Intervenção para gestantes expostas à IPV
19 de novembro de 2025 atualizado por: University of Notre Dame
Intervenção durante o período pré-natal com mulheres expostas à violência por parceiro íntimo para melhorar o funcionamento materno e o ajustamento infantil
O objetivo geral do projeto proposto é avaliar um ensaio clínico randomizado do Programa de Empoderamento de Mães Grávidas com o objetivo de detectar seus efeitos na saúde mental materna, revitimização, sensibilidade parental e desenvolvimento infantil. O projeto também procura examinar mecanismos de mudança fundamentados teoricamente, incluindo apoio social e empoderamento. As mulheres participantes do estudo receberão o PMEP ou participarão de um grupo de controle ativo equivalente a contato durante a gravidez e serão entrevistadas na linha de base, pós-intervenção e com seus bebês aos 3 meses e 1 ano de idade. O estudo ocorrerá em dois locais - a Universidade de Notre Dame e a Universidade de Memphis. As participantes serão recrutadas na comunidade local em ambos os locais, com um número igual de mulheres sorteadas em cada local - Memphis, Tennessee (n=115) e South Bend, Indiana (n=115). A inscrição continuará por aproximadamente 2,5 anos, com uma taxa esperada de 8 mulheres elegíveis por mês, com base em um estudo piloto do Programa de Capacitação de Mães Grávidas. A duração esperada do estudo para cada participante será de aproximadamente 1,5 anos, com alguma variação devido às mulheres se inscreverem em diferentes momentos da gravidez.
O objetivo principal do projeto proposto é determinar se o Programa de Empoderamento de Mães Grávidas tem efeitos positivos na saúde mental materna, taxas de revitimização, sensibilidade parental e desenvolvimento infantil em comparação com a participação de mulheres em um grupo de controle ativo equivalente a contato. Este objetivo será avaliado usando um projeto de ensaio clínico randomizado multi-site. Os participantes (N = 230) serão igualmente randomizados nos braços do estudo. Mulheres elegíveis incluirão aquelas que estão: 1) atualmente grávidas (primiparas ou multíparas) e entre 10 e 30 semanas de gestação, 2) sofreram VPI no último ano, 3) falam inglês e 4) têm 16 anos ou mais.
O estudo incluirá 9 visitas no total: 4 avaliações e 5 sessões para ambos os braços do estudo. As visitas de avaliação presenciais serão realizadas por um assistente de pesquisa treinado; cada visita levará aproximadamente 2-3 horas, com avaliações pós-parto um pouco mais longas do que avaliações pré-natais, devido à adição da avaliação do desenvolvimento infantil e da tarefa de observação pai-filho. As mulheres receberão US$ 30 pelas duas primeiras avaliações e US$ 50 pelas duas segundas avaliações. Após a avaliação final, as mulheres serão convidadas a preencher um diário (virtualmente) todos os dias durante 30 dias. Cada pesquisa levará aproximadamente de 5 a 10 minutos para ser concluída, e as mulheres receberão US$ 2 por cada pesquisa concluída. As mulheres também receberão um bônus de $ 10 para cada conjunto de 10 pesquisas consecutivas. As sessões de tratamento terão 2 horas de duração. As mulheres no PMEP completarão um conjunto estruturado de sessões: (1) apoio mútuo, apoio na comunidade, (2) identificação e compreensão das fontes de sofrimento, (3) estratégias cognitivas e comportamentais para construir resiliência e resolver conflitos, (4) ) saúde perinatal e cuidado infantil, e (5) parentalidade positiva. As mulheres na condição de controle ativo participarão de discussões facilitadas sobre um tópico identificado pelo grupo. Todas as sessões serão gravadas em áudio para avaliação da fidelidade ao tratamento (para o Programa de Empoderamento da Gestante) e para avaliação da sobreposição de conteúdo (para a condição de controle ativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ocorrerá em dois locais - a Universidade de Notre Dame e a Universidade de Memphis.
As participantes serão recrutadas na comunidade local em ambos os locais, com um número igual de mulheres sorteadas em cada local (n=115 em cada local para um total de N=230 mães).
A inscrição continuará por aproximadamente 2,5 anos, com uma taxa esperada de 8 mulheres elegíveis por mês, com base em um estudo piloto do PMEP.
A duração esperada do estudo para cada participante é de aproximadamente 1,75 anos, com alguma variação devido às mulheres se inscreverem em diferentes momentos da gravidez.
O objetivo principal do estudo atual é determinar se o PMEP tem efeitos positivos na saúde mental materna, nas taxas de revitimização, na sensibilidade dos pais e no desenvolvimento infantil, em comparação com a participação das mulheres em um grupo de controle equivalente ao contato.
Este objetivo será avaliado por meio de um projeto de ensaio clínico randomizado multi-sítio.
Os participantes (N=230) serão igualmente randomizados nos braços do estudo.
As mulheres elegíveis incluem aquelas que estão atualmente grávidas, que sofreram VPI no ano passado, têm 16 anos ou mais e estão atualmente entre 10 e 30 semanas de gravidez.
As visitas de avaliação presenciais serão realizadas por um assistente de pesquisa treinado; cada visita levará aproximadamente 2-3 horas, com avaliações pós-parto um pouco mais longas do que avaliações pré-natais devido à adição da avaliação do desenvolvimento infantil.
As mulheres receberão US$ 30 pelas duas primeiras avaliações e US$ 50 pelas duas segundas avaliações.
As sessões de tratamento terão 2 horas de duração.
As mulheres no PMEP completarão um conjunto estruturado de sessões: (1) planejamento de segurança, (2) identificação e compreensão das fontes de sofrimento, (3) estratégias cognitivas e comportamentais para construir resiliência e resolver conflitos, (4) saúde perinatal e cuidados infantis , (5) parentalidade positiva.
As mulheres do AC participarão de discussões facilitadas sobre um tópico identificado pelo grupo.
Todas as sessões serão gravadas em áudio para que a fidelidade do tratamento possa ser avaliada (para PMEP) e a sobreposição de conteúdo possa ser identificada (para AC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
424
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- University of Notre Dame
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- University of Memphis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente grávida (primi ou multípara)
- sofreu violência por parceiro íntimo no último ano
- falando inglês
- 16 anos ou mais
- entre 10-30 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
- indisponíveis ou indispostos a participar dos principais componentes do estudo, incluindo grupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Empoderamento de Grávidas
Programa de terapia de grupo de cinco sessões cobrindo planejamento de segurança, resiliência e enfrentamento, cuidado infantil e parentalidade.
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O Programa de Empoderamento para Mães Grávidas é um programa de terapia em grupo de cinco sessões desenvolvido para mulheres grávidas com histórico recente de exposição à violência praticada pelo parceiro íntimo.
Uma sessão é administrada a cada semana com duração de 2 horas cada, para um total de dez horas de contato ao longo da intervenção.
Os tópicos de intervenção incluem planejamento de segurança, apoio social, resiliência, psicoeducação sobre violência praticada pelo parceiro íntimo, estratégias cognitivas e comportamentais para remediar o sofrimento, sono infantil e amamentação, parentalidade responsiva e coparentalidade.
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Comparador Ativo: Grupo de Apoio Não-Diretivo
Grupo de apoio não-diretivo de cinco sessões com dois co-líderes que auxiliam na facilitação de discussões abertas sobre tópicos de discussão auto-identificados pelas mulheres.
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As participantes na condição de grupo de apoio não diretivo participam de grupos do mesmo tamanho e com o mesmo tempo total de contato que as mulheres da Intervenção 1.
Em contraste com o conteúdo estruturado e manual fornecido como parte do Programa de Empoderamento de Mães Grávidas, no entanto, os líderes de grupo nessa condição facilitam conversas abertas sobre tópicos que as mulheres identificam juntas como um grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático desde a linha de base até o pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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As mães relatarão os sintomas de estresse pós-traumático usando a lista de verificação de TEPT para o DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, começando na avaliação pós-tratamento, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais baixos de estresse pós-traumático.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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pós tratamento
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Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático desde o início até 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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As mães relatarão os sintomas de estresse pós-traumático usando a lista de verificação de TEPT para o DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais baixos de estresse pós-traumático.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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3 meses após o parto
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Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático desde o início até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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As mães relatarão os sintomas de estresse pós-traumático usando a lista de verificação de TEPT para o DSM-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais baixos de estresse pós-traumático.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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12 meses após o parto
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Mudança no humor deprimido desde o início até o pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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As mães relatarão os sintomas de humor deprimido usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição AC, começando na avaliação pós-tratamento (T2), as mulheres na condição PMEP terão níveis mais baixos de humor deprimido ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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pós tratamento
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Mudança no humor deprimido desde o início até 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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As mães relatarão os sintomas de humor deprimido usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, a partir dessa condição as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais baixos de humor deprimido ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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3 meses após o parto
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Mudança no humor deprimido desde o início até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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As mães relatarão os sintomas de humor deprimido usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, a partir dessa condição as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais baixos de humor deprimido ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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12 meses após o parto
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Mudança na resiliência desde o início até o pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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As mães relatarão a resiliência usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (Connor & Davidson, 2003), que examina a capacidade de lidar com a adversidade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais altos de resiliência ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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pós tratamento
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Mudança na resiliência desde o início até 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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As mães relatarão a resiliência usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (Connor & Davidson, 2003), que examina a capacidade de lidar com a adversidade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais altos de resiliência ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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3 meses após o parto
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Mudança na resiliência desde o início até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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As mães relatarão a resiliência usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (Connor & Davidson, 2003), que examina a capacidade de lidar com a adversidade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão níveis mais altos de resiliência ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens são somados para criar uma pontuação total, que pode variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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12 meses após o parto
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Sensibilidade materna na idade infantil de 3 meses
Prazo: 3 meses após o parto
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A sensibilidade materna será avaliada usando paradigmas observacionais codificados por assistentes de pesquisa treinados para comportamentos parentais sensíveis.
Nas avaliações pós-parto de 3 meses e 12 meses, as díades mãe-bebê participarão de uma avaliação observacional de ordem fixa, constituída pelo Paradigma Still-Face (Tronick et al., 1978) e um período de brincadeira livre de 10 minutos.
A sensibilidade dos pais será avaliada em uma escala Likert de 5 pontos a partir da peça e dos episódios de reunião.
Classificações codificadas sobre sensibilidade e intrusividade serão combinadas em intervalos para criar uma pontuação composta de sensibilidade materna.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento apresentarão níveis mais altos de sensibilidade materna na avaliação pós-parto de 3 meses.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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3 meses após o parto
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Sensibilidade materna na idade infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses após o parto
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A sensibilidade materna será avaliada usando paradigmas observacionais codificados por assistentes de pesquisa treinados para comportamentos parentais sensíveis.
Nas avaliações pós-parto de 3 meses e 12 meses, as díades mãe-bebê participarão de uma avaliação observacional de ordem fixa, constituída pelo Paradigma Still-Face (Tronick et al., 1978) e um período de brincadeira livre de 10 minutos.
A sensibilidade dos pais será avaliada em uma escala Likert de 5 pontos a partir da peça e dos episódios de reunião.
Classificações codificadas sobre sensibilidade e intrusividade serão combinadas em intervalos para criar uma pontuação composta de sensibilidade materna.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento apresentarão níveis mais altos de sensibilidade materna na avaliação pós-parto de 12 meses.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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12 meses após o parto
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Violência por parceiro íntimo no pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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A Escala de Táticas de Conflito Revisada (Straus, et al, 1996) será usada para avaliar a gravidade da violência psicológica, física e sexual sofrida por mulheres em um namoro, coabitação ou relacionamento conjugal.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão menor frequência de revitimização do parceiro íntimo ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens agrupam-se em cinco escalas: agressão física, agressão psicológica, coerção sexual, lesão e técnicas de negociação.
Os entrevistados relatam a frequência em uma escala de 1 = uma vez [desde a última entrevista] a 6 = mais de 20 vezes [desde a última entrevista].
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
O presente estudo utilizou o método de pontuação de frequência para o CTS2, que recodifica a escala para representar os pontos médios de cada intervalo com um possível intervalo total de 0 a 825 eventos.
