Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseptiivisen käsittelyn arviointi potilailla, joilla on temporo-leuan häiriöitä

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Nosiseptiivisen prosessoinnin yleisten muutosten arviointi potilailla, joilla on temporo-leuan häiriöitä

Tämä tapauskontrollitutkimus tutkii nosiseptiivisen syötteen fysiologista vaikutusta henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä. Tätä varten tutkijat vertaavat sekundaarisen hyperalgesian kehittymistä kyynärvarsien ihon nosiseptoreiden korkeataajuisen sähköstimulaation (HFS) jälkeen jopa 48 tunnin ajan henkilöillä, joilla on krooninen TMD (pääasiallisena valituksena) ja terveillä kontrolleilla. Lisäksi tutkijat arvioivat HFS-vasteen ja eri tekijöiden, kuten demografisten, psykososiaalisten ja kipuun liittyvien kliinisten tekijöiden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kontrollitutkimus on suunniteltu vertailemaan sekundaarisen hyperalgesian kehittymistä kyynärvarsien ihon nosiseptoreiden korkeataajuisen sähköstimulaation (HFS) jälkeen henkilöillä, joilla on krooninen TMD (pääasiallisena valituksena) ja terveillä kontrolleilla.

Kokeen ensimmäisessä osassa (aika1, päivä 1) kaikki potentiaaliset osallistujat täyttävät perusdemografisen kyselylomakkeen iästä, painosta, pituudesta ja nykyisistä lääkkeistä (liite 2). Osallistujat, joilla on TMD, diagnosoidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. DC/TMD sisältää seuraavat kyselylomakkeet: Graded Chronic Pain Scale, Leuan toiminnallisen rajoituksen asteikko, Generalisoitunut ahdistuneisuushäiriö-7, Potilaan terveyskysely-9 ja -15 ja Oral Behaviors Checklist. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään Keski-herkistysinventaarion kyselylomake sekä oireiden vakavuusasteikko. Lopuksi tutkijat arvioivat kivun jakautumista pyytämällä osallistujia piirtämään digitaaliselle tabletille kipua, jonka he tunsivat viimeisen 7 päivän aikana. Tämän avulla voimme määrittää kunkin osallistujan kivun kokonaispinta-alan sekä laajalle levinneen kipuindeksin. Koehenkilöitä pyydetään myös antamaan arvio keskimääräisestä kipustaan ​​viimeisen 24 tunnin ajalta

Psykofyysinen arviointi suoritetaan myöhemmin samana päivänä (päivä1). Koehenkilöitä pyydetään antamaan arvio keskimääräisestä kipustaan ​​tällä hetkellä (aika 2). Tämän jälkeen osallistujat tutustutaan kokeiluun liittyviin eri menetelmiin.

Painekipukynnykset arvioidaan ohimolihaksessa, puolisuunnikkaan lihaksessa ja tibialis anteriorissa (aika 3).

Neulanpistostimulaatiosta ja allodyniasta johtuvan kivun voimakkuus elektrodia ympäröivällä alueella ("testialue") arvioidaan sekä kontralateraalisen kontrollihaaran homologisessa kohdassa ennen HFS:ää (aika 4).

Sitten HFS levitetään (aika 5) vasempaan tai oikeaan kyynärvarteen (10 cm distaalisesti cubitaalikuopasta). HFS koostuu transkutaanisista sähköisistä ärsykkeistä, jotka koostuvat 42 Hz:n jonoista (pulssin leveys: 2 ms), joista kukin kestää 1 s. Junat toistetaan 12 kertaa. Jokaisen junan välillä on useita 10 sekunnin lepoaika. Kunkin ärsykkeen intensiteetiksi asetetaan 5 milliampeeria.

Kipu, joka johtuu neulanpistostimulaatiosta ja allodyniasta elektrodia ympäröivällä alueella ("testialue"), arvioidaan 30 minuuttia HFS:n jälkeen (tasapainoisessa järjestyksessä) kontralateraalisen kontrollivarren homologisessa kohdassa (aika 6).

Sekundaarisen hyperalgesian laajuus arvioidaan noin 45 minuuttia HFS:n jälkeen (aika 7).

Sitten heitä pyydetään arvioimaan sekundaarisen hyperalgesian esiintyminen testipaikalla 24 (aika 8, päivä 2) ja 48 tuntia (aika 9, päivä 3) HFS:n jälkeen kalibroiduilla neurologisilla tutkimusneuloilla (Neuropen, Owen-Mumford Ltd. , Oxford, Iso-Britannia).

6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10, päivä 180), jos he ovat antaneet suostumuksensa pitkäaikaiseen seurantaan, potilaita pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet uudelleen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-50-vuotiaat.
  • BMI 17 ja 30 välillä.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet psykiatrisista/tulehduksellisista/neurologisista tai metabolisista liitännäissairauksista suoralla kyselyllä, koska tämän tutkimuksen on tarkoitus keskittyä tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
  • Näyttöä kyynärvarsien ihomuutoksista, jotka voivat häiritä HFS:ää.
  • Kaikki päihteiden väärinkäyttö tai masennus- tai neuroleptilääkkeiden käyttö, koska ne voivat häiritä psykofyysistä tutkimusta.
  • Mikä tahansa tuskallinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
  • Hammastarkastusten puute viimeisen 12 kuukauden aikana.

TMD-ryhmän mukaanottokriteerit:

  • Naiset 18-50-vuotiaat.
  • BMI 17 ja 30 välillä.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Krooninen TMD (vähintään 3 kuukautta) päävalituksena (DC/TMD:n mukaan), keskimäärin vähintään 3/10 kivun numeerisella luokitusasteikolla viimeisen kuukauden aikana orofacial alueella.

TMD-ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet psykiatrisista/tulehduksellisista/neurologisista tai metabolisista liitännäissairauksista suoralla kyselyllä, koska tämän tutkimuksen on tarkoitus keskittyä tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
  • Näyttöä kyynärvarsien ihomuutoksista, jotka voivat häiritä HFS:ää.
  • Kaikki päihteiden väärinkäyttö tai masennus- tai neuroleptilääkkeiden käyttö, koska ne voivat häiritä psykofyysistä tutkimusta.
  • Hammastarkastusten puute viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve valvonta
Menettely: Korkeataajuinen sähköstimulaatio
Korkeataajuista stimulaatiota sovelletaan volaariseen kyynärvarteen (6-10 cm distaalisesti kyynärpäästä). Käteisyyden hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi käsi, johon HFS levitetään kahdesti (dominoiva vs. ei-dominantti), tasapainotetaan osallistujien kesken. HFS koostuu 12:sta 42 Hz:n sähköpulssien junasta, joista kukin kestää 1 s. Jokaisen junan välinen aikaväli on 10 s. Stimuloinnin voimakkuus on milliampeeria. Sähköpulssit toimitetaan iholle käyttämällä erityisesti suunniteltua elektrodia: katodi koostuu 16 tylpästä ruostumattomasta teräksestä valmistettuun tapista, joiden halkaisija on 0,2 mm ja jotka ulkonevat 1 mm:n päähän alustasta. 16 tappia asetetaan ympyrään, jonka halkaisija on 10 mm. Anodi koostuu ympäröivästä ruostumattomasta teräksestä valmistetusta renkaasta, jonka sisähalkaisija on 22 mm ja ulkohalkaisija 40 mm. Tämä toimenpide saa aikaan sekundaarisen neulapistohyperalgesian (neulanpistoherkkyyden lisääntyminen suurella ihoalueella).
Kokeellinen: Temporomandibulaarinen häiriö
Menettely: Korkeataajuinen sähköstimulaatio
Korkeataajuista stimulaatiota sovelletaan volaariseen kyynärvarteen (6-10 cm distaalisesti kyynärpäästä). Käteisyyden hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi käsi, johon HFS levitetään kahdesti (dominoiva vs. ei-dominantti), tasapainotetaan osallistujien kesken. HFS koostuu 12:sta 42 Hz:n sähköpulssien junasta, joista kukin kestää 1 s. Jokaisen junan välinen aikaväli on 10 s. Stimuloinnin voimakkuus on milliampeeria. Sähköpulssit toimitetaan iholle käyttämällä erityisesti suunniteltua elektrodia: katodi koostuu 16 tylpästä ruostumattomasta teräksestä valmistettuun tapista, joiden halkaisija on 0,2 mm ja jotka ulkonevat 1 mm:n päähän alustasta. 16 tappia asetetaan ympyrään, jonka halkaisija on 10 mm. Anodi koostuu ympäröivästä ruostumattomasta teräksestä valmistetusta renkaasta, jonka sisähalkaisija on 22 mm ja ulkohalkaisija 40 mm. Tämä toimenpide saa aikaan sekundaarisen neulapistohyperalgesian (neulanpistoherkkyyden lisääntyminen suurella ihoalueella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekundaarisen hyperalgesian laajuus kyynärvarressa proximo-distaalisuunnassa 45 minuuttia HFS:n jälkeen
Aikaikkuna: HFS:n ja neulanpistostimulaation ja allodynian aiheuttaman kivun arvioinnin jälkeen (aika 7). Tämä tulos otetaan päivänä 1 kellona 7.
Toissijaisen hyperalgesian pinta-ala (neliön senttimetriä) arvioidaan kalibroidulla 128 miliwtonin neulapistokoettimella. 1 sekunnin pituisia lyöntejä annetaan 0,5 Hz:n taajuudella, alkaen reilusti ulkopuolelta ja lähestyen stimulaatiokohtaa 0,5 cm:n askelin neljästä eri suunnasta kohti levityskohtaa. Osallistujia pyydetään pitämään silmänsä kiinni koko kartoitusprosessin ajan
HFS:n ja neulanpistostimulaation ja allodynian aiheuttaman kivun arvioinnin jälkeen (aika 7). Tämä tulos otetaan päivänä 1 kellona 7.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin aikana (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Tutkittavan itse ilmoittama ikä
Alkuarvioinnin aikana (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Kohteen itse ilmoittama paino
Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Kohteen itse ilmoittama korkeus
Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
TMD-diagnoosi temporomandibulaaristen häiriöiden (DC/TMD) diagnostisten kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
TMD-alaryhmä perustuu DC/TMD:hen: lihaskipu, nivelkipu, TMD:n aiheuttama päänsärky, rappeuttava nivelsairaus, levyn siirtymä pienenemällä, levyn siirtymä pienentymällä jaksottaisella lukituksella, levyn siirtymä pienentymällä rajoitetulla avautumisella, levyn siirtymä vähennyksellä ilman rajoitettua avaamista tai subluksaatio.
Lähtötilanteessa (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Arvosteltu kroonisen kivun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
kyselylomake, jossa arvioidaan TMD:hen liittyvän kivun voimakkuutta ja vammaisuutta: Pistemäärä vaihtelee asteesta 0 (ei TMD-kipua edellisten 6 kuukauden aikana) asteeseen IV (korkea vamma, voimakkaasti rajoittava)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Leuan toimintarajoitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselylomake, jossa arvioidaan rajoituksia puristamisen, leuan liikkuvuuden sekä verbaalisen ja tunneilmaisun suhteen, jotka usein liittyvät TMD:hen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (lakitoiminnallinen rajoitus) 10:een (korkea toimintarajoitus)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Ahdistuneisuutta arvioiva kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 27:ään (vakava ahdistus)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Masennuksen oireita arvioiva kyselylomake. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (minimaalinen masennus) 27:ään (vaikea masennus)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Potilaan terveyskysely-15
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselylomake, jossa arvioidaan yleisiä TMD:hen liittyviä fyysisiä oireita. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähäiset fyysiset oireet) 30:een (korkeat fyysiset oireet)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Suullisen käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselyssä arvioidaan oraalisen parafunktionaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei suun parafunktionaalista käyttäytymistä) 84:ään (korkea suun parafunktionaalisen käyttäytymisen taajuus)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselylomake, jossa arvioidaan oireita ja rinnakkaissairauksia, joiden oletetaan liittyvän keskusherkistymiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita ja liitännäissairauksia, joiden oletetaan liittyvän keskusherkistymiseen) 100:een (äärimmäiset oireet ja samanaikaiset sairaudet, joiden oletetaan liittyvän keskusherkistymiseen).
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselylomake, jossa arvioidaan fibromyalgiaan, joka on usein TMD:hen liittyvä sairaus, liittyvien oireiden vakavuutta. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (alhainen vakavuus) 12:een (korkea vakavuus).
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Viimeisten 7 päivän aikana tuntunut kipu digitaaliselle pöydälle
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Laaja kipuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Kyselylomake, jossa arvioidaan kehon kivun laajuutta. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei tuskallista kehon aluetta) 19:ään (19 kivuliasta kehon aluetta)
Lähtötilanteessa (aika 1) ja 6 kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen (aika 10). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1 ja päivänä 180 hetkellä 10.
Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana ennen HFS:ää
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin aikana (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Kipu viimeisen 24 tunnin aikana numeerisella luokitusasteikolla. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Alkuarvioinnin aikana (aika 1). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 1.
Keskimääräinen kipu tällä hetkellä ennen HFS:ää: pisteet
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin aikana (aika 2). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 2.
Nykyinen kipu numeerisella arvosanalla. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Alkuarvioinnin aikana (aika 2). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 2.
Painekipukynnykset ohimolihaksessa, puolisuunnikkaan lihaksessa ja tibialis anteriorissa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin aikana (aika 3)]. Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 3.
Painekipu arvioidaan 3 kertaa kustakin lihaksesta 30 sekunnin ärsykevälillä ja analyysiin käytetään kolmen toistetun mittauksen aritmeettista keskiarvoa.
Alkuarvioinnin aikana (aika 3)]. Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 3.
Peruskipu, joka johtuu neulapistostimulaatiosta elektrodia ympäröivällä alueella ("testialue") ja kontralateraalisen kontrollivarren homologisessa kohdassa
Aikaikkuna: Juuri ennen HFS:ää (aika 4)]. Tämä tulos otetaan päivänä 1 ajankohdasta 4.
Osallistujat arvioivat neulanpistostimulaation aiheuttaman kivun elektrodia ympäröivällä alueella numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei havaintoa) 100:aan (maksimaalinen kipu), ja 50 edustaa siirtymistä ei-kivuttomasta tunnealueesta kivuliaaseen.
Juuri ennen HFS:ää (aika 4)]. Tämä tulos otetaan päivänä 1 ajankohdasta 4.
Allodynia elektrodia ympäröivällä alueella ("testialue") ja kontralateraalisen kontrollivarren homologisessa kohdassa
Aikaikkuna: Juuri ennen HFS:ää (aika 4) ja HFS:n jälkeen (aika 6). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 4 ja kellona 6.
Tutkijat arvioivat allodyniaa puuvillapyyhkeellä, joka kohdistaa 3 miliwtonin voiman, puuvillakärjellä, joka on kiinnitetty elastiseen nauhaan, joka kohdistaa 100 miliwtonin voiman hieman taivutettuna, ja standardoidulla harjalla, joka kohdistaa 200-400 miliwtonin voiman.
Juuri ennen HFS:ää (aika 4) ja HFS:n jälkeen (aika 6). Tämä tulos otetaan päivänä 1 hetkellä 4 ja kellona 6.
Toissijaisen hyperalgesian pitkäaikainen jatkuminen HFS:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia (aika 8) ja 48 tuntia HFS:n jälkeen (aika 9). Tämä tulos otetaan päivänä 2 hetkellä 8 ja päivänä 3 hetkellä 9.
Osallistujat arvioivat sekundaarisen hyperalgesian pysyvyyttä kalibroiduilla neurologisilla tutkimusneuloilla (Neuropen, Owen-Mumford Ltd, Oxford, UK). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei hyperalgesiaa) 1:een (hyperalgesiaa esiintyy)
24 tuntia (aika 8) ja 48 tuntia HFS:n jälkeen (aika 9). Tämä tulos otetaan päivänä 2 hetkellä 8 ja päivänä 3 hetkellä 9.
Neulapistostimulaatiosta johtuvan kivun voimakkuus 30 minuuttia HFS:n jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa (aika 6). Tämä tulos otetaan päivänä 1 ajankohdasta 6.
Osallistujat arvioivat neulanpistostimulaation aiheuttaman kivun elektrodia ympäröivällä alueella numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei havaintoa) 100:aan (maksimaalinen kipu), ja 50 edustaa siirtymistä ei-kivuttomasta tunnealueesta kivuliaaseen.
Aikakehys: Lähtötilanteessa (aika 6). Tämä tulos otetaan päivänä 1 ajankohdasta 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFS Mandibular

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa