Peridialyysipotilaiden, ureemisten potilaiden kuolleisuuden tutkimus ja vähentäminen riskitekijöiden avulla (SURVIVOR)
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Tutkimus ja kuolleisuuden vähentäminen ureemisilla potilailla peridialyysijakson aikana riskitekijöiden avulla
Potilailla, joilla on ei-dialyysiriippuvainen loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), yleinen siirtymähoito munuaiskorvaushoitoon on dialyysi.
Joka vuosi yli 70 000 kiinalaista siirtyy dialyysihoidosta riippumattomasta ESKD:stä dialyysiin.
Vaikka dialyysihoidon on tarkoitus olla elämää ylläpitävä, ESKD-potilailla on 10-kertainen tai suurempi kuolemanriski verrattuna yleiseen väestöön.
Kuolleisuus on vielä korkeampi siirtymävaiheessa ja ensimmäisenä vuonna, erityisesti ensimmäisten 3–6 kuukauden aikana dialyysihoitoon siirtymisen jälkeen, mutta edelleen ei tiedetä, mikä on tämän korkean kuolleisuuden aiheuttaja.
Tästä syystä on kiireellisesti tutkittava ESKD:ssä esiin nousevaa siirtymähoidon alaa.
Suosittelemme termiä "peridialyysijakso" tälle siirtymäkaudelle ESKD-potilaille, jotta hoidon siirtyminen ei-dialyysiriippuvasta ESKD:stä dialyysi ESKD:hen voidaan määritellä ja tutkia pragmaattisemmin.
Tässä tutkimuksessa tutkimme ESKD-potilaiden kuolleisuutta ja sen riskitekijöitä peridialyysijakson aikana sekä parantamme peridialyysipotilaiden eloonjäämisastetta ja elämänlaatua puuttumalla riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojing Tang, PHD
- Puhelinnumero: +8613816829057
- Sähköposti: samitang@163.com
-
Alatutkija:
- Xiaojing Tang, PHD
-
Alatutkija:
- Daoliang Xu, MD
-
Alatutkija:
- Changhua Liu, MD
-
Alatutkija:
- Can He, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) tai vasta aloitettu 3 kuukauden dialyysi kaikissa Yangzhoun, Kiinan sairaaloissa 1. tammikuuta 2016 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut dialyysihoito ja jotka on siirretty Yangzhouhun tänä aikana;
- potilaat, jotka siirretään dialyysialueelle Yangzhoun kaupungin ulkopuolelle
- Dialyysihoidosta luopuneet potilaat
- potilas, jonka munuaisten toiminta toipuu ja lopettaa dialyysihoidon;
- Potilas, jolle tehdään munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Dialyysipotilaiden kuoleman riskitekijöiden tehokkaan puuttumisen ansiosta havaittiin vaikutus peridialyysipotilaiden kuolleisuuteen.
|
Tehokkailla toimenpiteillä yhdistettynä lääkkeisiin ja ruokavalion ohjaukseen 3–6 kuukauden kuluessa kaikki havainnointimerkit, mukaan lukien verenpaine ja laboratoriotulokset, saavuttavat tavoitetavoitearvon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuolinsyy ja kuolinsyy
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sairaalahoidon määrä ja syy
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZKIPLA-ESRD-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .