A MASCT-I apatinibbel és/vagy PD1-gyel kombinálva a szöveti szarkóma kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. 14-70 éves korig.
2. beszerezni a beteg/törvényes képviselő írásos beleegyezését;
3. Azoknál a betegeknél, akiknél előrehaladott csont- és lágyszöveti szarkóma nem reszekálható kiújul, vagy metasztázis van, a szövettani vagy citológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy az objektív képalkotási folyamat (RECIST 1.1) az első vonalbeli vagy többvonalas kezelés után következik be, és a metasztatikus elváltozások maximális átmérője ≤ 8 cm . Acinus lágyszöveti szarkómában és tiszta sejtes szarkómában szenvedő betegek is bevonhatók ebbe a klinikai vizsgálatba, még akkor is, ha nincs objektív képalkotási folyamatuk (RECIST1.1). első vonalbeli vagy többvonalas kezelés után;
4. Az utolsó PD-1/PD-L1/CTLA-4 antitest-kezelés és a beiratkozás között több mint 4 hét telt el
5. Legalább egy mérhető és értékelhető elváltozás (RECIST 1.1 értékelés alapján);
6. Az ECOG 0-1 (amputált, pontszám lehet 2)
7. Várható élettartam (≥ 6 hónap);
8. Legalább 4 héttel az utolsó kemoterápia befejezése után;
9. A kardiopulmonális működés alapvetően normális.
10. Tumorszövet minták (PDL1, MSI kimutatáshoz) biztosíthatók.
11. Vérminta biztosítható (az immunválasz kimutatására).
12. A potenciálisan termékeny betegeknek orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátló tablettát vagy óvszert) kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 6 hónapon belül; A szérum vagy vizelet HCG-tesztjének negatívnak kell lennie a vizsgálatba való bevonást megelőző 72 órán belül; És nem laktálónak kell lennie
13. A fontos szervek működése megfelel az alábbi követelményeknek (a szűrést megelőző 14 napon belül vérkomponensek és növekedési faktorok nem használhatók fel).

A) Hemoglobin ≥ 90g/L

B) Leukociták ≥3,0 *109/L

C) Az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Thrombocyta ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ a normál felső határérték 2,5-szerese;

F) ALP ≤ a normál felső határ 2,5-szerese

G) A szérum összbilirubin a normál felső határ 1,5-szerese; ez nem vonatkozik a Gilbert-kór diagnózisára

A szindrómában szenvedő betegek (perzisztáló vagy ismétlődő hiperbilirubinémia [főleg konjugálatlan bilirubin], hemolízis vagy májbetegség bizonyítékának hiányában) orvoshoz fordulhatnak.

H) A szérum karbamid-nitrogén- és kreatininszintje ≤ a normál felső határ 1,5-szerese

I) Szérum albumin ≥30 g/l

Kizárási kritériumok:

1. Az agyi metasztázisokkal rendelkezők ( képalkotó vizsgálattal igazolt agyi áttétek, inaktívak, tünetmentesek, kezelve vagy nem, és 6 hónapnál tovább stabilak, beszámíthatók a csoportba);
2. Az alanyok immunszuppresszív szereket vagy szisztémás vagy felszívódó lokális hormonokat használtak immunszuppresszív célok elérése érdekében (dózis > 10 mg/prednizon vagy más terápiás hormonok), és még 2 héttel a felvétel előtt használták ezeket.
3. Immunmodulátorok, például interferon, timozin és immunszuppresszív gyógyszerek, például adrenokortikoszteroidok szisztematikus vagy hosszú távú alkalmazása fél éven belül; Immunmodulátorok szisztematikus vagy hosszú távú alkalmazása több mint három hónapig és immunszuppresszív gyógyszerek több mint egy hónapig;
4. Az alanyok MASCT-t vagy más sejtes immunterápiát kaptak az elmúlt 1 évben.
5. Az alanyoknak bármilyen aktív autoimmun betegségük volt, vagy a kórelőzményében autoimmun betegség szerepelt.
6. Az alanyok aktív tuberkulózisban szenvedtek.
7. Az alanyok hepatitis B-vel, hepatitis C-vel vagy HIV-vel vagy szifilisz-fertőzöttek voltak.
8. Terhesség vagy tervezett terhesség;
9. Nátrium-citrátra vagy humán albuminra allergiások;
10. Súlyos véralvadási diszfunkció (PT, TT, APTT vagy bármely fibrinogén rendellenesség és klinikai jelentősége);
11. A kutató megítélése szerint nem alkalmas