Comparación de la eficacia entre la combinación de lidocaína rociada en la entrada laríngea y en el manguito del tubo endotraqueal frente a la lidocaína intravenosa para reducir la tos durante la extubación
13 de septiembre de 2019 actualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Comparación de la eficacia entre la combinación de lidocaína rociada en la entrada laríngea y en el manguito del tubo endotraqueal frente a la lidocaína intravenosa para reducir la tos durante la extubación: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
La tos durante la extubación del tubo endotraqueal (ETT) es un problema común que conduce a malos resultados quirúrgicos, incluidos cambios hemodinámicos, resangrado en la herida quirúrgica y dehiscencia de la herida.
Recientemente, se introdujo la lidocaína para reducir la tos durante la extubación.
Sin embargo, faltan datos que comparen las vías de aplicación de la lidocaína; por lo tanto, este estudio comparó la combinación de lidocaína rociada en la entrada laríngea y el manguito del TET versus la inyección intravenosa de lidocaína para determinar la eficacia en la reducción de la tos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio prospectivo con 164 pacientes.
Fueron asignados al azar en Gr.
A y B. El grupo A recibió cuatro inhalaciones de lidocaína al 10 % rociadas en el manguito del TET y cuatro inhalaciones en la entrada laríngea, mientras que el Gr.
B recibió 15 mg/kg de una inyección intravenosa de lidocaína al 2% antes de la extubación.
En todos los pacientes se aplicó el mismo protocolo de anestesia general.
Se evaluó la incidencia y severidad de la tos durante la extubación.
Además, se analizó la incidencia de eventos adversos postoperatorios de 24 horas (incluidos dolor de garganta, disfagia y ronquera) y la respuesta hemodinámica después de la extubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía electiva con clasificaciones de estado físico I y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- pacientes con índice de masa corporal superior a 35 kg/m2, alto riesgo de aspiración, fumadores crónicos de más de diez paquetes-año, tos crónica o infección respiratoria alta reciente, sospecha de vía aérea difícil, TET retenido cirugía previa, cirugía de cavidad oral, cuello y región torácica, tiempo operatorio de más de 120 minutos o menos de 30 minutos, y antecedentes de alergia a la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo de estudio (Grupo A)
Los pacientes recibieron cuatro inhalaciones de lidocaína al 10 % rociadas en el manguito del TET y cuatro inhalaciones en la entrada laríngea
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cuatro bocanadas de lidocaína al 10 % rociadas en el manguito del TET y cuatro bocanadas en la entrada laríngea
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de comparación (Grupo B)
Los pacientes recibieron 15 mg/kg de lidocaína al 2 % por vía intravenosa antes de la extubación
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15 mg/kg de lidocaína al 2% por vía intravenosa antes de la extubación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la incidencia de tos
Periodo de tiempo: la incidencia se registró durante la extubación e inmediatamente después de la extubación
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El evento de tos fue registrado por un anestesiólogo ciego
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la incidencia se registró durante la extubación e inmediatamente después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la tos
Periodo de tiempo: la gravedad se registró durante la extubación e inmediatamente después de la extubación
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la severidad de la tos fue registrada por un anestesiólogo ciego.
La gravedad del nivel de tos (16) se evaluó como 0 = sin tos; 1 = tos leve, tos sin contracción evidente del abdomen; 2 = tos moderada, contracción fuerte y brusca del abdomen de menos de 5 segundos; 3 = tos severa, contracción fuerte y repentina del abdomen sostenida más de 5 segundos
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la gravedad se registró durante la extubación e inmediatamente después de la extubación
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio fue registrada por dos enfermeras anestesistas ciegas.
Se utilizó la escala de calificación numérica (0 = no, 10 = extremo) para evaluar el dolor de garganta.
Si la escala de calificación numérica era mayor a 3, se consideró como un evento adverso significativo.
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la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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Incidencia de disfonía
Periodo de tiempo: la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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La incidencia de disfonía fue registrada por dos enfermeras anestesistas ciegas.
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la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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Incidencia de disfagia
Periodo de tiempo: la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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La incidencia de disfagia fue registrada por dos enfermeras anestesistas ciegas.
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la incidencia se registró dentro de las 24 h posteriores a la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- HE611394
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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