MASCT-I associé à l'apatinib et/ou au PD1 dans le traitement du sarcome tissulaire

Critère d'intégration:

1. Âgé de 14 à 70 ans.
2. Obtenir le consentement éclairé écrit du patient/représentant légal ;
3. Chez les patients présentant une récidive non résécable ou des métastases d'un sarcome avancé des os et des tissus mous, les preuves histologiques ou cytologiques montrent que la progression objective de l'imagerie (RECIST 1.1) se produit après un traitement de première ligne ou multi-lignes, et le diamètre maximal des lésions métastatiques est ≤ 8 cm . Les patients atteints de sarcome des tissus mous acineux et de sarcome à cellules claires peuvent également être inclus dans cette étude clinique, même s'ils n'ont pas de progrès d'imagerie objectif (RECIST1.1) après un traitement de première ligne ou multi-lignes ;
4. L'intervalle entre le dernier traitement par anticorps PD-1/PD-L1/CTLA-4 et l'inscription était de plus de 4 semaines
5. Au moins une lésion mesurable et évaluable (basée sur l'évaluation RECIST 1.1);
6. ECOG est de 0-1 (amputés, le score peut être de 2)
7. Espérance de vie (≥ 6 mois) ;
8. Au moins 4 semaines après la fin de la dernière chimiothérapie ;
9. La fonction cardiopulmonaire est fondamentalement normale.
10. Des échantillons de tissus tumoraux (pour PDL1, détection MSI) peuvent être fournis.
11. Des échantillons de sang peuvent être fournis (pour la détection de la réponse immunitaire).
12. Les patientes présentant une fertilité potentielle doivent utiliser une mesure contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement de l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période de traitement de l'étude ; Le test HCG sérique ou urinaire doit être négatif dans les 72 heures précédant l'inclusion de l'étude ; Et doit être non allaitante
13. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes (aucun composant sanguin ni facteur de croissance ne doit être utilisé dans les 14 jours précédant le dépistage).

A) Hémoglobine ≥ 90g/L

B) Leucocytes ≥3,0 *109/L

C) Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.

D) Plaquette ≥ 70 *109/L

E) ALT, AST ≤ 2,5 fois la valeur limite supérieure normale ;

F) ALP ≤ 2,5 fois la limite supérieure normale

G) Bilirubine totale sérique < 1,5 fois la limite supérieure normale ; cela ne s'applique pas au diagnostic de la maladie de Gilbert

Les patients présentant des syndromes (hyperbilirubinémie persistante ou répétée [principalement bilirubine non conjuguée], en l'absence de signes d'hémolyse ou de maladie hépatique), sont autorisés à consulter un médecin.

H) Azote uréique et créatinine sériques ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale

I) Albumine sérique ≥30g/L

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des métastases cérébrales (Les métastases cérébrales confirmées par imagerie, inactives, asymptomatiques, traitées ou non, et stables depuis plus de 6 mois peuvent être incluses dans le groupe) ;
2. Les sujets utilisaient des agents immunosuppresseurs ou des hormones systémiques ou locales absorbables pour atteindre des objectifs immunosuppresseurs (dose > 10 mg/prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) et les utilisaient encore dans les 2 semaines précédant l'admission.
3. Utilisation systématique ou à long terme d'immunomodulateurs tels que l'interféron, la thymosine et les médicaments immunosuppresseurs tels que les adrénocorticostéroïdes en six mois ; Utilisation systématique ou au long cours d'immunomodulateurs pendant plus de trois mois et de médicaments immunosuppresseurs pendant plus d'un mois ;
4. Les sujets avaient reçu une MASCT ou une autre immunothérapie cellulaire au cours de la dernière année.
5. Les sujets avaient une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
6. Les sujets avaient une tuberculose active.
7. Les sujets étaient infectés par l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH, ou la syphilis.
8. Grossesse ou grossesse planifiée ;
9. Les personnes allergiques au citrate de sodium ou à l'albumine humaine ;
10. Dysfonctionnement sévère de la coagulation (PT, TT, APTT ou toute anomalie du fibrinogène et signification clinique) ;
11. Selon le jugement du chercheur, il ne convient pas