Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og reduktion af dødelighed hos peridialyse-uremiske patienter via intervention af risikofaktorer (SURVIVOR)

18. september 2019 opdateret af: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Undersøgelse og reduktion af dødelighed hos uræmiske patienter under peridialyseperioden via intervention af risikofaktorer

Hos patienter med ikke-dialyseafhængig slutstadie nyresygdom (ESKD) er den almindelige overgang af pleje til nyreudskiftningsterapi dialyse. Hvert år går over 70.000 kinesere fra ikke-dialyseafhængig ESKD til dialyse. Mens dialysebehandling er beregnet til at være livsopretholdende, har ESKD-patienter en 10 gange eller højere risiko for død sammenlignet med den generelle befolkning. Dødeligheden er endnu højere ved overgang og i det første år, især i de første 3 til 6 måneder efter overgangen til dialyse, men det er stadig ukendt, hvad der er den medvirkende årsag til denne høje dødsrate. Derfor er der et presserende behov for at undersøge det nye område med Transition of Care i ESKD. Vi foreslår betegnelsen "peridialyseperiode" for denne overgangsperiode for ESKD-patienter, således at overgangen af ​​pleje fra ikke-dialyseafhængig ESKD til dialyse-ESKD kan defineres og studeres mere pragmatisk. I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge dødeligheden og dens risikofaktorer for ESKD-patienter i peridialyseperioden og forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for peridialyse-ESKD-patienter ved at gribe ind i risikofaktorerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Underforsker:
          • Daoliang Xu, MD
        • Underforsker:
          • Changhua Liu, MD
        • Underforsker:
          • Can He, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) eller nystartet dialyse med 3 måneder på alle hospitaler i Yangzhou, Kina siden 1. januar 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft dialyse i anamnesen og er blevet overført til Yangzhou i denne periode;
  • patienter, der overføres til et dialyseområde uden for Yangzhou City
  • Patienter, der opgiver dialysebehandling
  • patient, hvis nyrefunktion kommer sig og stopper dialysebehandling;
  • Patient, der får nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Gennem effektiv intervention af risikofaktorer for død hos dialysepatienter blev effekten af ​​dødeligheden af ​​peridialysepatienter observeret.
Kombinationsprodukt: interventionsgruppe
Gennem effektiv intervention kombineret med medicin og kostvejledning inden for 3 til 6 måneder, vil alle observationsmarkører inklusive blodtryk og laboratorieresultater nå målværdien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: et år
dødelighed og dødsårsag
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
indlæggelsesrate og årsag
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZKIPLA-ESRD-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner