Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten mellan kombinationen av lidokain sprayat vid larynxinloppet och på manschetten på endotrakealtuben kontra intravenöst lidokain för att minska hosta under extubation

13 september 2019 uppdaterad av: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University

Jämförelse av effektiviteten mellan kombinationen av lidokain sprayat vid larynxinloppet och på manschetten på endotrakealtuben kontra intravenöst lidokain för att minska hosta under extubation: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Hosta under extubation av endotrakealtuben (ETT) är ett vanligt problem som leder till dåliga operationsresultat inklusive hemodynamiska förändringar, återblödning vid operationssåret och såravfall. Nyligen har lidokain introducerats för att minska hosta under extubation. Däremot saknas data som jämför vägar för applicering av lidokain, så denna studie jämförde kombinationen av lidokain sprayat på larynxinloppet och manschetten av ETT jämfört med intravenös lidokaininjektion för effektivitet för att minska hosta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad kontrollstudie genomfördes med 164 patienter. De fördelades slumpmässigt i Gr. A och B. Grupp A fick fyra bloss av 10 % lidokain sprayade vid manschetten på ETT och fyra bloss vid larynxinloppet medan Gr. B fick 15 mg/kg 2% lidokain intravenös injektion före extubering. Samma allmänna anestesiprotokoll tillämpades på alla patienter. Förekomst och svårighetsgrad av hosta under extubation utvärderades. Dessutom analyserades förekomsten av 24-timmars postoperativa biverkningar (inklusive halsont, dysfagi och heshet) och hemodynamisk respons efter extubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick elektiv kirurgi med American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificeringar av I och III

Exklusions kriterier:

  • patienter med kroppsmassaindex över 35 kg/m2, hög risk för aspiration, kroniska rökare mer än tio pack-år, kronisk hosta eller nyligen inträffad övre luftvägsinfektion, misstänkt svår luftväg, bibehållen ETT före operation, operation i munhåla, nacke och bröstkorg, operationstid mer än 120 minuter eller mindre än 30 minuter och historia av lidokainallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegruppen (Grupp A)
Patienterna fick fyra bloss av 10 % lidokain sprayade vid manschetten på ETT och fyra bloss vid larynxinloppet
Läkemedel: 10% lidokain sprayat
fyra bloss med 10 % lidokain sprayade vid manschetten på ETT och fyra bloss vid larynxinloppet
Andra namn:
  • 10% Xylocian
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp (Grupp B)
Patienterna fick 15 mg/kg 2 % lidokain intravenös injektion före extubering
Läkemedel: 2% lidokain intravenöst
15 mg/kg 2% lidokain intravenös injektion före extubering
Andra namn:
  • 2 % xylokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förekomsten av hosta
Tidsram: incidensen registrerades under extubation och omedelbart extubation
Hosta händelsen registrerades av blindad anestesiolog
incidensen registrerades under extubation och omedelbart extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av hosta
Tidsram: svårighetsgraden registrerades under extubation och omedelbart extubation
svårighetsgraden av hostan registrerades av en blind narkosläkare. Svårighetsgraden hos hostan (16) utvärderades som 0 = ingen hosta; 1 = lätt hosta, hosta utan tydlig sammandragning av buken; 2 = måttlig hosta, kraftig och plötslig sammandragning av buken som varar mindre än 5 sekunder; 3 = kraftig hosta, kraftig och plötslig sammandragning av buken i mer än 5 sekunder
svårighetsgraden registrerades under extubation och omedelbart extubation
Förekomst av postoperativ halsont
Tidsram: incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering
Incidensen av postoperativ halsont registrerades av två blinda narkosläkare. Den numeriska betygsskalan (0 = nej, 10 = extrem) användes för utvärdering av halsont. Om den numeriska betygsskalan var mer än 3 ansågs det vara en signifikant negativ händelse.
incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering
Förekomst av dysfoni
Tidsram: incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering
Incidensen av dysfoni registrerades av två blinda narkosläkare.
incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering
Förekomst av dysfagi
Tidsram: incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering
Incidensen av dysfagi registrerades av två blinda narkosläkare.
incidensen registrerades inom 24 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE611394

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera