MASCT-I kombinerat med apatinib och/eller PD1 vid behandling av vävnadssarkom

Inklusionskriterier:

1. I åldern 14-70 år.
2. Skaffa skriftligt informerat samtycke från patienten/juridiska ombudet;
3. Hos patienter med icke-opererbart återfall eller metastasering av avancerad ben- och mjukdelssarkom, visar histologiska eller cytologiska bevis att objektiva bildframsteg (RECIST 1.1) inträffar efter första- eller flerlinjebehandling, och den maximala diametern för metastaserande lesioner är ≤ 8 cm . Patienter med acinärt mjukdelssarkom och klarcellssarkom kan också inkluderas i denna kliniska studie, även om de inte har objektiva bildframsteg (RECIST1.1) efter första- eller flerlinjebehandling;
4. Intervallet mellan den senaste PD-1/PD-L1/CTLA-4 antikroppsbehandlingen och inskrivningen var mer än 4 veckor
5. Minst en mätbar och bedömbar lesion (baserat på RECIST 1.1-bedömning);
6. ECOG är 0-1 (amputerade, poängen kan vara 2)
7. Förväntad livslängd (≥ 6 månader);
8. Minst 4 veckor efter slutet av den sista kemoterapin;
9. Hjärt- och lungfunktionen är i princip normal.
10. Tumörvävnadsprover (för PDL1, MSI-detektion) kan tillhandahållas.
11. Blodprover kan tillhandahållas (för detektering av immunsvar).
12. Patienter med potentiell fertilitet behöver använda en medicinskt godkänd preventivmedelsåtgärd (såsom intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiens behandlingsperiod och inom 6 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod; Serum- eller urin-HCG-testet måste vara negativt inom 72 timmar innan studien inkluderades; Och måste vara icke ammande
13. Funktionen hos viktiga organ uppfyller följande krav (inga blodkomponenter och tillväxtfaktorer får användas inom 14 dagar före screening).

A) Hemoglobin ≥ 90 g/L

B) Leukocyt ≥3,0 *109/L

C) Det absoluta antalet neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Trombocyter ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 2,5 gånger normalt övre gränsvärde;

F) ALP ≤ 2,5 gånger normal övre gräns

G) Totalt serumbilirubin < 1,5 gånger den normala övre gränsen; detta gäller inte diagnosen Gilberts

Patienter med syndrom (ihållande eller upprepad hyperbilirubinemi [främst okonjugerat bilirubin], i avsaknad av tecken på hemolys eller leversjukdom), får konsultera en läkare.

H) Serum ureakväve och kreatinin ≤ 1,5 gånger normal övre gräns

I) Serumalbumin ≥30g/L

Exklusions kriterier:

1. De med hjärnmetastaser (Hjärnmetastaser bekräftade genom bildbehandling, inaktiva, asymtomatiska, oavsett om de är behandlade eller inte, och stabila i mer än 6 månader kan inkluderas i gruppen);
2. Försökspersonerna använde immunsuppressiva medel eller systemiska eller absorberbara lokala hormoner för att uppnå immunsuppressiva syften (dos > 10 mg/prednison eller andra terapeutiska hormoner) och använde dem fortfarande inom 2 veckor före inläggning.
3. Systematisk eller långvarig användning av immunmodulatorer som interferon, tymosin och immunsuppressiva läkemedel som adrenokortikosteroider på ett halvår; Systematisk eller långvarig användning av immunmodulatorer i mer än tre månader och immunsuppressiva läkemedel i mer än en månad;
4. Försökspersonerna hade fått MASCT eller annan cellulär immunterapi under det senaste året.
5. Försökspersonerna hade någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
6. Försökspersonerna hade aktiv tuberkulos.
7. Försökspersoner infekterades med hepatit B, hepatit C eller HIV eller syfilis.
8. Graviditet eller planerad graviditet;
9. Människor som är allergiska mot natriumcitrat eller humant albumin;
10. Allvarlig koagulationsdysfunktion (PT, TT, APTT eller någon av fibrinogenavvikelser och klinisk betydelse);
11. Enligt forskarens bedömning är det inte lämpligt