Comparaison de l'efficacité entre la combinaison de lidocaïne pulvérisée à l'entrée laryngée et sur le brassard de la sonde endotrachéale et la lidocaïne intraveineuse pour réduire la toux pendant l'extubation
13 septembre 2019 mis à jour par: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Comparaison de l'efficacité entre la combinaison de lidocaïne pulvérisée à l'entrée du larynx et sur le ballonnet de la sonde endotrachéale et la lidocaïne intraveineuse pour réduire la toux pendant l'extubation : un essai prospectif randomisé contrôlé
La toux pendant l'extubation du tube endotrachéal (ETT) est un problème courant qui entraîne de mauvais résultats chirurgicaux, notamment des changements hémodynamiques, un nouveau saignement au niveau de la plaie chirurgicale et une déhiscence de la plaie.
Récemment, la lidocaïne a été introduite pour réduire la toux pendant l'extubation.
Cependant, les données comparant les voies d'application de la lidocaïne font défaut, par conséquent, cette étude a comparé la combinaison de lidocaïne pulvérisée sur l'entrée laryngée et le brassard de l'ETT par rapport à l'injection intraveineuse de lidocaïne pour l'efficacité dans la réduction de la toux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai prospectif randomisé contrôlé a été mené auprès de 164 patients.
Ils ont été répartis au hasard en Gr.
A et B. Le groupe A a reçu quatre bouffées de lidocaïne à 10 % pulvérisées au niveau de la manchette de l'ETT et quatre bouffées à l'entrée du larynx alors que Gr.
B a reçu 15 mg/kg d'injection intraveineuse de lidocaïne à 2 % avant l'extubation.
Le même protocole d'anesthésie générale a été appliqué chez tous les patients.
L'incidence et la sévérité de la toux pendant l'extubation ont été évaluées.
En outre, l'incidence des événements indésirables postopératoires sur 24 heures (y compris les maux de gorge, la dysphagie et l'enrouement) et la réponse hémodynamique après l'extubation ont été analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont subi une chirurgie élective avec les classifications d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de I et III
Critère d'exclusion:
- patients ayant un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2, risque élevé d'aspiration, fumeurs chroniques de plus de dix paquets-années, toux chronique ou infection récente des voies respiratoires supérieures, suspicion de voies respiratoires difficiles, rétention ETT avant chirurgie, chirurgie de la cavité buccale, du cou et région thoracique, durée opératoire supérieure à 120 minutes ou inférieure à 30 minutes et antécédents d'allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'étude (groupe A)
Les patients ont reçu quatre bouffées de lidocaïne à 10 % pulvérisées au niveau du ballonnet de l'ETT et quatre bouffées à l'entrée du larynx
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quatre bouffées de lidocaïne à 10 % pulvérisées au niveau du ballonnet de l'ETT et quatre bouffées à l'entrée du larynx
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de comparaison (Groupe B)
Les patients ont reçu 15 mg/kg d'injection intraveineuse de lidocaïne à 2 % avant l'extubation
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15 mg/kg d'injection intraveineuse de lidocaïne à 2 % avant l'extubation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'incidence de la toux
Délai: l'incidence a été enregistrée pendant l'extubation et immédiatement l'extubation
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L'événement de toux a été enregistré par un anesthésiste en aveugle
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l'incidence a été enregistrée pendant l'extubation et immédiatement l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la toux
Délai: la gravité a été enregistrée pendant l'extubation et immédiatement l'extubation
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la sévérité de la toux a été enregistrée par un anesthésiste en aveugle.
La sévérité du niveau de toux (16) a été évaluée comme 0 = pas de toux ; 1 = toux légère, toux sans contraction évidente de l'abdomen ; 2 = toux modérée, contraction forte et soudaine de l'abdomen durant moins de 5 secondes ; 3 = toux sévère, contraction forte et soudaine de l'abdomen soutenue plus de 5 secondes
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la gravité a été enregistrée pendant l'extubation et immédiatement l'extubation
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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L'incidence des maux de gorge postopératoires a été enregistrée par deux infirmières anesthésistes en aveugle.
L'échelle d'évaluation numérique (0 = non, 10 = extrême) a été utilisée pour évaluer le mal de gorge.
Si l'échelle d'évaluation numérique était supérieure à 3, cela a été considéré comme un événement indésirable important.
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l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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Incidence de la dysphonie
Délai: l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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L'incidence de la dysphonie a été enregistrée par deux infirmières anesthésistes en aveugle.
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l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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Incidence de la dysphagie
Délai: l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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L'incidence de la dysphagie a été enregistrée par deux infirmières anesthésistes en aveugle.
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l'incidence a été enregistrée dans les 24 heures suivant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- HE611394
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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