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Indagine e riduzione della mortalità nei pazienti uremici peridialisi attraverso l'intervento dei fattori di rischio (SURVIVOR)

18 settembre 2019 aggiornato da: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Indagine e riduzione della mortalità nei pazienti uremici durante il periodo di peridialisi attraverso l'intervento dei fattori di rischio

Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale non dialisi-dipendente (ESKD) il passaggio comune dell'assistenza alla terapia renale sostitutiva è la dialisi. Ogni anno oltre 70.000 cinesi passano dall'ESKD non dipendente dalla dialisi alla dialisi. Considerando che la terapia dialitica è destinata a sostenere la vita, i pazienti con ESKD hanno un rischio di morte 10 volte o superiore rispetto alla popolazione generale. I tassi di mortalità sono ancora più elevati al momento della transizione e nel primo anno, soprattutto nei primi 3-6 mesi successivi al passaggio alla dialisi, tuttavia non si sa quale sia la causa che contribuisce a questo alto tasso di mortalità. Quindi, c'è un urgente bisogno di esaminare il campo emergente della Transizione dell'Assistenza nell'ESKD. Suggeriamo il termine "periodo di perdialisi" per questo periodo di transizione per i pazienti con ESKD, in modo che la transizione dell'assistenza dall'ESKD non dipendente dalla dialisi all'ESKD per la dialisi possa essere definita e studiata in modo più pragmatico. Nel presente studio, indagheremo la mortalità e i suoi fattori di rischio dei pazienti con ESKD durante il periodo di peridialisi e miglioreremo il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con ESKD peridialisi intervenendo sui fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Reclutamento
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Daoliang Xu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Changhua Liu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Can He, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale (eGFR<15 ml/min/1,73 m2) o dialisi appena iniziata con 3 mesi in tutti gli ospedali di Yangzhou, Cina dal 1° gennaio 2016

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una storia di dialisi e sono stati trasferiti a Yangzhou durante questo periodo;
  • pazienti che vengono trasferiti in un'area di dialisi fuori dalla città di Yangzhou
  • Pazienti che rinunciano al trattamento dialitico
  • paziente la cui funzionalità renale si riprende e interrompe il trattamento dialitico;
  • Paziente che riceve un trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Attraverso l'efficace intervento dei fattori di rischio per la morte nei pazienti in dialisi, è stato osservato l'effetto della mortalità dei pazienti in peri-dialisi.
Prodotto combinato: gruppo di intervento
Attraverso un intervento efficace combinato con farmaci e indicazioni dietetiche entro 3-6 mesi, tutti i marcatori di osservazione, inclusa la pressione sanguigna e i risultati di laboratorio, raggiungeranno il valore target target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: un anno
mortalità e causa di morte
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricovero
Lasso di tempo: un anno
tasso di ospedalizzazione e causa
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CZKIPLA-ESRD-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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