- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04088526
Undersökning och minskning av dödligheten hos peridialyspatienter med uremi via intervention av riskfaktorer (SURVIVOR)
18 september 2019 uppdaterad av: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Undersökning och minskning av dödligheten hos uremiska patienter under peridialysperioden via ingripande av riskfaktorer
Hos patienter med icke-dialysberoende njursjukdom i slutstadiet (ESKD) är den vanliga övergången av vården till njurersättningsterapi dialys.
Varje år övergår över 70 000 kineser från icke-dialysberoende ESKD till dialys.
Medan dialysbehandling är avsedd att vara livsuppehållande, har ESKD-patienter en tiofaldig eller högre risk att dö jämfört med den allmänna befolkningen.
Dödligheten är ännu högre vid övergången och under det första året, särskilt under de första 3 till 6 månaderna efter övergången till dialys, men det är fortfarande okänt vilken som är den bidragande orsaken till denna höga dödlighet.
Därför finns det ett akut behov av att undersöka det framväxande området Transition of Care i ESKD.
Vi föreslår termen "peridialysperiod" för denna övergångsperiod för ESKD-patienter, så att vårdens övergång från icke-dialysberoende ESKD till dialys-ESKD kan definieras och studeras mer pragmatiskt.
I den aktuella studien kommer vi att undersöka dödligheten och dess riskfaktorer hos ESKD-patienter under peridialysperioden, och förbättra överlevnaden och livskvaliteten för peridialyspatienter med ESKD-patienter genom att ingripa riskfaktorerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekrytering
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojing Tang, PHD
- Telefonnummer: +8613816829057
- E-post: samitang@163.com
-
Underutredare:
- Xiaojing Tang, PHD
-
Underutredare:
- Daoliang Xu, MD
-
Underutredare:
- Changhua Liu, MD
-
Underutredare:
- Can He, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) eller nystartad dialys med 3 månader på alla sjukhus i Yangzhou, Kina sedan 1 januari 2016
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft dialys i anamnesen och har flyttats till Yangzhou under denna period;
- patienter som överförs till ett dialysområde utanför Yangzhou City
- Patienter som avstår från dialysbehandling
- patient vars njurfunktion återhämtar sig och avbryter dialysbehandling;
- Patient som får njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Genom effektiv intervention av riskfaktorer för dödsfall hos patienter med dialys observerades effekten av dödlighet hos peridialyspatienter.
|
Genom effektiv intervention i kombination med läkemedel och kostråd inom 3 till 6 månader kommer alla observationsmarkörer inklusive blodtryck och laboratorieresultat att nå målvärdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: ett år
|
dödlighet och dödsorsak
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusvistelse
Tidsram: ett år
|
sjukhusvistelsefrekvens och orsak
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
13 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CZKIPLA-ESRD-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på interventionsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
Oregon State UniversityRekryteringKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna