Обследование и снижение смертности перидиализных больных с уремией за счет вмешательства в факторы риска (SURVIVOR)
18 сентября 2019 г. обновлено: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Обследование и снижение смертности у больных с уремией в период перидиализа за счет воздействия на факторы риска
У пациентов с независимой от диализа терминальной стадией болезни почек (ESKD) обычным переходом на заместительную почечную терапию является диализ.
Каждый год более 70 000 китайцев переходят с независимой от диализа ТХПН на диализ.
В то время как диализная терапия предназначена для поддержания жизни, у пациентов с тХПН риск смерти в 10 раз или выше по сравнению с общей популяцией.
Показатели смертности еще выше при переходе и в первый год, особенно в первые 3-6 месяцев после перехода на диализ, однако остается неизвестным, что является причиной такой высокой смертности.
Следовательно, существует настоятельная необходимость в изучении новой области перехода лечения в ЕСКД.
Мы предлагаем термин «периализный период» для этого переходного периода для пациентов с ТХПН, чтобы можно было более прагматично определить и изучить переход от независимой от диализа ТХПН к диализной ТПХП.
В текущем исследовании мы изучим смертность и ее факторы риска у пациентов с тХПН в период перидиализа, а также улучшим выживаемость и качество жизни пациентов с тХПН, вмешавшись в факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Контакт:
- Xiaojing Tang, PHD
- Номер телефона: +8613816829057
- Электронная почта: samitang@163.com
-
Младший исследователь:
- Xiaojing Tang, PHD
-
Младший исследователь:
- Daoliang Xu, MD
-
Младший исследователь:
- Changhua Liu, MD
-
Младший исследователь:
- Can He, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной терминальной стадией заболевания почек (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2) или недавно начавший диализ в течение 3 месяцев во всех больницах Янчжоу, Китай, с 1 января 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые в анамнезе находились на диализе и были переведены в Янчжоу в этот период;
- пациенты, переведенные в отделение диализа за пределами города Янчжоу
- Пациенты, отказавшиеся от лечения диализом
- пациент, у которого функция почек восстановилась и лечение диализом было прекращено;
- Пациент, получивший трансплантацию почки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Благодаря эффективному вмешательству факторов риска смерти у диализных больных наблюдалось влияние на смертность перидиализных больных.
|
Благодаря эффективному вмешательству в сочетании с лекарственными препаратами и рекомендациями по питанию в течение 3-6 месяцев все маркеры наблюдения, включая артериальное давление и результаты лабораторных исследований, достигнут целевого целевого значения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: один год
|
смертность и причина смерти
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитализация
Временное ограничение: один год
|
частота госпитализаций и причина
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CZKIPLA-ESRD-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .