MASCT-I gecombineerd met apatinib en/of PD1 bij de behandeling van weefselsarcoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 14-70 jaar oud.
2. De schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen van de patiënt/wettelijke vertegenwoordiger;
3. Bij patiënten met een inoperabel recidief of metastase van gevorderd bot- en wekedelensarcoom toont histologisch of cytologisch bewijs aan dat objectieve beeldvorming (RECIST 1.1) optreedt na eerstelijns- of multilijnsbehandeling, en dat de maximale diameter van gemetastaseerde laesies ≤ 8 cm is . Patiënten met acinair weke delen sarcoom en heldercellig sarcoom kunnen ook worden opgenomen in deze klinische studie, zelfs als ze geen objectieve beeldvormingsvoortgang hebben (RECIST1.1). na eerstelijns- of meerlijnsbehandeling;
4. Het interval tussen de laatste behandeling met PD-1/PD-L1/CTLA-4-antilichamen en inschrijving was meer dan 4 weken
5. Ten minste één meetbare en beoordeelbare laesie (gebaseerd op RECIST 1.1-beoordeling);
6. ECOG is 0-1 (geamputeerden, score kan 2 zijn)
7. Levensverwachting (≥ 6 maanden);
8. Minimaal 4 weken na het einde van de laatste chemotherapie;
9. Cardiopulmonale functie is in principe normaal.
10. Tumorweefselspecimens (voor PDL1, MSI-detectie) kunnen worden verstrekt.
11. Er kunnen bloedmonsters worden verstrekt (voor de detectie van de immuunrespons).
12. Patiënten met potentiële vruchtbaarheid moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregel gebruiken (zoals spiraaltje, anticonceptiepil of condoom) tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode; De serum- of urine-HCG-test moet binnen 72 uur voordat de studie werd opgenomen negatief zijn; En moet niet lacterend zijn
13. De functie van belangrijke organen voldoet aan de volgende eisen (binnen 14 dagen voor de screening mogen geen bloedproducten en groeifactoren worden gebruikt).

A) Hemoglobine ≥ 90g/L

B) Leukocyten ≥3,0 *109/L

C) Het absolute aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Bloedplaatjes ≥ 70 *109/L

E) ALAT, ASAT ≤ 2,5 maal de normale bovengrenswaarde;

F) ALP ≤ 2,5 maal de normale bovengrens

G) Serum totaal bilirubine < 1,5 keer de normale bovengrens; dit geldt niet voor de diagnose van de ziekte van Gilbert

Patiënten met syndromen (aanhoudende of herhaalde hyperbilirubinemie [voornamelijk ongeconjugeerd bilirubine], bij gebrek aan bewijs van hemolyse of leverziekte), mogen een arts raadplegen.

H) Serumureumstikstof en creatinine ≤ 1,5 maal de normale bovengrens

I) Serumalbumine ≥30g/L

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met hersenmetastasen (Hersenmetastasen bevestigd door beeldvorming, inactief, asymptomatisch, al dan niet behandeld en stabiel gedurende meer dan 6 maanden kunnen in de groep worden opgenomen);
2. Proefpersonen gebruikten immunosuppressieve middelen of systemische of resorbeerbare lokale hormonen om immunosuppressieve doeleinden te bereiken (dosis > 10 mg/prednison of andere therapeutische hormonen) en gebruikten deze nog binnen 2 weken voor opname.
3. Systematisch of langdurig gebruik van immunomodulatoren zoals interferon, thymosine en immunosuppressiva zoals adrenocorticosteroïden in een half jaar; Systematisch of langdurig gebruik van immunomodulatoren gedurende meer dan drie maanden en immunosuppressiva gedurende meer dan een maand;
4. De proefpersonen hadden in het afgelopen 1 jaar MASCT of andere cellulaire immunotherapie gekregen.
5. Proefpersonen hadden een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
6. De proefpersonen hadden actieve tuberculose.
7. Proefpersonen waren besmet met hepatitis B, hepatitis C of HIV, of syfilis.
8. Zwangerschap of geplande zwangerschap;
9. Mensen die allergisch zijn voor natriumcitraat of humaan albumine;
10. Ernstige stollingsdisfunctie (PT, TT, APTT of een van de fibrinogeenafwijkingen en klinische significantie);
11. Volgens het oordeel van de onderzoeker is het niet geschikt