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Encuesta y Reducción de Mortalidad en Pacientes Urémicos en Peridiálisis Mediante Intervención de Factores de Riesgo (SURVIVOR)

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Encuesta y Reducción de la Mortalidad en Pacientes Urémicos en Período de Peridiálisis Mediante Intervención de Factores de Riesgo

En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESKD, por sus siglas en inglés) no dependiente de diálisis, la transición común de la atención a la terapia de reemplazo renal es la diálisis. Cada año, más de 70 000 chinos pasan de la ESKD no dependiente de diálisis a la diálisis. Mientras que la terapia de diálisis está destinada a mantener la vida, los pacientes con ESKD tienen un riesgo de muerte 10 veces o más alto en comparación con la población general. Las tasas de mortalidad son aún más altas durante la transición y en el primer año, especialmente en los primeros 3 a 6 meses posteriores a la transición a la diálisis, pero aún se desconoce cuál es la causa que contribuye a esta alta tasa de mortalidad. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de examinar el campo emergente de la transición de la atención en ESKD. Sugerimos el término "período de peridiálisis" para este período de transición para pacientes con ESKD, de modo que la transición de la atención de ESKD no dependiente de diálisis a ESKD de diálisis pueda definirse y estudiarse de manera más pragmática. En el estudio actual, investigaremos la mortalidad y sus factores de riesgo de los pacientes con ERC durante el período de peridálisis, y mejoraremos la tasa de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con ERC en perdiálisis mediante la intervención de los factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaojing Tang, Ph.D.
  • Número de teléfono: +8613816829057
  • Correo electrónico: samitang@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
        • Reclutamiento
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Contacto:
          • Xiaojing Tang, PHD
          • Número de teléfono: +8613816829057
          • Correo electrónico: samitang@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Sub-Investigador:
          • Daoliang Xu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Changhua Liu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Can He, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han sido diagnosticados con enfermedad renal en etapa terminal (eGFR<15ml/min/1.73m2) o diálisis recién iniciada con 3 meses en todos los hospitales de Yangzhou, China desde el 1 de enero de 2016

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tenido antecedentes de diálisis y hayan sido transferidos a Yangzhou durante este período;
  • pacientes que son transferidos a un área de diálisis fuera de la ciudad de Yangzhou
  • Pacientes que abandonan el tratamiento de diálisis
  • paciente cuya función renal se recupere y suspenda el tratamiento de diálisis;
  • Paciente que recibe trasplante de riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
A través de la intervención efectiva de los factores de riesgo de muerte en pacientes en diálisis, se observó el efecto de la mortalidad de los pacientes en peridiálisis.
A través de una intervención efectiva combinada con medicamentos y orientación dietética dentro de 3 a 6 meses, todos los marcadores de observación, incluidos la presión arterial y los resultados de laboratorio, alcanzarán el valor objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: un año
mortalidad y causa de muerte
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hospitalización
Periodo de tiempo: un año
tasa de hospitalización y causa
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CZKIPLA-ESRD-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo de intervención

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