Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta i zmniejszenie śmiertelności u pacjentów z mocznicą w okresie okołodializacyjnym poprzez interwencję czynników ryzyka (SURVIVOR)

18 września 2019 zaktualizowane przez: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Ankieta i zmniejszenie śmiertelności u pacjentów z mocznicą w okresie perydializy poprzez interwencję czynników ryzyka

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek niezależną od dializy (ESKD) częstym przejściem do leczenia nerkozastępczego jest dializa. Każdego roku ponad 70 000 Chińczyków przechodzi z ESKD niezależnej od dializy na dializę. Podczas gdy dializa ma za zadanie podtrzymywać życie, pacjenci z ESKD mają 10-krotnie lub większe ryzyko zgonu w porównaniu z populacją ogólną. Wskaźniki śmiertelności są jeszcze wyższe po przejściu na dializę iw pierwszym roku, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 do 6 miesięcy po przejściu na dializę, jednak nie wiadomo, co jest przyczyną tak wysokiej śmiertelności. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zbadania powstającej dziedziny Transition of Care w ESKD. Sugerujemy termin „okres peridializy” dla tego okresu przejściowego dla pacjentów z ESKD, aby przejście od ESKD niezależnej od dializy do ESKD dializy mogło być bardziej pragmatycznie zdefiniowane i zbadane. W bieżącym badaniu zbadamy śmiertelność i jej czynniki ryzyka u pacjentów z ESKD w okresie peridializy oraz poprawimy wskaźnik przeżycia i jakość życia pacjentów z ESKD w okresie peridializy poprzez interwencję w czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaojing Tang, Ph.D.
  • Numer telefonu: +8613816829057
  • E-mail: samitang@163.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Daoliang Xu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Changhua Liu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Can He, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m2) lub nowo rozpoczęte dializy z 3 miesiącami we wszystkich szpitalach w Yangzhou w Chinach od 1 stycznia 2016 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w przeszłości byli dializowani i zostali przeniesieni do Yangzhou w tym okresie;
  • pacjentów, którzy są przenoszeni do strefy dializ poza miastem Yangzhou
  • Pacjenci, którzy rezygnują z dializ
  • pacjent, u którego czynność nerek wraca do normy i przerywa leczenie dializami;
  • Pacjent po przeszczepie nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Poprzez skuteczną interwencję czynników ryzyka zgonu u pacjentów dializowanych zaobserwowano efekt śmiertelności pacjentów w okresie okołodializacyjnym.
Dzięki skutecznej interwencji połączonej z lekami i poradnictwem dietetycznym w ciągu 3 do 6 miesięcy wszystkie markery obserwacji, w tym ciśnienie krwi i wyniki badań laboratoryjnych, osiągną docelową wartość docelową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
śmiertelność i przyczyna śmierci
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hospitalizacja
Ramy czasowe: rok
wskaźnik i przyczyna hospitalizacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZKIPLA-ESRD-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa interwencyjna

3
Subskrybuj