Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum a snížení úmrtnosti u peridialyzovaných uremických pacientů prostřednictvím intervence rizikových faktorů (SURVIVOR)

18. září 2019 aktualizováno: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Průzkum a snížení úmrtnosti u uremických pacientů v období peridialýzy intervencí rizikových faktorů

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin nezávislým na dialýze (ESKD) je běžným přechodem péče na léčbu náhrady ledvin dialýza. Každý rok více než 70 000 Číňanů přechází z ESKD, který není závislý na dialýze, na dialýzu. Zatímco dialyzační terapie má být život udržující, pacienti s ESKD mají 10násobné nebo vyšší riziko úmrtí ve srovnání s běžnou populací. Úmrtnost je ještě vyšší při přechodu a v prvním roce, zejména v prvních 3 až 6 měsících po přechodu na dialýzu, přesto zůstává neznámé, co je příčinou této vysoké úmrtnosti. Existuje tedy naléhavá potřeba prozkoumat vznikající oblast přechodu péče v ESKD. Pro toto přechodné období pro pacienty s ESKD navrhujeme termín „peridialyzační období“, aby bylo možné pragmatičtěji definovat a prostudovat přechod péče z ESKD bez závislosti na dialýze na dialyzační ESKD. V této studii budeme zkoumat mortalitu a její rizikové faktory u pacientů s ESKD během peridialyzačního období a intervencí rizikových faktorů zlepšit míru přežití a kvalitu života pacientů s peridialyzovanou ESKD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Nábor
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaojing Tang, PHD
          • Telefonní číslo: +8613816829057
          • E-mail: samitang@163.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daoliang Xu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Changhua Liu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Can He, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno konečné stádium onemocnění ledvin (eGFR<15ml/min/1,73m2) nebo nově zahájená dialýza se 3 měsíci ve všech nemocnicích v Yangzhou, Čína od 1. ledna 2016

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze dialýzu a byli během tohoto období převedeni do Yangzhou;
  • pacientů, kteří jsou přemístěni do dialyzační oblasti mimo město Yangzhou
  • Pacienti, kteří se vzdávají dialyzační léčby
  • pacient, jehož renální funkce se obnoví a ukončí dialyzační léčbu;
  • Pacient, který podstoupí transplantaci ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Účinnou intervencí rizikových faktorů úmrtí u dialyzovaných pacientů byl sledován vliv na mortalitu peridialyzovaných pacientů.
Kombinovaný produkt: intervenční skupina
Účinnou intervencí v kombinaci s léky a dietním vedením během 3 až 6 měsíců dosáhnou všechny observační markery včetně krevního tlaku a laboratorních výsledků cílové cílové hodnoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: jeden rok
úmrtnost a příčina smrti
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospitalizace
Časové okno: jeden rok
počet a příčina hospitalizace
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CZKIPLA-ESRD-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze

Klinické studie na intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit