Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning och minskning av dödligheten hos peridialyspatienter med uremi via intervention av riskfaktorer (SURVIVOR)

18 september 2019 uppdaterad av: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Undersökning och minskning av dödligheten hos uremiska patienter under peridialysperioden via ingripande av riskfaktorer

Hos patienter med icke-dialysberoende njursjukdom i slutstadiet (ESKD) är den vanliga övergången av vården till njurersättningsterapi dialys. Varje år övergår över 70 000 kineser från icke-dialysberoende ESKD till dialys. Medan dialysbehandling är avsedd att vara livsuppehållande, har ESKD-patienter en tiofaldig eller högre risk att dö jämfört med den allmänna befolkningen. Dödligheten är ännu högre vid övergången och under det första året, särskilt under de första 3 till 6 månaderna efter övergången till dialys, men det är fortfarande okänt vilken som är den bidragande orsaken till denna höga dödlighet. Därför finns det ett akut behov av att undersöka det framväxande området Transition of Care i ESKD. Vi föreslår termen "peridialysperiod" för denna övergångsperiod för ESKD-patienter, så att vårdens övergång från icke-dialysberoende ESKD till dialys-ESKD kan definieras och studeras mer pragmatiskt. I den aktuella studien kommer vi att undersöka dödligheten och dess riskfaktorer hos ESKD-patienter under peridialysperioden, och förbättra överlevnaden och livskvaliteten för peridialyspatienter med ESKD-patienter genom att ingripa riskfaktorerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekrytering
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Underutredare:
          • Daoliang Xu, MD
        • Underutredare:
          • Changhua Liu, MD
        • Underutredare:
          • Can He, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) eller nystartad dialys med 3 månader på alla sjukhus i Yangzhou, Kina sedan 1 januari 2016

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har haft dialys i anamnesen och har flyttats till Yangzhou under denna period;
  • patienter som överförs till ett dialysområde utanför Yangzhou City
  • Patienter som avstår från dialysbehandling
  • patient vars njurfunktion återhämtar sig och avbryter dialysbehandling;
  • Patient som får njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Genom effektiv intervention av riskfaktorer för dödsfall hos patienter med dialys observerades effekten av dödlighet hos peridialyspatienter.
Genom effektiv intervention i kombination med läkemedel och kostråd inom 3 till 6 månader kommer alla observationsmarkörer inklusive blodtryck och laboratorieresultat att nå målvärdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: ett år
dödlighet och dödsorsak
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: ett år
sjukhusvistelsefrekvens och orsak
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CZKIPLA-ESRD-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på interventionsgrupp

3
Prenumerera