MASCT-I kombinert med apatinib og/eller PD1 ved behandling av vevssarkom

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 14-70 år.
2. Innhent skriftlig informert samtykke fra pasienten/advokaten;
3. Hos pasienter med uoperabelt tilbakefall eller metastasering av avansert ben- og bløtvevssarkom, viser histologiske eller cytologiske bevis at objektiv avbildningsfremgang (RECIST 1.1) oppstår etter førstelinje- eller multilinjebehandling, og maksimal diameter på metastatiske lesjoner er ≤ 8 cm . Pasienter med acinar bløtvevssarkom og klarcellet sarkom kan også inkluderes i denne kliniske studien, selv om de ikke har objektiv avbildningsfremgang (RECIST1.1) etter førstelinje- eller flerlinjebehandling;
4. Intervallet mellom siste PD-1/PD-L1/CTLA-4 antistoffbehandling og innrullering var mer enn 4 uker
5. Minst én målbar og vurderbar lesjon (basert på RECIST 1.1-vurdering);
6. ECOG er 0-1 (amputerte, poengsum kan være 2)
7. Forventet levealder (≥ 6 måneder);
8. Minst 4 uker etter slutten av siste kjemoterapi;
9. Hjerte- og lungefunksjonen er i utgangspunktet normal.
10. Tumorvevsprøver (for PDL1, MSI-deteksjon) kan leveres.
11. Blodprøver kan gis (for påvisning av immunrespons).
12. Pasienter med potensiell fertilitet må bruke et medisinsk godkjent prevensjonstiltak (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Serum- eller urin-HCG-testen må være negativ innen 72 timer før studien ble inkludert; Og må være ikke-ammende
13. Funksjonen til viktige organer oppfyller følgende krav (ingen blodkomponenter og vekstfaktorer tillates brukt innen 14 dager før screening).

A) Hemoglobin ≥ 90g/L

B) Leukocytt ≥3,0 *109/L

C) Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Blodplater ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 2,5 ganger normal øvre grenseverdi;

F) ALP ≤ 2,5 ganger normal øvre grense

G) Serum totalt bilirubin < 1,5 ganger normal øvre grense; dette gjelder ikke diagnosen Gilberts

Pasienter med syndromer (vedvarende eller gjentatt hyperbilirubinemi [hovedsakelig ukonjugert bilirubin], i fravær av tegn på hemolyse eller leversykdom), har lov til å konsultere lege.

H) Serum urea nitrogen og kreatinin ≤ 1,5 ganger normal øvre grense

I) Serumalbumin ≥30g/L

Ekskluderingskriterier:

1. De med hjernemetastaser (Hjernemetastaser bekreftet ved bildediagnostikk, inaktive, asymptomatiske, enten behandlet eller ikke, og stabile i mer enn 6 måneder kan inkluderes i gruppen);
2. Forsøkspersonene brukte immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner for å oppnå immunsuppressive formål (dose > 10 mg/prednison eller andre terapeutiske hormoner) og brukte dem fortsatt innen 2 uker før innleggelse.
3. Systematisk eller langvarig bruk av immunmodulatorer som interferon, tymosin og immundempende medikamenter som adrenokortikosteroider om et halvt år; Systematisk eller langvarig bruk av immunmodulatorer i mer enn tre måneder og immunsuppressive legemidler i mer enn en måned;
4. Forsøkspersonene hadde fått MASCT eller annen cellulær immunterapi i løpet av det siste året.
5. Forsøkspersonene hadde noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
6. Forsøkspersonene hadde aktiv tuberkulose.
7. Forsøkspersonene ble infisert med hepatitt B, hepatitt C eller HIV, eller syfilis.
8. Graviditet eller planlagt graviditet;
9. Personer som er allergiske mot natriumsitrat eller humant albumin;
10. Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon (PT, TT, APTT eller noen av fibrinogenabnormiteter og klinisk betydning);
11. Ifølge forskerens vurdering er det ikke egnet