MASCT-I combinado com apatinibe e/ou PD1 no tratamento do sarcoma tecidual

Critério de inclusão:

1. De 14 a 70 anos.
2. Obter o consentimento informado por escrito do paciente/representante legal;
3. Em pacientes com recorrência irressecável ou metástase de osso avançado e sarcoma de tecidos moles, evidências histológicas ou citológicas mostram que o progresso da imagem objetiva (RECIST 1.1) ocorre após tratamento de primeira linha ou multilinha, e o diâmetro máximo das lesões metastáticas é ≤ 8 cm . Pacientes com sarcoma acinar de tecidos moles e sarcoma de células claras também podem ser incluídos neste estudo clínico, mesmo que não tenham progresso de imagem objetivo (RECIST1.1) após tratamento de primeira linha ou multilinha;
4. O intervalo entre o último tratamento com anticorpo PD-1/PD-L1/CTLA-4 e a inscrição foi superior a 4 semanas
5. Pelo menos uma lesão mensurável e avaliável (com base na avaliação RECIST 1.1);
6. ECOG é 0-1 (amputados, pontuação pode ser 2)
7. Expectativa de vida (≥ 6 meses);
8. Pelo menos 4 semanas após o término da última quimioterapia;
9. A função cardiopulmonar é basicamente normal.
10. Amostras de tecido tumoral (para PDL1, detecção de MSI) podem ser fornecidas.
11. Amostras de sangue podem ser fornecidas (para detecção de resposta imune).
12. Pacientes com fertilidade potencial precisam usar uma medida contraceptiva medicamente aprovada (como dispositivo intrauterino, pílula anticoncepcional ou preservativo) durante o período de tratamento do estudo e dentro de 6 meses após o final do período de tratamento do estudo; O teste de HCG sérico ou urinário deve ser negativo até 72 horas antes da inclusão do estudo; E deve ser não lactante
13. A função de órgãos importantes atende aos seguintes requisitos (nenhum componente do sangue e fatores de crescimento podem ser usados ​​dentro de 14 dias antes da triagem).

A) Hemoglobina ≥ 90g/L

B) Leucócitos ≥3,0 *109/L

C) A contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Plaquetas ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 2,5 vezes o valor limite superior normal;

F) ALP ≤ 2,5 vezes o limite superior normal

G) Bilirrubina total sérica < 1,5 vezes o limite superior normal; isso não se aplica ao diagnóstico de Gilbert

Pacientes com síndromes (hiperbilirrubinemia persistente ou repetida [principalmente bilirrubina não conjugada], na ausência de evidência de hemólise ou doença hepática) podem consultar um médico.

H) Nitrogênio uréico e creatinina séricos ≤ 1,5 vezes o limite superior normal

I) Albumina sérica ≥30g/L

Critério de exclusão:

1. Aqueles com metástases cerebrais (Metástases cerebrais confirmadas por imagem, inativas, assintomáticas, tratadas ou não e estáveis ​​há mais de 6 meses podem ser incluídas no grupo);
2. Os indivíduos faziam uso de agentes imunossupressores ou hormônios locais sistêmicos ou absorvíveis para atingir fins imunossupressores (dose > 10mg/prednisona ou outros hormônios terapêuticos) e ainda os usavam 2 semanas antes da admissão.
3. Uso sistemático ou a longo prazo de imunomoduladores, como interferon, timosina e drogas imunossupressoras, como adrenocorticosteróides, em meio ano; Uso sistemático ou prolongado de imunomoduladores por mais de três meses e imunossupressores por mais de um mês;
4. Os indivíduos receberam MASCT ou outra imunoterapia celular no último 1 ano.
5. Os indivíduos tinham qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
6. Os indivíduos tinham tuberculose ativa.
7. Os indivíduos foram infectados com hepatite B, hepatite C ou HIV, ou sífilis.
8. Gravidez ou gravidez planejada;
9. Pessoas alérgicas a citrato de sódio ou albumina humana;
10. Disfunção grave da coagulação (PT, TT, APTT ou qualquer uma das anormalidades do fibrinogênio e significado clínico);
11. Segundo o julgamento do pesquisador, não é adequado