Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse og reduksjon av dødelighet hos peridialyse-uremipasienter via intervensjon av risikofaktorer (SURVIVOR)

18. september 2019 oppdatert av: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Undersøkelse og reduksjon av dødelighet hos uremiske pasienter under peridialyseperioden via intervensjon av risikofaktorer

Hos pasienter med ikke-dialyseavhengig sluttstadium nyresykdom (ESKD) er den vanlige overgangen av omsorg til nyreerstatningsterapi dialyse. Hvert år går over 70 000 kinesere over fra ikke-dialyseavhengig ESKD til dialyse. Mens dialysebehandling er ment å være livsopprettholdende, har ESKD-pasienter 10 ganger eller høyere risiko for død sammenlignet med befolkningen generelt. Dødeligheten er enda høyere ved overgang og i det første året, spesielt i de første 3 til 6 månedene etter overgangen til dialyse, men det er fortsatt ukjent hva som er den medvirkende årsaken til denne høye dødsraten. Derfor er det et presserende behov for å undersøke det nye feltet Transition of Care i ESKD. Vi foreslår begrepet «peridialyseperiode» for denne overgangsperioden for ESKD-pasienter, slik at omsorgsovergangen fra ikke-dialyseavhengig ESKD til dialyse-ESKD kan defineres og studeres mer pragmatisk. I den nåværende studien vil vi undersøke dødeligheten og dens risikofaktorer hos ESKD-pasienter under peridialyseperioden, og forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten til peridialyse-ESKD-pasienter ved å gripe inn i risikofaktorene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Underetterforsker:
          • Daoliang Xu, MD
        • Underetterforsker:
          • Changhua Liu, MD
        • Underetterforsker:
          • Can He, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet (eGFR<15ml/min/1,73m2) eller nystartet dialyse med 3 måneder ved alle sykehus i Yangzhou, Kina siden 1. januar 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt dialyse i anamnesen og har blitt overført til Yangzhou i denne perioden;
  • pasienter som blir overført til et dialyseområde utenfor Yangzhou City
  • Pasienter som gir opp dialysebehandling
  • pasient hvis nyrefunksjon gjenoppretter og stopper dialysebehandling;
  • Pasient som får nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Gjennom effektiv intervensjon av risikofaktorer for død hos pasienter med dialyse, ble effekten av dødelighet hos peridialysepasienter observert.
Kombinasjonsprodukt: intervensjonsgruppe
Gjennom effektiv intervensjon kombinert med legemidler og kostholdsveiledning innen 3 til 6 måneder, vil alle observasjonsmarkørene, inkludert blodtrykk og laboratorieresultater, nå målverdien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: ett år
dødelighet og dødsårsak
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
sykehusinnleggelsesrate og årsak
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CZKIPLA-ESRD-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere