Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przetwarzania nocyceptywnego wśród pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Ocena uogólnionych zmian w przetwarzaniu nocyceptywnym wśród pacjentów zgłaszających się z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

To badanie kontrolne przypadku zbada fizjologiczny efekt bodźców nocyceptywnych u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. W tym celu badacze porównają rozwój wtórnej hiperalgezji po stymulacji elektrycznej o wysokiej częstotliwości (HFS) nocyceptorów skóry w przedramionach przez okres do 48 godzin u osób z przewlekłym TMD (główna skarga) iu zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto badacze ocenią związek między odpowiedzią na HFS a różnymi czynnikami, takimi jak czynniki demograficzne, psychospołeczne i kliniczne związane z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kontrolne ma na celu porównanie rozwoju wtórnej przeczulicy bólowej po stymulacji elektrycznej o wysokiej częstotliwości (HFS) nocyceptorów skóry na przedramionach u osób z przewlekłym TMD (główna dolegliwość) iu zdrowych osób z grupy kontrolnej.

W pierwszej części eksperymentu (czas 1, dzień 1) wszyscy potencjalni uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz demograficzny dotyczący ich wieku, masy ciała, wzrostu oraz aktualnie przyjmowanych leków (załącznik 2). Uczestnicy z TMD zostaną zdiagnozowani zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD). DC/TMD zawiera następujące kwestionariusze: Stopniowana Skala Bólu Przewlekłego, Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki, Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 i -15 oraz Lista Kontrolna Zachowań Ustnych. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia oraz Skali Nasilenia Objawy. Na koniec badacze ocenią rozkład bólu, prosząc uczestników o narysowanie na tablecie cyfrowym bólu, który odczuwali w ciągu ostatnich 7 dni. Pozwoli nam to określić całkowity obszar bólu każdego uczestnika, a także wskaźnik bólu powszechnego. Pacjenci zostaną również poproszeni o ocenę swojego średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin

Ocena psychofizyczna zostanie przeprowadzona w późniejszym terminie tego samego dnia (dzień 1). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę ich średniego bólu w chwili obecnej (czas 2). Następnie uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi procedurami związanymi z eksperymentem.

Progi bólu uciskowego zostaną ocenione na mięśniu skroniowym, mięśniu czworobocznym i piszczelowym przednim (czas 3).

Oceniona zostanie intensywność bólu wynikającego ze stymulacji przez nakłucie i allodynia w obszarze otaczającym elektrodę („obszar testowy”), jak również w homologicznym miejscu przeciwległego ramienia kontrolnego przed HFS (czas 4).

Następnie zostanie zastosowany HFS (czas 5) na lewym lub prawym przedramieniu dłoniowym (10 cm dystalnie od dołu łokciowego). HFS będzie się składał z ciągów przezskórnych bodźców elektrycznych składających się z ciągów 42 Hz (szerokość impulsu: 2 ms) trwających 1 s każdy. Pociągi będą kursować 12 razy. Każdy pociąg będzie oddzielony kilkudziesięciosekundowym postojem. Intensywność każdego bodźca zostanie ustawiona na 5 miliamperów.

Ból wynikający ze stymulacji przez nakłucie i allodynię w obszarze otaczającym elektrodę („obszar testowy”) będzie oceniany 30 minut po HFS (w kolejności przeciwwagi) w homologicznym miejscu przeciwległego ramienia kontrolnego (czas 6).

Stopień wtórnej hiperalgezji zostanie oceniony po około 45 minutach od HFS (czas 7).

Następnie zostaną poproszeni o ocenę obecności wtórnej hiperalgezji w miejscu badania 24 (godzina 8, dzień 2) i 48 godzin (godzina 9, dzień 3) po HFS za pomocą skalibrowanych szpilek do badania neurologicznego (Neuropen, Owen-Mumford Ltd. , Oksford, Wielka Brytania).

6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10, dzień 180), jeśli wyrazili zgodę na obserwację długoterminową, pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie poniższych kwestionariuszy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Kobiety w wieku od 18 do 50 lat.
  • BMI między 17 a 30.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • Dowody współistniejących chorób psychicznych/zapalnych/neurologicznych lub metabolicznych na podstawie bezpośredniego przesłuchania, ponieważ to badanie ma koncentrować się na zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Dowody zmian skórnych na dłoniowych przedramionach, które mogą zakłócać HFS.
  • Jakiekolwiek nadużywanie substancji psychoaktywnych lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub neuroleptycznych może zakłócać badanie psychofizyczne.
  • Wszelkie bolesne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Brak wizyt kontrolnych u dentysty w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria włączenia do grupy TMD:

  • Kobiety w wieku od 18 do 50 lat.
  • BMI między 17 a 30.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Przewlekła TMD (od co najmniej 3 miesięcy) jako główna skarga (według DC/TMD), ze średnią co najmniej 3/10 w numerycznej skali oceny bólu w ciągu ostatniego miesiąca w okolicy ustno-twarzowej.

Kryteria wykluczenia dla grupy TMD:

  • Dowody współistniejących chorób psychicznych/zapalnych/neurologicznych lub metabolicznych na podstawie bezpośredniego przesłuchania, ponieważ to badanie ma koncentrować się na zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Dowody zmian skórnych na dłoniowych przedramionach, które mogą zakłócać HFS.
  • Jakiekolwiek nadużywanie substancji psychoaktywnych lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub neuroleptycznych może zakłócać badanie psychofizyczne.
  • Brak wizyt kontrolnych u dentysty w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
Procedura: Stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości
Stymulacja o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowana na przedramieniu dłoniowym (6-10 cm dystalnie od dołu łokciowego). Aby uniknąć mylącego efektu ręczności, ramię, na które HFS zostanie zastosowany dwukrotnie (dominująca vs niedominująca), zostanie zrównoważona pomiędzy uczestnikami. HFS będzie się składał z 12 ciągów impulsów elektrycznych o częstotliwości 42 Hz trwających 1 s każdy. Odstęp czasu między każdym pociągiem będzie wynosił 10 s. Intensywność stymulacji będzie wynosić miliampery. Impulsy elektryczne będą dostarczane do skóry za pomocą specjalnie zaprojektowanej elektrody zaprojektowanej: katoda składa się z 16 tępych szpilek ze stali nierdzewnej o średnicy 0,2 mm wystających 1 mm z podstawy. 16 kołków jest umieszczonych w okręgu o średnicy 10 mm. Anoda składa się z otaczającego pierścienia ze stali nierdzewnej o średnicy wewnętrznej 22 mm i średnicy zewnętrznej 40 mm. Ta procedura wywołuje wtórną przeczulicę bólową po nakłuciach (wzrost wrażliwości na nakłucia na dużym obszarze skóry).
Eksperymentalny: Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
Procedura: Stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości
Stymulacja o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowana na przedramieniu dłoniowym (6-10 cm dystalnie od dołu łokciowego). Aby uniknąć mylącego efektu ręczności, ramię, na które HFS zostanie zastosowany dwukrotnie (dominująca vs niedominująca), zostanie zrównoważona pomiędzy uczestnikami. HFS będzie się składał z 12 ciągów impulsów elektrycznych o częstotliwości 42 Hz trwających 1 s każdy. Odstęp czasu między każdym pociągiem będzie wynosił 10 s. Intensywność stymulacji będzie wynosić miliampery. Impulsy elektryczne będą dostarczane do skóry za pomocą specjalnie zaprojektowanej elektrody zaprojektowanej: katoda składa się z 16 tępych szpilek ze stali nierdzewnej o średnicy 0,2 mm wystających 1 mm z podstawy. 16 kołków jest umieszczonych w okręgu o średnicy 10 mm. Anoda składa się z otaczającego pierścienia ze stali nierdzewnej o średnicy wewnętrznej 22 mm i średnicy zewnętrznej 40 mm. Ta procedura wywołuje wtórną przeczulicę bólową po nakłuciach (wzrost wrażliwości na nakłucia na dużym obszarze skóry).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wtórnej hiperalgezji na przedramieniu w kierunku proksymalnie-dystalnym 45 minut po HFS
Ramy czasowe: Po HFS i ocenie bólu w wyniku stymulacji igłą i allodynii (czas 7). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 7.
Obszar wtórnej przeczulicy bólowej (cm kwadratowy) będzie oceniany za pomocą skalibrowanej sondy punktowej o sile 128 miliniutonów. Szturchnięcia trwające 1 sekundę będą wykonywane z częstotliwością 0,5 Hz, zaczynając daleko na zewnątrz i zbliżając się do miejsca stymulacji krokami co 0,5 cm z 4 różnych kierunków w kierunku miejsca aplikacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu podczas całej procedury mapowania
Po HFS i ocenie bólu w wyniku stymulacji igłą i allodynii (czas 7). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 7.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Podany przez siebie wiek podmiotu
Podczas wstępnej oceny (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Waga
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Zadeklarowana przez siebie waga podmiotu
Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Wysokość
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Zadeklarowany przez siebie wzrost podmiotu
Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Rozpoznanie TMD według kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Podgrupa TMD oparta na DC/TMD: bóle mięśni, bóle stawów, bóle głowy przypisywane TMD, choroba zwyrodnieniowa stawów, przemieszczenie dysku z redukcją, przemieszczenie dysku z zmniejszeniem z okresowym blokowaniem, przemieszczenie dysku z zmniejszeniem z ograniczonym otwarciem, przemieszczenie dysku z ograniczeniem bez ograniczenia otwarcia lub podwichnięcie.
Na linii podstawowej (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Stopniowana skala bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
kwestionariusz oceniający intensywność i niepełnosprawność bólu związanego ze skronią skroniowo-żuchwową: Wynik będzie mieścił się w zakresie od stopnia 0 (brak bólu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy) do stopnia IV (duża niesprawność, poważnie ograniczająca)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Skala ograniczeń czynnościowych szczęki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający ograniczenia w zakresie żucia, ruchomości szczęk oraz ekspresji werbalnej i emocjonalnej, często towarzyszące TMD. Wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (ograniczenie funkcjonalne prawa) do 10 (wysokie ograniczenie funkcjonalne)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający lęk. Wynik będzie się wahał od 0 (brak niepokoju) do 27 (silny niepokój)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający objawy depresji. Wynik będzie się wahał od 1 (minimalna depresja) do 27 (ciężka depresja)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-15
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający ogólne objawy fizyczne często związane z TMD. Wynik będzie się wahał od 0 (minimalne objawy fizyczne) do 30 (silne objawy fizyczne)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Lista kontrolna zachowań ustnych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz ocenia częstość parafunkcyjnych zachowań ustnych. Wynik będzie się wahał od 0 (brak parafunkcyjnych zachowań w jamie ustnej) do 84 (wysoka częstotliwość parafunkcyjnych zachowań w jamie ustnej)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Centralny spis uczuleń
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający objawy i choroby współistniejące, które przypuszczalnie są związane z uczuleniem ośrodkowym. Wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak objawów i chorób współistniejących przypuszczalnie związanych z uczuleniem ośrodkowym) do 100 (skrajne objawy i choroby współistniejące przypuszczalnie związane z uczuleniem ośrodkowym).
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający nasilenie objawów związanych z fibromialgią, schorzeniem często kojarzonym z TMD. Wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (niska dotkliwość) do 12 (wysoka dotkliwość).
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Dystrybucja bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Ból odczuwany w ciągu ostatnich 7 dni narysowany na stole cyfrowym
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Powszechny wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Kwestionariusz oceniający stopień dolegliwości bólowych ciała. Wynik będzie się wahał od 1 (brak bolesnego obszaru ciała) do 19 (19 bolesnych obszarów ciała)
Na linii podstawowej (czas 1) i 6 miesięcy po wstępnej ocenie (czas 10). Wynik ten przyjmuje się w dniu 1 w czasie 1 i w dniu 180 w czasie 10.
Średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin przed HFS
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Ból w ciągu ostatnich 24 godzin w numerycznej skali ocen. Wynik będzie się wahał od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Podczas wstępnej oceny (czas 1). Ten wynik jest brany w dniu 1 o godzinie 1.
Średni ból w chwili obecnej przed HFS: punktacja
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny (czas 2). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 2.
Obecny ból w ocenie liczbowej. Wynik będzie się wahał od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Podczas wstępnej oceny (czas 2). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 2.
Progi bólu uciskowego na mięsień skroniowy, mięsień czworoboczny i mięsień piszczelowy przedni
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny (czas 3)]. Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 3.
Ból uciskowy zostanie oceniony 3 razy na każdym mięśniu, z 30-sekundową przerwą między bodźcami, a średnia arytmetyczna z 3 powtórzonych pomiarów zostanie wykorzystana do analizy
Podczas wstępnej oceny (czas 3)]. Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 3.
Ból linii podstawowej wynikający ze stymulacji przez nakłucie w okolicy elektrody („obszar testowy”) oraz w homologicznym miejscu przeciwstronnego ramienia kontrolnego
Ramy czasowe: Tuż przed HFS (czas 4)]. Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 4.
Uczestnicy ocenią ból wywołany stymulacją przez nakłucie szpilką w obszarze otaczającym elektrodę w numerycznej skali ocen od 0 (brak percepcji) do 100 (ból maksymalny), gdzie 50 oznacza przejście od bezbolesnych do bolesnych domen czucia
Tuż przed HFS (czas 4)]. Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 4.
Allodynia w obszarze otaczającym elektrodę („obszar testowy”) oraz w homologicznym miejscu przeciwległego ramienia kontrolnego
Ramy czasowe: Tuż przed HFS (czas 4) i po HFS (czas 6). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 4 i czasie 6.
Badacze ocenią allodynię za pomocą bawełnianego kosmyka wywierającego siłę 3 miliniutonów, końcówki waty przymocowanej do elastycznego paska wywierającego siłę 100 miliniutonów przy lekkim zgięciu oraz standardowej szczotki wywierającej siłę 200-400 miliniutonów
Tuż przed HFS (czas 4) i po HFS (czas 6). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 4 i czasie 6.
Długotrwałe utrzymywanie się wtórnej hiperalgezji po HFS
Ramy czasowe: 24 godziny (czas 8) i 48 godzin po HFS (czas 9). Ten wynik jest brany w dniu 2 w czasie 8 i w dniu 3 w czasie 9.
Uczestnicy ocenią utrzymywanie się wtórnej przeczulicy bólowej za pomocą skalibrowanych szpilek do badania neurologicznego (Neuropen, Owen-Mumford Ltd, Oxford, Wielka Brytania). Wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak przeczulicy bólowej) do 1 (występuje przeczulica bólowa)
24 godziny (czas 8) i 48 godzin po HFS (czas 9). Ten wynik jest brany w dniu 2 w czasie 8 i w dniu 3 w czasie 9.
Intensywność bólu wywołanego stymulacją igłą 30 min po HFS
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Na początku (czas 6). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 6.
Uczestnicy ocenią ból wywołany stymulacją przez nakłucie szpilką w obszarze otaczającym elektrodę w numerycznej skali ocen od 0 (brak percepcji) do 100 (ból maksymalny), gdzie 50 oznacza przejście od bezbolesnych do bolesnych domen czucia
Ramy czasowe: Na początku (czas 6). Ten wynik jest brany w dniu 1 w czasie 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFS Mandibular

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj