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Erhebung und Reduktion der Sterblichkeit bei Peridialyse-Urämiepatienten durch Intervention von Risikofaktoren (SURVIVOR)

18. September 2019 aktualisiert von: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Erhebung und Reduktion der Sterblichkeit bei urämischen Patienten während der Peridialyseperiode durch Intervention von Risikofaktoren

Bei Patienten mit nicht-dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) ist der übliche Übergang der Behandlung zur Nierenersatztherapie die Dialyse. Jedes Jahr wechseln über 70.000 Chinesen von nicht-dialysepflichtiger ESKD zur Dialyse. Während die Dialysetherapie lebenserhaltend sein soll, haben ESKD-Patienten ein 10-fach oder höheres Sterberisiko im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Die Sterblichkeitsraten sind beim Übergang und im ersten Jahr, insbesondere in den ersten 3 bis 6 Monaten nach dem Übergang zur Dialyse, sogar noch höher, es bleibt jedoch unbekannt, was zu dieser hohen Sterblichkeitsrate beiträgt. Daher besteht ein dringender Bedarf, das aufkommende Feld der Transition of Care in der ESKD zu untersuchen. Wir schlagen für diese Übergangszeit bei ESKD-Patienten den Begriff „Peridialysezeit“ vor, damit der Übergang der Versorgung von nicht-dialysepflichtiger ESKD zu Dialyse-ESKD pragmatischer definiert und untersucht werden kann. In der aktuellen Studie werden wir die Sterblichkeit und ihre Risikofaktoren von ESKD-Patienten während der Peridialysezeit untersuchen und die Überlebensrate und Lebensqualität von Peridialyse-ESKD-Patienten durch Eingreifen in die Risikofaktoren verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Rekrutierung
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Unterermittler:
          • Daoliang Xu, MD
        • Unterermittler:
          • Changhua Liu, MD
        • Unterermittler:
          • Can He, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) oder neu begonnene Dialyse mit 3 Monaten in allen Krankenhäusern in Yangzhou, China seit dem 1. Januar 2016

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Vorgeschichte eine Dialyse hatten und während dieser Zeit nach Yangzhou verlegt wurden;
  • Patienten, die in ein Dialysegebiet außerhalb der Stadt Yangzhou verlegt werden
  • Patienten, die die Dialysebehandlung aufgeben
  • Patient, dessen Nierenfunktion sich erholt und die Dialysebehandlung abbricht;
  • Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Durch die effektive Intervention von Risikofaktoren für den Tod bei Dialysepatienten wurde der Effekt der Sterblichkeit von Peridialysepatienten beobachtet.
Kombinationsprodukt: Interventionsgruppe
Durch eine effektive Intervention in Kombination mit Medikamenten und Ernährungsberatung innerhalb von 3 bis 6 Monaten erreichen alle Beobachtungsmarker, einschließlich Blutdruck und Laborergebnisse, den angestrebten Zielwert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: ein Jahr
Tod und Todesursache
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ein Jahr
Hospitalisierungsrate und Ursache
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CZKIPLA-ESRD-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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