Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti mezi kombinací lidokainu ve spreji do laryngeálního vstupu a na manžetu endotracheální trubice versus intravenózní lidokain pro zmírnění kašle během extubace

13. září 2019 aktualizováno: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University

Srovnání účinnosti mezi kombinací lidokainu nastříkaného do laryngeálního vstupu a na manžetu endotracheální trubice versus intravenózní lidokain pro snížení kašle během extubace: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Kašel při extubaci endotracheální kanyly (ETT) je častým problémem, který vede ke špatným chirurgickým výsledkům včetně hemodynamických změn, opětovného krvácení v operační ráně a dehiscence rány. Nedávno byl zaveden lidokain pro snížení kašle při extubaci. Chybí však data porovnávající cesty aplikace lidokainu, proto tato studie porovnávala kombinaci lidokainu nastříkaného na laryngeální vstup a manžetu ETT s intravenózní injekcí lidokainu pro účinnost při snižování kašle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolní studie se 164 pacienty. Byli náhodně rozděleni do Gr. A a B. Skupina A dostala čtyři vstřiky 10% lidokainu nastříkaného na manžetu ETT a čtyři vstřiky do laryngeálního vstupu, zatímco Gr. B obdržel 15 mg/kg 2% lidokainu intravenózní injekcí před extubací. U všech pacientů byl aplikován stejný protokol celkové anestezie. Byl hodnocen výskyt a závažnost kašle během extubace. Dále byl analyzován výskyt 24hodinových pooperačních nežádoucích příhod (včetně bolesti v krku, dysfagie a chrapotu) a hemodynamická odpověď po extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci podle klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I a III

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s indexem tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2, vysokým rizikem aspirace, chronickými kuřáky více než 10 let v balení, chronickým kašlem nebo nedávnou infekcí horních cest dýchacích, podezřením na obtížné dýchací cesty, ponechanou ETT před operací, operací v dutině ústní, krku a hrudní oblast, operační doba více než 120 minut nebo méně než 30 minut a historie alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina (skupina A)
Pacienti dostali čtyři vdechy 10% lidokainu nastříkaného na manžetu ETT a čtyři vdechy na laryngeální vstup
Lék: 10% lidokain ve spreji
čtyři vstřiky 10% lidokainu nastříkané na manžetu ETT a čtyři vstřiky na laryngeální vstup
Ostatní jména:
  • 10% xylociane
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina (skupina B)
Pacienti dostali 15 mg/kg 2% lidokainu intravenózní injekcí před extubací
Lék: 2% lidokain intravenózně
15 mg/kg 2% lidokainu intravenózní injekcí před extubací
Ostatní jména:
  • 2 % xylokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu kašle
Časové okno: výskyt byl zaznamenán při extubaci a okamžité extubaci
Kašel byl zaznamenán zaslepeným anesteziologem
výskyt byl zaznamenán při extubaci a okamžité extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost kašle
Časové okno: závažnost byla zaznamenána během extubace a okamžité extubace
závažnost kašle byla zaznamenána zaslepeným anesteziologem. Závažnost kašle (16) byla hodnocena jako 0 = žádný kašel; 1 = mírný kašel, kašel bez zjevného stažení břicha; 2 = středně silný kašel, silné a náhlé stažení břicha trvající méně než 5 sekund; 3 = silný kašel, silné a náhlé stažení břicha trvající déle než 5 sekund
závažnost byla zaznamenána během extubace a okamžité extubace
Výskyt pooperačních bolestí v krku
Časové okno: incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci
Výskyt pooperační angíny zaznamenaly dvě zaslepené anesteziologické sestry. Pro hodnocení bolesti v krku byla použita číselná hodnotící stupnice (0 = ne, 10 = extrémní). Pokud byla číselná hodnotící stupnice větší než 3, bylo to považováno za významný nežádoucí účinek.
incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci
Výskyt dysfonie
Časové okno: incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci
Výskyt dysfonie zaznamenaly dvě zaslepené anesteziologické sestry.
incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci
Výskyt dysfagie
Časové okno: incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci
Výskyt dysfagie zaznamenaly dvě zaslepené anesteziologické sestry.
incidence byla zaznamenána do 24 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE611394

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10% lidokain ve spreji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit