zu führen. Das Ausfüllen jeder Umfrage dauert ungefähr 5-10 Minuten, und Frauen erhalten für jede ausgefüllte Umfrage 2 US-Dollar. Frauen erhalten außerdem einen Bonus von 10 $ für jeden Satz von 10 aufeinanderfolgenden Umfragen. Die Behandlungssitzungen dauern 2 Stunden. Frauen im PMEP absolvieren eine strukturierte Reihe von Sitzungen: (1) gegenseitige Unterstützung, Unterstützung in der Gemeinschaft, (2) Identifizierung und Verständnis von Stressquellen, (3) kognitive und Verhaltensstrategien zum Aufbau von Resilienz und Konfliktlösung, (4 ) perinatale Gesundheit und Säuglingspflege und (5) positive Erziehung. Frauen in der aktiven Kontrollbedingung nehmen an moderierten Diskussionen zu einem von der Gruppe festgelegten Thema teil. Alle Sitzungen werden mit Audio aufgezeichnet, damit die Behandlungstreue bewertet werden kann (für das Empowerment-Programm für schwangere Mütter) und damit inhaltliche Überschneidungen bewertet werden können (für die aktive Kontrollbedingung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an zwei Standorten durchgeführt – der University of Notre Dame und der University of Memphis. Die Teilnehmer werden aus der örtlichen Gemeinde an beiden Standorten rekrutiert, wobei von jedem Standort die gleiche Anzahl von Frauen gezogen wird (n = 115 an jedem Standort für insgesamt N = 230 Mütter). Die Einschreibung wird ungefähr 2,5 Jahre lang fortgesetzt, mit einer erwarteten Rate von 8 teilnahmeberechtigten Frauen pro Monat, basierend auf einer Pilotstudie des PMEP. Die erwartete Dauer der Studie für jede Teilnehmerin beträgt ungefähr 1,75 Jahre, mit einigen Abweichungen aufgrund von Frauen, die sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten ihrer Schwangerschaft einschreiben. Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, festzustellen, ob das PMEP im Vergleich zur Teilnahme von Frauen an einer kontaktäquivalenten Kontrollgruppe positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Mutter, die Reviktimisierungsraten, die Sensibilität der Eltern und die kindliche Entwicklung hat. Dieses Ziel wird anhand eines randomisierten klinischen Studiendesigns an mehreren Standorten bewertet. Die Teilnehmer (N=230) werden zu gleichen Teilen in die Studienarme randomisiert. Zu den teilnahmeberechtigten Frauen gehören Frauen, die derzeit schwanger sind, im vergangenen Jahr IPV erlebt haben, 16 Jahre oder älter sind und derzeit zwischen der 10. und 30. Schwangerschaftswoche sind. Persönliche Bewertungsbesuche werden von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt; Jeder Besuch dauert ungefähr 2-3 Stunden, wobei die postpartalen Untersuchungen etwas länger dauern als die vorgeburtlichen Untersuchungen, da die Beurteilung der kindlichen Entwicklung hinzukommt. Frauen erhalten für die ersten beiden Bewertungen 30 USD und für die zweiten beiden Bewertungen 50 USD. Die Behandlungssitzungen dauern 2 Stunden. Frauen im PMEP absolvieren eine strukturierte Reihe von Sitzungen: (1) Sicherheitsplanung, (2) Identifizierung und Verständnis von Stressquellen, (3) kognitive und Verhaltensstrategien zum Aufbau von Widerstandsfähigkeit und Konfliktlösung, (4) perinatale Gesundheit und Säuglingspflege , (5) positive Erziehung. Frauen im AC nehmen an moderierten Diskussionen zu einem von der Gruppe festgelegten Thema teil. Alle Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet, damit die Behandlungstreue bewertet (für PMEP) und inhaltliche Überschneidungen identifiziert werden können (für AC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

424

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Vereinigte Staaten, 46556
        • University of Notre Dame
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • University of Memphis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuell schwanger (primi oder multiparous)
  • erlebte Gewalt durch Partner innerhalb des letzten Jahres
  • Englisch sprechend
  • Alter 16 oder älter
  • zwischen 10-30 Wochen schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien nicht erfüllt
  • nicht verfügbar oder nicht bereit, an Kernstudienkomponenten teilzunehmen, einschließlich Gruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empowerment-Programm für schwangere Mütter
Gruppentherapieprogramm mit fünf Sitzungen, das Sicherheitsplanung, Belastbarkeit und Bewältigung, Säuglingspflege und Elternschaft umfasst.
Verhalten: Empowerment-Programm für schwangere Mütter
Das Empowerment-Programm für schwangere Mütter ist ein Gruppentherapieprogramm mit fünf Sitzungen, das für schwangere Frauen entwickelt wurde, die in letzter Zeit Gewalt durch Intimpartner ausgesetzt waren. Jede Woche wird eine Sitzung mit einer Dauer von jeweils 2 Stunden durchgeführt, was insgesamt zehn Kontaktstunden im Verlauf der Intervention entspricht. Zu den Interventionsthemen gehören Sicherheitsplanung, soziale Unterstützung, Resilienz, Psychoedukation über Gewalt in der Partnerschaft, kognitive und Verhaltensstrategien zur Behebung von Stress, Säuglingsschlaf und Stillen, reaktionsfähige Elternschaft und Co-Elternschaft.
Aktiver Komparator: Nondirektive Selbsthilfegruppe
Nichtdirektive Selbsthilfegruppe mit fünf Sitzungen und zwei Co-Leiterinnen, die dabei helfen, eine offene Diskussion über von Frauen selbst identifizierte Diskussionsthemen zu ermöglichen.
Verhalten: Nondirektive Selbsthilfegruppe
Teilnehmerinnen der nicht-direktiven Selbsthilfegruppenbedingung nehmen an Gruppen der gleichen Größe und mit der gleichen Gesamtkontaktzeit wie Frauen in Intervention 1 teil. Im Gegensatz zu den strukturierten, manuellen Inhalten, die im Rahmen des Empowerment-Programms für schwangere Mütter bereitgestellt werden, ermöglichen Gruppenleiter in diesem Zustand jedoch offene Gespräche über Themen, die Frauen gemeinsam als Gruppe identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der posttraumatischen Stresssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Mütter berichten über Symptome posttraumatischen Stresses anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013). Wir nehmen an, dass im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollgruppe Frauen in der Behandlungsgruppe ab der Nachbehandlungsbewertung ein geringeres Maß an posttraumatischem Stress haben werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 80 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Nachbehandlung
Veränderung der posttraumatischen Stresssymptome vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Mütter berichten über Symptome posttraumatischen Stresses anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013). Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung ein geringeres Maß an posttraumatischem Stress haben. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 80 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der posttraumatischen Stresssymptome vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Mütter berichten über Symptome posttraumatischen Stresses anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013). Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung ein geringeres Maß an posttraumatischem Stress haben. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 80 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
12 Monate nach der Geburt
Veränderung der depressiven Stimmung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Mütter berichten über Symptome depressiver Verstimmungen anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (Radloff, 1977). Wir nehmen an, dass im Vergleich zu Frauen im AC-Zustand Frauen im PMEP-Zustand ab der Post-Treatment-Assessment (T2) im Laufe der Zeit ein geringeres Maß an depressiver Stimmung haben werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 60 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Nachbehandlung
Veränderung der depressiven Stimmung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Mütter berichten über Symptome depressiver Verstimmungen anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (Radloff, 1977). Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung Frauen in der Behandlungsbedingung im Laufe der Zeit ein geringeres Maß an depressiver Stimmung haben werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 60 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der depressiven Stimmung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Mütter berichten über Symptome depressiver Verstimmungen anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (Radloff, 1977). Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung Frauen in der Behandlungsbedingung im Laufe der Zeit ein geringeres Maß an depressiver Stimmung haben werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 60 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
12 Monate nach der Geburt
Veränderung der Belastbarkeit von der Baseline bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Mütter werden anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) über Resilienz berichten, die die eigene Fähigkeit untersucht, mit Widrigkeiten fertig zu werden. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Belastbarkeit aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 100 liegen kann. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Nachbehandlung
Veränderung der Belastbarkeit vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Mütter werden anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) über Resilienz berichten, die die eigene Fähigkeit untersucht, mit Widrigkeiten fertig zu werden. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Belastbarkeit aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 100 liegen kann. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der Belastbarkeit vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Mütter werden anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (Connor & Davidson, 2003) über Resilienz berichten, die die eigene Fähigkeit untersucht, mit Widrigkeiten fertig zu werden. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Belastbarkeit aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, die zwischen 0 und 100 liegen kann. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate nach der Geburt
Mütterliche Empfindlichkeit im Säuglingsalter von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die mütterliche Sensibilität wird anhand von Beobachtungsparadigmen bewertet, die von ausgebildeten Forschungsassistenten für sensibles Erziehungsverhalten kodiert wurden. Bei den 3-monatigen und 12-monatigen Postpartum-Assessments nehmen Mutter-Kind-Dyaden an einem Beobachtungs-Assessment mit festgelegter Reihenfolge teil, das aus dem Still-Face-Paradigma (Tronick et al., 1978) und einer 10-minütigen Freispielphase besteht. Die Sensibilität der Eltern wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aus den Spiel- und Wiedervereinigungsepisoden bewertet. Kodierte Bewertungen zu Sensibilität und Aufdringlichkeit werden über Intervalle hinweg kombiniert, um eine zusammengesetzte mütterliche Sensibilitätsbewertung zu erstellen. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung bei der 3-Monats-Beurteilung nach der Geburt ein höheres Maß an mütterlicher Sensibilität zeigen. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Monate nach der Geburt
Mütterliche Empfindlichkeit im Säuglingsalter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die mütterliche Sensibilität wird anhand von Beobachtungsparadigmen bewertet, die von ausgebildeten Forschungsassistenten für sensibles Erziehungsverhalten kodiert wurden. Bei den 3-monatigen und 12-monatigen Postpartum-Assessments nehmen Mutter-Kind-Dyaden an einem Beobachtungs-Assessment mit festgelegter Reihenfolge teil, das aus dem Still-Face-Paradigma (Tronick et al., 1978) und einer 10-minütigen Freispielphase besteht. Die Sensibilität der Eltern wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aus den Spiel- und Wiedervereinigungsepisoden bewertet. Kodierte Bewertungen zu Sensibilität und Aufdringlichkeit werden über Intervalle hinweg kombiniert, um eine zusammengesetzte mütterliche Sensibilitätsbewertung zu erstellen. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung bei der 12-monatigen postpartalen Beurteilung ein höheres Maß an mütterlicher Sensibilität zeigen. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate nach der Geburt
Intime Partnergewalt bei der Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Die Revised Conflict Tactics Scale (Straus, et al., 1996) wird verwendet, um die Schwere der psychischen, physischen und sexuellen Gewalt einzuschätzen, die Frauen in einer Beziehung, einem Zusammenleben oder einer Ehe erfahren. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine geringere Häufigkeit von erneuten Viktimisierungen von Intimpartnern aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Items gruppieren sich in fünf Skalen: körperliche Übergriffe, psychische Aggression, sexuelle Nötigung, Verletzung und Verhandlungstechniken. Die Befragten geben die Häufigkeit auf einer Skala von 1 = einmal [seit dem letzten Interview] bis 6 = mehr als 20 Mal [seit dem letzten Interview] an. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die aktuelle Studie verwendete die Häufigkeitsbewertungsmethode für den CTS2, der die Skala neu codiert, um die Mittelpunkte jedes Bereichs mit einem möglichen Gesamtbereich von 0 bis 825 Ereignissen darzustellen.
Nachbehandlung
Intime Partnergewalt 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Revised Conflict Tactics Scale (Straus, et al., 1996) wird verwendet, um die Schwere der psychischen, physischen und sexuellen Gewalt einzuschätzen, die Frauen in einer Beziehung, einem Zusammenleben oder einer Ehe erfahren. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine geringere Häufigkeit von erneuten Viktimisierungen von Intimpartnern aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Items gruppieren sich in fünf Skalen: körperliche Übergriffe, psychische Aggression, sexuelle Nötigung, Verletzung und Verhandlungstechniken. Die Befragten geben die Häufigkeit auf einer Skala von 1 = einmal [seit dem letzten Interview] bis 6 = mehr als 20 Mal [seit dem letzten Interview] an. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die aktuelle Studie verwendete die Häufigkeitsbewertungsmethode für den CTS2, der die Skala neu codiert, um die Mittelpunkte jedes Bereichs mit einem möglichen Gesamtbereich von 0 bis 825 Ereignissen darzustellen.
3 Monate nach der Geburt
Intime Partnergewalt 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die Revised Conflict Tactics Scale (Straus, et al., 1996) wird verwendet, um die Schwere der psychischen, physischen und sexuellen Gewalt einzuschätzen, die Frauen in einer Beziehung, einem Zusammenleben oder einer Ehe erfahren. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine geringere Häufigkeit von erneuten Viktimisierungen von Intimpartnern aufweisen werden. Darüber hinaus nehmen wir an, dass dies durch die Wirkung der Behandlung auf die Stärkung und soziale Unterstützung von Frauen vermittelt wird. Items gruppieren sich in fünf Skalen: körperliche Übergriffe, psychische Aggression, sexuelle Nötigung, Verletzung und Verhandlungstechniken. Die Befragten geben die Häufigkeit auf einer Skala von 1 = einmal [seit dem letzten Interview] bis 6 = mehr als 20 Mal [seit dem letzten Interview] an. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die aktuelle Studie verwendete die Häufigkeitsbewertungsmethode für den CTS2, der die Skala neu codiert, um die Mittelpunkte jedes Bereichs mit einem möglichen Gesamtbereich von 0 bis 825 Ereignissen darzustellen.
12 Monate nach der Geburt
Säuglingsentwicklung im Alter von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die kindliche Entwicklung (kognitiv, sprachlich, sozioemotional) wird anhand der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung und des Alters- und Stufenfragebogens - 3 bewertet, bei denen es sich um standardisierte Maßnahmen handelt. Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu Säuglingen, die von Frauen in der aktiven Kontrollbedingung geboren wurden, Säuglinge, die von Müttern in der Behandlungsbedingung geboren wurden, bessere Entwicklungsergebnisse aufweisen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Entwicklung des Säuglings im Alter von 12 Monaten indirekt durch die Verbesserung der Mütter als Ergebnis der Behandlung im Alter von 3 Monaten vorhergesagt wird. Der Bayley ist ein standardisiertes Maß und innerhalb jeder Domäne beträgt die durchschnittliche Punktzahl 100. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Auf dem Ages and Stages Questionnaire reichen die Werte für jeden Subbereich (Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und Persönlich-Soziales) von 0 bis 60.
3 Monate
Säuglingsentwicklung im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die kindliche Entwicklung (kognitiv, sprachlich, sozioemotional) wird anhand der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung und des Alters- und Stufenfragebogens - 3 bewertet, bei denen es sich um standardisierte Maßnahmen handelt. Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu Säuglingen, die von Frauen in der aktiven Kontrollbedingung geboren wurden, Säuglinge, die von Müttern in der Behandlungsbedingung geboren wurden, bessere Entwicklungsergebnisse aufweisen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Entwicklung des Säuglings im Alter von 12 Monaten indirekt durch die Verbesserung der Mütter als Ergebnis der Behandlung im Alter von 3 Monaten vorhergesagt wird. Der Bayley ist ein standardisiertes Maß und innerhalb jeder Domäne beträgt die durchschnittliche Punktzahl 100. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Auf dem Ages and Stages Questionnaire reichen die Werte für jeden Subbereich (Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und Persönlich-Soziales) von 0 bis 60.
12 Monate
Säuglingsregelung im Alter von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Bei den 3-monatigen und 12-monatigen Postpartum-Assessments nehmen Mutter-Kind-Dyaden am Still-Face-Paradigma teil (Tronick et al., 1978). Der Säuglingsaffekt, der eine Kombination aus Stimm- und Gesichtsreaktionen umfasst, wird in allen drei Episoden des SFP und des freien Spiels sekundenweise bewertet. Es wird eine 7-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von -3 (Schreien) bis +3 (intensives Lachen) reicht. Affektdaten werden auf den Anteil der Zeit reduziert, die Säuglinge in negativen und positiven Affektzuständen verbringen (Braungart-Rieker et al., 2014). Wir nehmen an, dass im Vergleich zu Säuglingen, die von Frauen in der aktiven Kontrollbedingung geboren wurden, Säuglinge, die von Müttern in der Behandlungsbedingung geboren werden, im Laufe der Zeit im Alter von 3 und 12 Monaten einen positiveren Affekt zeigen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass der Säuglingsaffekt im Alter von 12 Monaten indirekt durch die Verbesserung der Mutter als Ergebnis der Behandlung im Alter von 3 Monaten vorhergesagt wird. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Monate
Säuglingsregelung im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Bei den 3-monatigen und 12-monatigen Postpartum-Assessments nehmen Mutter-Kind-Dyaden am Still-Face-Paradigma teil (Tronick et al., 1978). Der Säuglingsaffekt, der eine Kombination aus Stimm- und Gesichtsreaktionen umfasst, wird in allen drei Episoden des SFP und des freien Spiels sekundenweise bewertet. Es wird eine 7-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von -3 (Schreien) bis +3 (intensives Lachen) reicht. Affektdaten werden auf den Anteil der Zeit reduziert, die Säuglinge in negativen und positiven Affektzuständen verbringen (Braungart-Rieker et al., 2014). Wir nehmen an, dass im Vergleich zu Säuglingen, die von Frauen in der aktiven Kontrollbedingung geboren wurden, Säuglinge, die von Müttern in der Behandlungsbedingung geboren werden, im Laufe der Zeit im Alter von 3 und 12 Monaten einen positiveren Affekt zeigen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass der Säuglingsaffekt im Alter von 12 Monaten indirekt durch die Verbesserung der Mutter als Ergebnis der Behandlung im Alter von 3 Monaten vorhergesagt wird. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der sozialen Unterstützung von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Die Quellen der mütterlichen Unterstützung von Frauen werden mit der Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) bewertet, die das Ausmaß der wahrgenommenen Unterstützung durch Familiennetzwerke und Freundschaftsnetzwerke untersucht. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere soziale Unterstützung erhalten werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass soziale Unterstützung die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Erziehung von Frauen vermitteln wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Nachbehandlung
Änderung der sozialen Unterstützung von der Grundlinie bis 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Quellen der mütterlichen Unterstützung von Frauen werden mit der Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) bewertet, die das Ausmaß der wahrgenommenen Unterstützung durch Familiennetzwerke und Freundschaftsnetzwerke untersucht. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere soziale Unterstützung erhalten werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass soziale Unterstützung die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Erziehung von Frauen vermitteln wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der sozialen Unterstützung von der Grundlinie bis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die Quellen der mütterlichen Unterstützung von Frauen werden mit der Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003) bewertet, die das Ausmaß der wahrgenommenen Unterstützung durch Familiennetzwerke und Freundschaftsnetzwerke untersucht. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere soziale Unterstützung erhalten werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass soziale Unterstützung die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Erziehung von Frauen vermitteln wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate nach der Geburt
Veränderung der Befähigung von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
Die Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell, & Chandler, 2005) wird verwendet, um die Einstellungen und Verhaltensweisen von Frauen zu untersuchen, die mit mehr Empowerment und Wohlbefinden verbunden sind. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Selbstbestimmung haben werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass Empowerment die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit von Frauen, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Elternschaft vermitteln wird. Die Werte reichen von 0 bis 196; höhere Punktzahlen zeigten bessere Ergebnisse an.
Nachbehandlung
Veränderung der Ermächtigung von der Grundlinie bis 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell, & Chandler, 2005) wird verwendet, um die Einstellungen und Verhaltensweisen von Frauen zu untersuchen, die mit mehr Empowerment und Wohlbefinden verbunden sind. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Selbstbestimmung haben werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass Empowerment die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit von Frauen, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Elternschaft vermitteln wird. Die Werte reichen von 0 bis 196; höhere Punktzahlen zeigten bessere Ergebnisse an.
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der Ermächtigung von der Grundlinie bis 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die Personal Progress Scale-Revised (Johnson, Worrell, & Chandler, 2005) wird verwendet, um die Einstellungen und Verhaltensweisen von Frauen zu untersuchen, die mit mehr Empowerment und Wohlbefinden verbunden sind. Wir gehen davon aus, dass Frauen in der Behandlungsbedingung im Vergleich zu Frauen in der aktiven Kontrollbedingung im Laufe der Zeit eine höhere Selbstbestimmung haben werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass Empowerment die Beziehung zwischen Behandlung und psychischer Gesundheit von Frauen, Reviktimisierung, Resilienz und sensibler Elternschaft vermitteln wird. Die Werte reichen von 0 bis 196; höhere Punktzahlen zeigten bessere Ergebnisse an.
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Notre Dame

Mitarbeiter

University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-03-5260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Fünf Jahre nach Abschluss der Studie stellen wir die Daten anderen Forschern zum Zwecke der Replikation veröffentlichter Ergebnisse oder der Aufnahme von Daten in Metaanalysen über eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung zu Verwendung der Daten nur für diese Forschungszwecke und nicht zur Identifizierung einzelner Teilnehmer; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für fünf Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Personen wenden sich an die PIs Miller-Graff und Howell, um eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zu vereinbaren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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