Enquête et réduction de la mortalité chez les patients urémiques en péridialyse via l'intervention des facteurs de risque (SURVIVOR)
18 septembre 2019 mis à jour par: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Enquête et réduction de la mortalité chez les patients urémiques pendant la période de péridialyse via l'intervention de facteurs de risque
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESKD) non dépendante de la dialyse, la transition courante des soins vers la thérapie de remplacement rénal est la dialyse.
Chaque année, plus de 70 000 Chinois passent de l'ESKD non dépendant de la dialyse à la dialyse.
Alors que la dialyse est destinée à maintenir la vie, les patients atteints d'ESKD ont un risque de décès 10 fois supérieur ou supérieur à celui de la population générale.
Les taux de mortalité sont encore plus élevés lors de la transition et au cours de la première année, en particulier au cours des 3 à 6 premiers mois suivant la transition vers la dialyse, mais on ne sait toujours pas quelle est la cause contributive de ce taux de mortalité élevé.
Par conséquent, il est urgent d'examiner le domaine émergent de la transition des soins en ESKD.
Nous proposons le terme "période de péridialyse" pour cette période de transition pour les patients ESKD, afin que la transition des soins de l'ESKD non dépendant de la dialyse à l'ESKD sous dialyse puisse être définie et étudiée de manière plus pragmatique.
Dans la présente étude, nous étudierons la mortalité et ses facteurs de risque des patients ESKD pendant la période de péridialyse, et améliorerons le taux de survie et la qualité de vie des patients ESKD en péridialyse en intervenant sur les facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Recrutement
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Contact:
- Xiaojing Tang, PHD
- Numéro de téléphone: +8613816829057
- E-mail: samitang@163.com
-
Sous-enquêteur:
- Xiaojing Tang, PHD
-
Sous-enquêteur:
- Daoliang Xu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Changhua Liu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Can He, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (DFGe<15 ml/min/1,73 m2) ou dialyse nouvellement commencée avec 3 mois dans tous les hôpitaux de Yangzhou, Chine depuis le 1er janvier 2016
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu des antécédents de dialyse et qui ont été transférés à Yangzhou pendant cette période ;
- patients transférés dans une zone de dialyse en dehors de la ville de Yangzhou
- Patients qui abandonnent le traitement de dialyse
- patient dont la fonction rénale se rétablit et arrête le traitement de dialyse ;
- Patient qui reçoit une greffe de rein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Grâce à l'intervention efficace des facteurs de risque de décès chez les patients sous dialyse, l'effet de la mortalité des patients en péri-dialyse a été observé.
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Grâce à une intervention efficace associée à des médicaments et à des conseils diététiques dans les 3 à 6 mois, tous les marqueurs d'observation, y compris la pression artérielle et les résultats de laboratoire, atteindront la valeur cible cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: un ans
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mortalité et cause de décès
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hospitalisation
Délai: un ans
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taux d'hospitalisation et cause
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CZKIPLA-ESRD-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .