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위험인자의 개입을 통한 주기투석 요독증 환자의 조사 및 사망률 감소 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SURVIVOR)

2019년 9월 18일 업데이트: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

요독증 환자의 위험인자 개입을 통한 주회투석 기간 사망률 감소 및 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용

비투석 의존성 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 신대체 요법으로의 일반적인 치료 전환은 투석입니다. 매년 70,000명 이상의 중국인이 투석에 의존하지 않는 ESKD에서 투석으로 전환합니다. 투석 요법은 생명 유지를 목적으로 하지만 ESKD 환자는 일반 인구에 비해 사망 위험이 10배 이상 높습니다. 사망률은 전환 시와 첫 해, 특히 투석으로 전환한 후 처음 3~6개월에 훨씬 더 높지만, 이 높은 사망률의 원인이 무엇인지는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 ESKD에서 치료의 전환이라는 새로운 분야를 조사할 긴급한 필요성이 있습니다. 우리는 ESKD 환자를 위한 이 이행 기간에 대해 "주위 투석 기간"이라는 용어를 제안하여 비투석 의존 ESKD에서 투석 ESKD로의 치료 전환이 보다 실용적으로 정의되고 연구될 수 있도록 합니다. 본 연구에서는 말기투석 기간 동안 ESKD 환자의 사망률과 위험인자를 조사하고, 위험인자를 개입시켜 말기투석 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
        • 모병
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • 부수사관:
          • Daoliang Xu, MD
        • 부수사관:
          • Changhua Liu, MD
        • 부수사관:
          • Can He, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기신부전으로 진단받은 환자(eGFR<15ml/min/1.73m2) 또는 2016년 1월 1일부터 중국 양저우의 모든 병원에서 3개월간 투석을 새로 시작한 자

제외 기준:

  • 투석 병력이 있고 이 기간 동안 Yangzhou로 이송된 환자;
  • 양저우시 외부의 투석 구역으로 이송된 환자
  • 투석 치료를 포기한 환자
  • 신장 기능이 회복되어 투석 치료를 중단한 환자;
  • 신장 이식을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
투석 환자의 사망 위험인자에 대한 효과적인 개입을 통해 투석주위 환자의 사망률에 미치는 영향을 관찰하였다.
3~6개월 이내에 약물 및 식이 지도와 결합된 효과적인 개입을 통해 혈압 및 실험실 결과를 포함한 모든 관찰 지표가 목표 목표 값에 도달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 1년
사망 및 사망 원인
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 1년
입원율 및 원인
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CZKIPLA-ESRD-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 그룹에 대한 임상 시험

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