Levantamento e redução da mortalidade em pacientes urêmicos de peridiálise por meio da intervenção de fatores de risco (SURVIVOR)
18 de setembro de 2019 atualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Levantamento e Redução da Mortalidade em Pacientes Urêmicos Durante o Período de Peridiálise Através da Intervenção de Fatores de Risco
Em pacientes com doença renal em estágio final não dependente de diálise (ESKD), a transição comum dos cuidados para a terapia de substituição renal é a diálise.
A cada ano, mais de 70.000 chineses fazem a transição da ESKD não dependente de diálise para a diálise.
Enquanto a terapia de diálise destina-se a manter a vida, os pacientes com ESKD têm um risco de morte 10 vezes maior em comparação com a população em geral.
As taxas de mortalidade são ainda maiores na transição e no primeiro ano, especialmente nos primeiros 3 a 6 meses após a transição para a diálise, mas ainda não se sabe qual é a causa que contribui para essa alta taxa de mortalidade.
Portanto, há uma necessidade urgente de examinar o campo emergente da Transição de Cuidados em ESKD.
Sugerimos o termo "período de peridiálise" para este período de transição para pacientes com ESKD, de modo que a transição do cuidado de ESKD não dependente de diálise para ESKD de diálise possa ser definida e estudada de forma mais pragmática.
No estudo atual, investigaremos a mortalidade e seus fatores de risco de pacientes com DRC durante o período de peridiálise e melhoraremos a taxa de sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes com DRC durante a peridiálise, intervindo nos fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Recrutamento
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
Contato:
- Xiaojing Tang, PHD
- Número de telefone: +8613816829057
- E-mail: samitang@163.com
-
Subinvestigador:
- Xiaojing Tang, PHD
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Subinvestigador:
- Daoliang Xu, MD
-
Subinvestigador:
- Changhua Liu, MD
-
Subinvestigador:
- Can He, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença renal terminal (eGFR <15ml/min/1,73m2) ou diálise recém-iniciada com 3 meses em todos os hospitais em Yangzhou, China desde 1º de janeiro de 2016
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram histórico de diálise e foram transferidos para Yangzhou durante este período;
- pacientes que são transferidos para uma área de diálise fora da cidade de Yangzhou
- Pacientes que desistem do tratamento de diálise
- paciente cuja função renal se recupere e interrompa o tratamento dialítico;
- Paciente que recebe transplante renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Através da intervenção efetiva dos fatores de risco para morte em pacientes em diálise, observou-se o efeito da mortalidade de pacientes em peridiálise.
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Por meio de intervenção eficaz combinada com medicamentos e orientação dietética dentro de 3 a 6 meses, todos os marcadores de observação, incluindo pressão arterial e resultados laboratoriais, atingirão o valor alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: um ano
|
mortalidade e causa da morte
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hospitalização
Prazo: um ano
|
taxa de hospitalização e causa
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CZKIPLA-ESRD-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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