Vysokofrekvenční elektrická stimulace v roce Temporomandibulární porucha - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Temporomandibulární porucha

Intervence / Léčba

Postup: Vysokofrekvenční elektrická stimulace

Detailní popis

Tato kontrolní studie je navržena tak, aby porovnala vývoj sekundární hyperalgezie po vysokofrekvenční elektrické stimulaci (HFS) kožních nociceptorů na předloktí u jedinců s chronickou TMD (jako hlavní stížnost) a u zdravých kontrol.

Během první části experimentu (čas 1, den 1) vyplní všichni potenciální účastníci základní demografický dotazník týkající se jejich věku, hmotnosti, výšky a aktuálních léků (příloha 2). Účastníci s TMD budou diagnostikováni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD). DC/TMD zahrnuje následující dotazníky: Graded Chronic Pain Scale, The Jaw Functional Limitation scale, Generalized Anxiety Disorder-7, Patient Health Questionnaire-9 a -15 a Oral Behaviors Checklist. Kromě toho budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku Centrální inventarizace senzibilizace a také stupnice závažnosti symptomů. Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí rozložení bolesti tak, že požádají účastníky, aby nakreslili bolest, kterou cítili během posledních 7 dnů, na digitální tablet. To nám umožní určit celkovou oblast bolesti každého účastníka, stejně jako Widespread Pain Index. Subjekty budou také požádány, aby uvedly hodnocení své průměrné bolesti za posledních 24 hodin

Psychofyzické hodnocení bude provedeno později ve stejný den (den 1). Subjekty budou požádány, aby uvedly hodnocení své průměrné bolesti v současné době (čas 2). Poté budou účastníci seznámeni s různými postupy, které jsou součástí experimentu.

Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny na m. temporalis, m. trapezius a tibialis anterior (čas 3).

Bude hodnocena intenzita bolesti vyplývající ze stimulace špendlíkem a alodynie v oblasti obklopující elektrodu ("testovací oblast") a také na homologním místě kontralaterálního kontrolního ramene před HFS (čas 4).

Poté bude aplikován HFS (čas 5) na levé nebo pravé volární předloktí (10 cm distálně od loketní jamky). HFS se bude skládat ze sledů transkutánních elektrických stimulů sestávajících ze sledů 42 Hz (šířka impulsu: 2 ms), z nichž každý bude trvat 1 s. Vlaky se budou 12x opakovat. Každý vlak bude dělit několik 10 sekund odpočinku. Intenzita každého stimulu bude nastavena na 5 miliampérů.

Bolest vyplývající ze stimulace špendlíkem a alodynie v oblasti obklopující elektrodu ("testovací oblast") bude hodnocena 30 minut po HFS (ve vyváženém pořadí) na homologním místě kontralaterálního kontrolního ramene (čas 6).

Rozsah sekundární hyperalgezie bude hodnocen přibližně 45 minut po HFS (čas 7).

Poté budou požádáni, aby zhodnotili přítomnost sekundární hyperalgezie v testovacím místě 24 (čas 8, den 2) a 48 hodin (čas 9, den 3) po HFS s kalibrovanými neurologickými vyšetřovacími kolíky (Neuropen, Owen-Mumford Ltd. , Oxford, Velká Británie).

6 měsíců po svém prvotním posouzení (čas 10, den 180), pokud dali souhlas k dlouhodobému sledování, budou pacienti požádáni, aby znovu vyplnili následující dotazníky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Brussels, Belgie, 1200
    - Cliniques Universitaires St-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:

Ženy ve věku od 18 do 50 let.
BMI mezi 17 a 30.
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro zdravé kontroly:

Důkazy o psychiatrických/zánětlivých/neurologických nebo metabolických komorbiditách na přímém dotazování, protože tato studie se má zaměřit na muskuloskeletální poruchy.
Důkaz kožní alterace na volárních předloktích, která může interferovat s HFS.
Jakékoli zneužívání návykových látek nebo užívání antidepresiv nebo neuroleptik, protože tyto mohou interferovat s psychofyzikálním vyšetřením.
Jakékoli bolestivé onemocnění pohybového aparátu.
Nedostatek zubních prohlídek během posledních 12 měsíců.

Kritéria pro zařazení do skupiny TMD:

Ženy ve věku od 18 do 50 let.
BMI mezi 17 a 30.
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Chronická TMD (po dobu nejméně 3 měsíců) jako hlavní stížnost (podle DC/TMD), s průměrem nejméně 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti během posledního měsíce v orofaciální oblasti.

Kritéria vyloučení pro skupinu TMD:

Důkazy o psychiatrických/zánětlivých/neurologických nebo metabolických komorbiditách na přímém dotazování, protože tato studie se má zaměřit na muskuloskeletální poruchy.
Důkaz kožní alterace na volárních předloktích, která může interferovat s HFS.
Jakékoli zneužívání návykových látek nebo užívání antidepresiv nebo neuroleptik, protože tyto mohou interferovat s psychofyzikálním vyšetřením.
Nedostatek zubních prohlídek během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

2

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá kontrola	Postup: Vysokofrekvenční elektrická stimulace Vysokofrekvenční stimulace bude aplikována na volární předloktí (6-10 cm distálně od loketní jamky). Aby se předešlo jakémukoli matoucímu efektu ovládání rukou, paže, na kterou bude HFS aplikován dvakrát (dominantní vs nedominantní), bude vyvážena napříč účastníky. HFS se bude skládat z 12 sledů elektrických pulsů o frekvenci 42 Hz, každý o délce 1 s. Časový interval mezi jednotlivými vlaky bude 10 sekund. Intenzita stimulace bude miliampér. Elektrické impulsy budou přiváděny na kůži pomocí speciálně navržené elektrody: katodu tvoří 16 tupých nerezových kolíků o průměru 0,2 mm vyčnívajících 1 mm ze základny. 16 kolíků je umístěno v kruhu o průměru 10 mm. Anoda se skládá z obklopujícího prstence z nerezové oceli o vnitřním průměru 22 mm a vnějším průměru 40 mm. Tento postup vyvolává sekundární hyperalgezii bodnutím špendlíkem (zvýšení citlivosti bodnutí špendlíkem na velké ploše kůže).
Experimentální: Temporomandibulární porucha	Postup: Vysokofrekvenční elektrická stimulace Vysokofrekvenční stimulace bude aplikována na volární předloktí (6-10 cm distálně od loketní jamky). Aby se předešlo jakémukoli matoucímu efektu ovládání rukou, paže, na kterou bude HFS aplikován dvakrát (dominantní vs nedominantní), bude vyvážena napříč účastníky. HFS se bude skládat z 12 sledů elektrických pulsů o frekvenci 42 Hz, každý o délce 1 s. Časový interval mezi jednotlivými vlaky bude 10 sekund. Intenzita stimulace bude miliampér. Elektrické impulsy budou přiváděny na kůži pomocí speciálně navržené elektrody: katodu tvoří 16 tupých nerezových kolíků o průměru 0,2 mm vyčnívajících 1 mm ze základny. 16 kolíků je umístěno v kruhu o průměru 10 mm. Anoda se skládá z obklopujícího prstence z nerezové oceli o vnitřním průměru 22 mm a vnějším průměru 40 mm. Tento postup vyvolává sekundární hyperalgezii bodnutím špendlíkem (zvýšení citlivosti bodnutí špendlíkem na velké ploše kůže).

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Zdravá kontrola

Postup: Vysokofrekvenční elektrická stimulace

Vysokofrekvenční stimulace bude aplikována na volární předloktí (6-10 cm distálně od loketní jamky). Aby se předešlo jakémukoli matoucímu efektu ovládání rukou, paže, na kterou bude HFS aplikován dvakrát (dominantní vs nedominantní), bude vyvážena napříč účastníky. HFS se bude skládat z 12 sledů elektrických pulsů o frekvenci 42 Hz, každý o délce 1 s. Časový interval mezi jednotlivými vlaky bude 10 sekund. Intenzita stimulace bude miliampér. Elektrické impulsy budou přiváděny na kůži pomocí speciálně navržené elektrody: katodu tvoří 16 tupých nerezových kolíků o průměru 0,2 mm vyčnívajících 1 mm ze základny. 16 kolíků je umístěno v kruhu o průměru 10 mm. Anoda se skládá z obklopujícího prstence z nerezové oceli o vnitřním průměru 22 mm a vnějším průměru 40 mm. Tento postup vyvolává sekundární hyperalgezii bodnutím špendlíkem (zvýšení citlivosti bodnutí špendlíkem na velké ploše kůže).

Experimentální: Temporomandibulární porucha

Postup: Vysokofrekvenční elektrická stimulace

Vysokofrekvenční stimulace bude aplikována na volární předloktí (6-10 cm distálně od loketní jamky). Aby se předešlo jakémukoli matoucímu efektu ovládání rukou, paže, na kterou bude HFS aplikován dvakrát (dominantní vs nedominantní), bude vyvážena napříč účastníky. HFS se bude skládat z 12 sledů elektrických pulsů o frekvenci 42 Hz, každý o délce 1 s. Časový interval mezi jednotlivými vlaky bude 10 sekund. Intenzita stimulace bude miliampér. Elektrické impulsy budou přiváděny na kůži pomocí speciálně navržené elektrody: katodu tvoří 16 tupých nerezových kolíků o průměru 0,2 mm vyčnívajících 1 mm ze základny. 16 kolíků je umístěno v kruhu o průměru 10 mm. Anoda se skládá z obklopujícího prstence z nerezové oceli o vnitřním průměru 22 mm a vnějším průměru 40 mm. Tento postup vyvolává sekundární hyperalgezii bodnutím špendlíkem (zvýšení citlivosti bodnutí špendlíkem na velké ploše kůže).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rozsah sekundární hyperalgezie na předloktí v proximo-distálním směru 45 minut po HFS Časové okno: Po HFS a posouzení bolesti vyplývající ze stimulace špendlíkem a alodynie (čas 7). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 7.	Oblast sekundární hyperalgezie (cm čtvereční) bude hodnocena kalibrovanou 128 millinewtonovou sondou. Šťouchání v délce 1 sekundy bude prováděno při frekvenci 0,5 Hz, začínající dostatečně venku a přibližující se k místu stimulace v krocích po 0,5 cm ze 4 různých směrů směrem k místu aplikace. Účastníci budou požádáni, aby měli zavřené oči během celého procesu mapování	Po HFS a posouzení bolesti vyplývající ze stimulace špendlíkem a alodynie (čas 7). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 7.

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

HFS Mandibular

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stáří Časové okno: Během počátečního hodnocení (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.	Vlastní deklarovaný věk subjektu	Během počátečního hodnocení (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.
Hmotnost Časové okno: Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.	Vlastní váha subjektu	Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.
Výška Časové okno: Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.	Vlastní deklarovaná výška subjektu	Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.
Diagnostika TMD podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) Časové okno: Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.	Podskupina TMD na základě DC/TMD: myalgie, artralgie, bolesti hlavy připisované TMD, degenerativní onemocnění kloubů, posun ploténky s repozicí, posun ploténky s repozicí s intermitentním uzamykáním, posun ploténky s repozicí s omezeným otevřením, posun ploténky s repozicí bez omezeného otevření nebo subluxace.	Na základní linii (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.
Stupňovaná stupnice chronické bolesti Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	dotazník hodnotící intenzitu bolesti a invaliditu související s TMD: Skóre se bude pohybovat od stupně 0 (žádná bolest TMD v předchozích 6 měsících) do stupně IV (vysoké postižení, silně omezující)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Stupnice funkčního omezení čelistí Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící omezení v oblasti žvýkání, pohyblivosti čelistí a verbálního a emocionálního vyjadřování často doprovázející TMD. Skóre se bude pohybovat od 0 (zákonné funkční omezení) do 10 (vysoké funkční omezení)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Generalizovaná úzkostná porucha-7 Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící úzkost. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná úzkost) do 27 (závažná úzkost)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící příznaky deprese. Skóre se bude pohybovat od 1 (minimální deprese) do 27 (těžká deprese)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Zdravotní dotazník pacienta-15 Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící celkové fyzické symptomy běžně spojené s TMD. Skóre se bude pohybovat od 0 (minimální fyzické příznaky) do 30 (vysoké fyzické příznaky)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Kontrolní seznam orálního chování Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotí četnost orálního parafunkčního chování. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádné orální parafunkční chování) do 84 (vysoká frekvence orálního parafunkčního chování)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Centrální senzibilizační inventář Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící symptomy a komorbidity, u kterých se předpokládá, že jsou spojeny s centrální senzibilizací. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádné symptomy a komorbidity, u kterých se předpokládá, že jsou spojeny s centrální senzibilizací) do 100 (extrémní symptomy a komorbidity, u kterých se předpokládá, že jsou spojeny s centrální senzibilizací).	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Stupnice závažnosti příznaků Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící závažnost symptomů spojených s fibromyalgií, stavem často spojeným s TMD. Skóre se bude pohybovat od 0 (nízká závažnost) do 12 (vysoká závažnost).	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Distribuce bolesti Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Bolest pociťovaná během posledních 7 dní nakreslená na digitálním stole	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Rozšířený index bolesti Časové okno: Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.	Dotazník hodnotící rozsah tělesné bolesti. Skóre se bude pohybovat od 1 (žádná bolestivá oblast těla) do 19 (19 bolestivých oblastí těla)	Na začátku (čas 1) a 6 měsíců po počátečním hodnocení (čas 10). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1 a den 180 v čase 10.
Průměrná bolest během posledních 24 hodin před HFS Časové okno: Během počátečního hodnocení (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.	Bolest během posledních 24 hodin na číselné stupnici. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší představitelná bolest)	Během počátečního hodnocení (čas 1). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 1.
Průměrná bolest v současné době před HFS: skóre Časové okno: Během počátečního hodnocení (čas 2). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 2.	Aktuální bolest podle číselného hodnocení. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší představitelná bolest)	Během počátečního hodnocení (čas 2). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 2.
Tlakové prahy bolesti na m. temporalis, m. trapezius a tibialis anterior Časové okno: Během počátečního hodnocení (čas 3)]. Tento výsledek se bere v den 1 v čase 3.	Tlaková bolest bude hodnocena 3krát na každém svalu s 30sekundovým interstimulačním intervalem a pro analýzu bude použit aritmetický průměr 3 opakovaných měření.	Během počátečního hodnocení (čas 3)]. Tento výsledek se bere v den 1 v čase 3.
Základní bolest vyplývající ze stimulace špendlíkem v oblasti obklopující elektrodu („testovací oblast“) a na homologním místě kontralaterálního kontrolního ramene Časové okno: Těsně před HFS (čas 4)]. Tento výsledek se bere v den 1 v čase 4.	Účastníci budou hodnotit bolest způsobenou stimulací píchnutím špendlíkem v oblasti obklopující elektrodu na číselné stupnici od 0 (žádné vnímání) do 100 (maximální bolest), přičemž 50 představuje přechod od nebolestivé k bolestivé oblasti vnímání.	Těsně před HFS (čas 4)]. Tento výsledek se bere v den 1 v čase 4.
Allodynie v oblasti obklopující elektrodu ("testovací oblast") a na homologním místě kontralaterálního kontrolního ramene Časové okno: Těsně před HFS (čas 4) a po HFS (čas 6). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 4 a v čase 6.	Vyšetřovatelé posoudí alodynii bavlněným pramínkem vyvíjejícím sílu 3 millinewtonů, špičkou z vaty připevněnou k elastickému proužku vyvíjejícím sílu 100 millinewtonů, když je mírně ohnutý, a standardizovaným kartáčem vyvíjejícím sílu 200-400 millinewtonů.	Těsně před HFS (čas 4) a po HFS (čas 6). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 4 a v čase 6.
Dlouhodobé přetrvávání sekundární hyperalgezie po HFS Časové okno: 24 hodin (čas 8) a 48 hodin po HFS (čas 9). Tento výsledek se bere v den 2 v čase 8 a v den 3 v čase 9.	Účastníci posoudí perzistenci sekundární hyperalgezie pomocí kalibrovaných neurologických vyšetřovacích pinů (Neuropen, Owen-Mumford Ltd, Oxford, UK). Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná hyperalgezie) do 1 (hyperalgezie je přítomna)	24 hodin (čas 8) a 48 hodin po HFS (čas 9). Tento výsledek se bere v den 2 v čase 8 a v den 3 v čase 9.
Intenzita bolesti vyplývající ze stimulace špendlíkem 30 minut po HFS Časové okno: Časový rámec: Na základní linii (čas 6). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 6.	Účastníci budou hodnotit bolest způsobenou stimulací píchnutím špendlíkem v oblasti obklopující elektrodu na číselné stupnici od 0 (žádné vnímání) do 100 (maximální bolest), přičemž 50 představuje přechod od nebolestivé k bolestivé oblasti vnímání.	Časový rámec: Na základní linii (čas 6). Tento výsledek se bere v den 1 v čase 6.

Hodnocení nociceptivního zpracování u pacientů s temporomandibulárními poruchami

Hodnocení generalizovaných změn v nociceptivním zpracování u pacientů s temporomandibulárními poruchami

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Vysokofrekvenční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa