MASCT-I yhdistettynä apatinibiin ja/tai PD1:een kudossarkooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja 14-70 vuotta.
2. Hanki potilaan/laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus;
3. Histologiset tai sytologiset todisteet osoittavat, että potilailla, joilla on edenneen luu- ja pehmytkudossarkooman uusiutuminen tai etäpesäkkeitä, joita ei voida leikata, kuvantaminen edistyy objektiivisesti (RECIST 1.1) ensimmäisen tai monilinjaisen hoidon jälkeen ja metastaattisten leesioiden enimmäishalkaisija on ≤ 8 cm . Potilaat, joilla on akinaarinen pehmytkudossarkooma ja kirkassolusarkooma, voidaan myös ottaa mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen, vaikka heillä ei olisikaan objektiivista kuvantamisen edistymistä (RECIST1.1). ensimmäisen tai monilinjaisen hoidon jälkeen;
4. Viimeisen PD-1/PD-L1/CTLA-4-vasta-ainehoidon ja rekisteröinnin välinen aika oli yli 4 viikkoa
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva ja arvioitava leesio (perustuu RECIST 1.1 -arviointiin);
6. ECOG on 0-1 (amputoidut, pisteet voivat olla 2)
7. Odotettavissa oleva elinikä (≥ 6 kuukautta);
8. vähintään 4 viikkoa viimeisen kemoterapian päättymisen jälkeen;
9. Kardiopulmonaalinen toiminta on periaatteessa normaalia.
10. Voidaan toimittaa kasvainkudosnäytteitä (PDL1:n, MSI:n havaitsemiseen).
11. Verinäytteitä voidaan toimittaa (immuunivasteen havaitsemiseksi).
12. Potilaiden, joilla on mahdollinen hedelmällisyys, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimushoitojakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä; Seerumin tai virtsan HCG-testin on oltava negatiivinen 72 tunnin sisällä ennen tutkimuksen sisällyttämistä; Ja ei saa olla imettävää
13. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset (veren komponentteja ja kasvutekijöitä ei saa käyttää 14 vrk ennen seulontaa).

A) Hemoglobiini ≥ 90g/l

B) Leukosyytit ≥3,0 *109/l

C) Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l.

D) Verihiutaleet ≥ 70 *109/l

E) ALT, AST ≤ 2,5 kertaa normaali yläraja-arvo;

F) ALP ≤ 2,5 kertaa normaali yläraja

G) Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin ylärajan; tämä ei koske Gilbertin diagnoosia

Potilaat, joilla on oireyhtymiä (pysyvä tai toistuva hyperbilirubinemia [pääasiassa konjugoimaton bilirubiini], jos hemolyysistä tai maksasairaudesta ei ole näyttöä), voivat kääntyä lääkärin puoleen.

H) Seerumin ureatyppi ja kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja

I) Seerumin albumiini ≥ 30 g/l

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on aivoetäpesäkkeitä (Aivometastaasit, jotka on vahvistettu kuvantamalla, inaktiivisia, oireettomia, riippumatta siitä, onko niitä hoidettu tai eivät, ja jotka ovat stabiileja yli 6 kuukautta, voidaan sisällyttää ryhmään);
2. Koehenkilöt käyttivät immunosuppressiivisia aineita tai systeemisiä tai imeytyviä paikallisia hormoneja saavuttaakseen immunosuppressiivisia tarkoituksia (annos > 10 mg/prednisoni tai muut terapeuttiset hormonit) ja käyttivät niitä edelleen 2 viikon sisällä ennen vastaanottoa.
3. Immunomodulaattoreiden, kuten interferonin, tymosiinin ja immunosuppressiivisten lääkkeiden, kuten adrenokortikosteroidien, järjestelmällinen tai pitkäaikainen käyttö puolen vuoden aikana; Immunomodulaattorien järjestelmällinen tai pitkäaikainen käyttö yli kolmen kuukauden ajan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö yli kuukauden ajan;
4. Koehenkilöt olivat saaneet MASCT-hoitoa tai muuta soluimmunoterapiaa viimeisen vuoden aikana.
5. Koehenkilöillä oli jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus.
6. Koehenkilöillä oli aktiivinen tuberkuloosi.
7. Koehenkilöillä oli hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV tai kuppa.
8. Raskaus tai suunniteltu raskaus;
9. Ihmiset, jotka ovat allergisia natriumsitraatille tai ihmisen albumiinille;
10. Vaikea hyytymishäiriö (PT, TT, APTT tai mikä tahansa fibrinogeenipoikkeavuus ja kliininen merkitys);
11. Tutkijan arvion mukaan se ei sovellu