Kurkunpään sisäänmenoon ja endotrakeaalisen letkun mansetille ruiskutetun lidokaiinin yhdistelmän tehokkuuden vertailu laskimoon annettavaan lidokaiiniin yskän vähentämiseksi ekstuboinnin aikana
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Tehokkuuden vertailu kurkunpään sisääntuloaukossa ja endotrakeaaliputken mansetissa ruiskutetun lidokaiinin yhdistelmän välillä verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniin yskän vähentämiseksi ekstuboinnin aikana: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yskä endotrakeaaliputken (ETT) ekstuboinnin aikana on yleinen ongelma, joka johtaa huonoihin leikkaustuloksiin, mukaan lukien hemodynaamiset muutokset, verenvuoto uudelleen kirurgisessa haavassa ja haavan irtoaminen.
Lidokaiini on äskettäin otettu käyttöön yskän vähentämiseksi ekstuboinnin aikana.
Lidokaiinin levitysreittejä vertailevat tiedot kuitenkin puuttuvat, joten tässä tutkimuksessa verrattiin kurkunpään sisääntuloaukkoon ja ETT-mansettiin ruiskutetun lidokaiinin yhdistelmää suonensisäiseen lidokaiiniinjektioon sen tehokkuuden suhteen yskän vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin 164 potilaalla.
Ne jaettiin satunnaisesti gr.
A ja B. Ryhmä A sai neljä suihketta 10 % lidokaiinia ruiskutettuna ETT:n mansettikohtaan ja neljä imua kurkunpään sisääntuloon, kun taas Gr.
B sai 15 mg/kg 2 % lidokaiinia suonensisäistä injektiota ennen ekstubaatiota.
Kaikille potilaille sovellettiin samaa yleisanestesiaprotokollaa.
Yskän ilmaantuvuus ja vakavuus ekstuboinnin aikana arvioitiin.
Lisäksi analysoitiin 24 tunnin postoperatiivisten haittatapahtumien (mukaan lukien kurkkukipu, dysfagia ja käheys) ilmaantuvuus ja hemodynaaminen vaste ekstuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan I ja III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2, korkea aspiraatioriski, krooniset tupakoitsijat yli kymmenen pakkausvuotta, krooninen yskä tai äskettäinen ylempien hengitysteiden tulehdus, epäillään hengitysteiden vaikeutta, säilynyt ETT ennen leikkausta, suuontelo-, kaula- ja rintakehän alue, leikkausaika yli 120 minuuttia tai alle 30 minuuttia ja aiemmin ollut lidokaiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä (ryhmä A)
Potilaat saivat neljä suihketta 10-prosenttista lidokaiinia ruiskutettuna ETT:n mansettikohtaan ja neljä imua kurkunpään sisääntuloon
|
neljä suihketta 10 % lidokaiinia ruiskutettuna ETT:n mansettiin ja neljä imua kurkunpään sisääntuloon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä (ryhmä B)
Potilaat saivat 15 mg/kg 2 % lidokaiinia laskimoon ennen ekstubaatiota
|
15 mg/kg 2 % lidokaiinia laskimoon ennen ekstubaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yskän ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: ilmaantuvuus kirjattiin ekstuboinnin ja välittömän ekstuboinnin aikana
|
Sokeutunut anestesiologi kirjasi yskimisen
|
ilmaantuvuus kirjattiin ekstuboinnin ja välittömän ekstuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän vakavuus
Aikaikkuna: vakavuus kirjattiin ekstuboinnin ja välittömän ekstuboinnin aikana
|
yskän vakavuuden kirjasi sokea anestesialääkäri.
Yskän vaikeusaste (16) arvioitiin 0 = ei yskää; 1 = lievä yskä, yskä ilman selvää vatsan supistumista; 2 = kohtalainen yskä, voimakas ja äkillinen vatsan supistuminen, joka kestää alle 5 sekuntia; 3 = vaikea yskä, voimakas ja äkillinen vatsan supistuminen, joka kestää yli 5 sekuntia
|
vakavuus kirjattiin ekstuboinnin ja välittömän ekstuboinnin aikana
|
|
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyden kirjasi kaksi sokettua nukutushoitajaa.
Kurkkukipujen arvioinnissa käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei, 10 = äärimmäinen).
Jos numeerinen luokitusasteikko oli suurempi kuin 3, sitä pidettiin merkittävänä haittatapahtumana.
|
ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Dysfonian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Dysfonian ilmaantuvuuden kirjasi kaksi sokettua nukutushoitajaa.
|
ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Dysfagian esiintyvyyden kirjasi kaksi sokettua nukutushoitajaa.
|
ilmaantuvuus rekisteröitiin 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE611394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .