危险因素干预对透析期尿毒症患者死亡率的调查与降低 (SURVIVOR)
2019年9月18日 更新者：Changlin Mei、Shanghai Changzheng Hospital
尿毒症患者围透期死亡率调查及干预危险因素降低死亡率
在患有非透析依赖性终末期肾病 (ESKD) 的患者中，向肾脏替代治疗的常见过渡是透析。
每年有超过 70,000 名中国人从不依赖透析的 ESKD 过渡到透析。
尽管透析治疗旨在维持生命，但 ESKD 患者的死亡风险是普通人群的 10 倍或更高。
过渡期和第一年的死亡率甚至更高，尤其是过渡到透析后的前 3 至 6 个月，但尚不清楚导致这种高死亡率的原因是什么。
因此，迫切需要研究 ESKD 中新兴的护理过渡领域。
我们建议将 ESKD 患者的过渡期称为“透析前期”，以便更务实地定义和研究从非透析依赖型 ESKD 到透析 ESKD 的护理过渡。
本研究将探讨围透期ESKD患者的死亡率及其危险因素，通过干预危险因素提高围透期ESKD患者的生存率和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaojing Tang, Ph.D.
- 电话号码：+8613816829057
- 邮箱：samitang@163.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200003
- 招聘中
- Department of Nephrology, Shanghai Changzheng Hospital
-
接触：
- Xiaojing Tang, PHD
- 电话号码：+8613816829057
- 邮箱：samitang@163.com
-
副研究员：
- Xiaojing Tang, PHD
-
副研究员：
- Daoliang Xu, MD
-
副研究员：
- Changhua Liu, MD
-
副研究员：
- Can He, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已确诊为终末期肾病患者（eGFR<15ml/min/1.73m2） 或2016年1月1日起在中国扬州市所有医院新开始透析3个月
排除标准：
- 有透析史并在此期间转运至扬州的患者；
- 转运至扬州市外透析区的患者
- 放弃透析治疗的患者
- 肾功能恢复并停止透析治疗的患者；
- 接受肾移植的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
通过对透析患者死亡危险因素的有效干预，观察其对围透析患者死亡率的影响。
|
通过3~6个月内结合药物和饮食指导的有效干预，血压、化验结果等各项观察指标均达到目标指标值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：一年
|
死亡率和死因
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：一年
|
住院率及原因
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Changlin Mei, M.D.、Shanghai Changzheng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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