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pós tratamento
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Violência por parceiro íntimo 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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A Escala Revisada de Táticas de Conflito (Straus, et al, 1996) será usada para avaliar a gravidade da violência psicológica, física e sexual sofrida por mulheres em um namoro, coabitação ou relacionamento conjugal.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão menor frequência de revitimização do parceiro íntimo ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens agrupam-se em cinco escalas: agressão física, agressão psicológica, coerção sexual, lesão e técnicas de negociação.
Os entrevistados relatam a frequência em uma escala de 1 = uma vez [desde a última entrevista] a 6 = mais de 20 vezes [desde a última entrevista].
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
O presente estudo utilizou o método de pontuação de frequência para o CTS2, que recodifica a escala para representar os pontos médios de cada intervalo com um possível intervalo total de 0 a 825 eventos.
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3 meses após o parto
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Violência por parceiro íntimo 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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A Escala Revisada de Táticas de Conflito (Straus, et al, 1996) será usada para avaliar a gravidade da violência psicológica, física e sexual sofrida por mulheres em um namoro, coabitação ou relacionamento conjugal.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão menor frequência de revitimização do parceiro íntimo ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que isso será mediado pelo efeito do tratamento no empoderamento das mulheres e no apoio social.
Os itens agrupam-se em cinco escalas: agressão física, agressão psicológica, coerção sexual, lesão e técnicas de negociação.
Os entrevistados relatam a frequência em uma escala de 1 = uma vez [desde a última entrevista] a 6 = mais de 20 vezes [desde a última entrevista].
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
O presente estudo utilizou o método de pontuação de frequência para o CTS2, que recodifica a escala para representar os pontos médios de cada intervalo com um possível intervalo total de 0 a 825 eventos.
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12 meses após o parto
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Desenvolvimento infantil aos 3 meses de idade
Prazo: 3 meses
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O desenvolvimento infantil (cognitivo, de linguagem, socioemocional) será avaliado por meio das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil e do Questionário de Idades e Estágios - 3, que são medidas padronizadas.
Nossa hipótese é que, em comparação com crianças nascidas de mulheres na condição de controle ativo, as crianças nascidas de mães na condição de tratamento apresentarão melhores resultados de desenvolvimento.
Além disso, levantamos a hipótese de que o desenvolvimento infantil aos 12 meses será indiretamente previsto pela melhora das mães como resultado do tratamento aos 3 meses.
O Bayley é uma medida padronizada e dentro de cada domínio uma pontuação média é de 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
No Ages and Stages Questionnaire, as pontuações para cada subdomínio (Comunicação, Motor Grosso, Motor Fino, Resolução de Problemas e Pessoal-Social) variam de 0 a 60.
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3 meses
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Desenvolvimento infantil aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses
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O desenvolvimento infantil (cognitivo, de linguagem, socioemocional) será avaliado por meio das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil e do Questionário de Idades e Estágios - 3, que são medidas padronizadas.
Nossa hipótese é que, em comparação com crianças nascidas de mulheres na condição de controle ativo, as crianças nascidas de mães na condição de tratamento apresentarão melhores resultados de desenvolvimento.
Além disso, levantamos a hipótese de que o desenvolvimento infantil aos 12 meses será indiretamente previsto pela melhora das mães como resultado do tratamento aos 3 meses.
O Bayley é uma medida padronizada e dentro de cada domínio uma pontuação média é de 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
No Ages and Stages Questionnaire, as pontuações para cada subdomínio (Comunicação, Motor Grosso, Motor Fino, Resolução de Problemas e Pessoal-Social) variam de 0 a 60.
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12 meses
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Regulação infantil aos 3 meses de idade
Prazo: 3 meses
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Nas avaliações pós-parto de 3 meses e 12 meses, as díades mãe-bebê participarão do Paradigma Still-Face (Tronick et al., 1978).
O afeto infantil, que inclui uma combinação de reações vocais e faciais, será avaliado segundo a segundo em todos os três episódios do SFP e jogo livre.
Será utilizada uma escala Likert de 7 pontos que varia de -3 (gritar) a +3 (rir muito).
Os dados de afeto são reduzidos à proporção de tempo que os bebês passam em estados de afeto negativo e positivo (Braungart-Rieker et al., 2014).
Nossa hipótese é que, em comparação com crianças nascidas de mulheres na condição de controle ativo, as crianças nascidas de mães na condição de tratamento mostrarão mais afeto positivo ao longo do tempo, aos 3 e 12 meses de idade.
Além disso, levantamos a hipótese de que o afeto infantil aos 12 meses será indiretamente predito pela melhora das mães como resultado do tratamento aos 3 meses.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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3 meses
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Regulação infantil aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses
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Nas avaliações pós-parto de 3 meses e 12 meses, as díades mãe-bebê participarão do Paradigma Still-Face (Tronick et al., 1978).
O afeto infantil, que inclui uma combinação de reações vocais e faciais, será avaliado segundo a segundo em todos os três episódios do SFP e jogo livre.
Será utilizada uma escala Likert de 7 pontos que varia de -3 (gritar) a +3 (rir muito).
Os dados de afeto são reduzidos à proporção de tempo que os bebês passam em estados de afeto negativo e positivo (Braungart-Rieker et al., 2014).
Nossa hipótese é que, em comparação com crianças nascidas de mulheres na condição de controle ativo, as crianças nascidas de mães na condição de tratamento mostrarão mais afeto positivo ao longo do tempo, aos 3 e 12 meses de idade.
Além disso, levantamos a hipótese de que o afeto infantil aos 12 meses será indiretamente predito pela melhora das mães como resultado do tratamento aos 3 meses.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no suporte social desde o início até o pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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As fontes de apoio materno das mulheres serão avaliadas com a Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003), que examina o nível de apoio percebido de redes familiares e redes de amizade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior suporte social ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o apoio social mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
A pontuação total varia de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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pós tratamento
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Mudança no suporte social desde o início até 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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As fontes de apoio materno das mulheres serão avaliadas com a Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003), que examina o nível de apoio percebido de redes familiares e redes de amizade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior suporte social ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o apoio social mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
A pontuação total varia de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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3 meses após o parto
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Mudança no suporte social desde o início até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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As fontes de apoio materno das mulheres serão avaliadas com a Lubben Social Network Scale-Revised (Lubben & Gironda, 2003), que examina o nível de apoio percebido de redes familiares e redes de amizade.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior suporte social ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o apoio social mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
A pontuação total varia de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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12 meses após o parto
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Mudança no empoderamento desde o início até o pós-tratamento
Prazo: pós tratamento
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A Escala de Progresso Pessoal Revisada (Johnson, Worrell e Chandler, 2005) será usada para examinar as atitudes e comportamentos das mulheres associados ao aumento do empoderamento e bem-estar.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior empoderamento ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o empoderamento mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
As pontuações variam de 0 a 196; pontuações mais altas indicaram melhores resultados.
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pós tratamento
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Mudança no empoderamento desde o início até 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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A Escala de Progresso Pessoal Revisada (Johnson, Worrell e Chandler, 2005) será usada para examinar as atitudes e comportamentos das mulheres associados ao aumento do empoderamento e bem-estar.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior empoderamento ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o empoderamento mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
As pontuações variam de 0 a 196; pontuações mais altas indicaram melhores resultados.
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3 meses após o parto
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Mudança no empoderamento desde o início até 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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A Escala de Progresso Pessoal Revisada (Johnson, Worrell e Chandler, 2005) será usada para examinar as atitudes e comportamentos das mulheres associados ao aumento do empoderamento e bem-estar.
Nossa hipótese é que, em comparação com as mulheres na condição de controle ativo, as mulheres na condição de tratamento terão maior empoderamento ao longo do tempo.
Além disso, levantamos a hipótese de que o empoderamento mediará a relação entre tratamento e saúde mental das mulheres, revitimização, resiliência e parentalidade sensível.
As pontuações variam de 0 a 196; pontuações mais altas indicaram melhores resultados.
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12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Desordem depressiva
- Comportamento
- Comportamento infantil
- Depressão, Pós-parto
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Comportamento infantil
Outros números de identificação do estudo
- 19-03-5260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Cinco anos após a conclusão do estudo, disponibilizaremos os dados a outros pesquisadores para fins de replicação de descobertas publicadas ou inclusão de dados em meta-análises por meio de um acordo de compartilhamento de dados que fornecerá: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por cinco anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As pessoas interessadas entrarão em contato com PIs Miller-Graff e Howell para organizar um acordo de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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