- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088526
Ankieta i zmniejszenie śmiertelności u pacjentów z mocznicą w okresie okołodializacyjnym poprzez interwencję czynników ryzyka (SURVIVOR)
18 września 2019 zaktualizowane przez: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Ankieta i zmniejszenie śmiertelności u pacjentów z mocznicą w okresie perydializy poprzez interwencję czynników ryzyka
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek niezależną od dializy (ESKD) częstym przejściem do leczenia nerkozastępczego jest dializa.
Każdego roku ponad 70 000 Chińczyków przechodzi z ESKD niezależnej od dializy na dializę.
Podczas gdy dializa ma za zadanie podtrzymywać życie, pacjenci z ESKD mają 10-krotnie lub większe ryzyko zgonu w porównaniu z populacją ogólną.
Wskaźniki śmiertelności są jeszcze wyższe po przejściu na dializę iw pierwszym roku, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 do 6 miesięcy po przejściu na dializę, jednak nie wiadomo, co jest przyczyną tak wysokiej śmiertelności.
W związku z tym istnieje pilna potrzeba zbadania powstającej dziedziny Transition of Care w ESKD.
Sugerujemy termin „okres peridializy” dla tego okresu przejściowego dla pacjentów z ESKD, aby przejście od ESKD niezależnej od dializy do ESKD dializy mogło być bardziej pragmatycznie zdefiniowane i zbadane.
W bieżącym badaniu zbadamy śmiertelność i jej czynniki ryzyka u pacjentów z ESKD w okresie peridializy oraz poprawimy wskaźnik przeżycia i jakość życia pacjentów z ESKD w okresie peridializy poprzez interwencję w czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaojing Tang, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613816829057
- E-mail: samitang@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojing Tang, PHD
- Numer telefonu: +8613816829057
- E-mail: samitang@163.com
-
Pod-śledczy:
- Xiaojing Tang, PHD
-
Pod-śledczy:
- Daoliang Xu, MD
-
Pod-śledczy:
- Changhua Liu, MD
-
Pod-śledczy:
- Can He, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) lub nowo rozpoczęte dializy z 3 miesiącami we wszystkich szpitalach w Yangzhou w Chinach od 1 stycznia 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w przeszłości byli dializowani i zostali przeniesieni do Yangzhou w tym okresie;
- pacjentów, którzy są przenoszeni do strefy dializ poza miastem Yangzhou
- Pacjenci, którzy rezygnują z dializ
- pacjent, u którego czynność nerek wraca do normy i przerywa leczenie dializami;
- Pacjent po przeszczepie nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Poprzez skuteczną interwencję czynników ryzyka zgonu u pacjentów dializowanych zaobserwowano efekt śmiertelności pacjentów w okresie okołodializacyjnym.
|
Dzięki skutecznej interwencji połączonej z lekami i poradnictwem dietetycznym w ciągu 3 do 6 miesięcy wszystkie markery obserwacji, w tym ciśnienie krwi i wyniki badań laboratoryjnych, osiągną docelową wartość docelową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
śmiertelność i przyczyna śmierci
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
hospitalizacja
Ramy czasowe: rok
|
wskaźnik i przyczyna hospitalizacji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZKIPLA-ESRD-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania