Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek en vermindering van mortaliteit bij peridialyse-uremische patiënten via tussenkomst van risicofactoren (SURVIVOR)

18 september 2019 bijgewerkt door: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital

Onderzoek en vermindering van mortaliteit bij uremische patiënten tijdens de peridialyseperiode door tussenkomst van risicofactoren

Bij patiënten met niet-dialyse-afhankelijke nierziekte in het eindstadium (ESKD) is de gebruikelijke overgang van zorg naar nierfunctievervangende therapie dialyse. Elk jaar stappen meer dan 70.000 Chinezen over van niet-dialyse-afhankelijke ESKD naar dialyse. Terwijl dialysetherapie bedoeld is om levensonderhoudend te zijn, hebben ESKD-patiënten een tienvoudig of hoger risico op overlijden in vergelijking met de algemene bevolking. Sterftecijfers zijn nog hoger bij de overgang en in het eerste jaar, vooral in de eerste 3 tot 6 maanden na de overgang naar dialyse, maar het blijft onbekend wat de bijdragende oorzaak is van dit hoge sterftecijfer. Daarom is er een dringende behoefte om het opkomende gebied van transitie van zorg in ESKD te onderzoeken. We stellen de term "peridialyseperiode" voor voor deze overgangsperiode voor ESKD-patiënten, zodat de overgang van zorg van niet-dialyse-afhankelijke ESKD naar dialyse-ESKD pragmatischer kan worden gedefinieerd en bestudeerd. In de huidige studie zullen we de mortaliteit en de risicofactoren van ESKD-patiënten tijdens de peridialyseperiode onderzoeken en de overlevingskans en kwaliteit van leven van peridialyse ESKD-patiënten verbeteren door de risicofactoren in te grijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Werving
        • Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xiaojing Tang, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • Daoliang Xu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Changhua Liu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Can He, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie nierziekte in het eindstadium is vastgesteld (eGFR<15ml/min/1,73m2) of nieuw gestarte dialyse met 3 maanden in alle ziekenhuizen in Yangzhou, China sinds 1 januari 2016

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een voorgeschiedenis van dialyse hebben gehad en in deze periode naar Yangzhou zijn overgebracht;
  • patiënten die worden overgebracht naar een dialysegebied buiten de stad Yangzhou
  • Patiënten die de dialysebehandeling opgeven
  • patiënt bij wie de nierfunctie herstelt en de dialysebehandeling stopt;
  • Patiënt die een niertransplantatie krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Door effectieve interventie van risicofactoren voor overlijden bij patiënten met dialyse, werd het effect van mortaliteit van peri-dialysepatiënten waargenomen.
Combinatie product: interventie groep
Door effectief ingrijpen in combinatie met medicijnen en voedingsadvisering zullen binnen 3 tot 6 maanden alle observatiemarkers inclusief bloeddruk en laboratoriumuitslagen de streefwaarde bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: een jaar
sterfte en doodsoorzaak
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar
hospitalisatiegraad en oorzaak
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Changlin Mei, M.D., Shanghai Changzheng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CZKIPLA-ESRD-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren