Comparação da eficácia entre a combinação de lidocaína pulverizada na entrada da laringe e no manguito do tubo endotraqueal versus lidocaína intravenosa para reduzir a tosse durante a extubação
13 de setembro de 2019 atualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Comparação da eficácia entre a combinação de lidocaína pulverizada na entrada da laringe e no manguito do tubo endotraqueal versus lidocaína intravenosa para reduzir a tosse durante a extubação: um estudo prospectivo randomizado controlado
A tosse durante a extubação do tubo endotraqueal (ETT) é um problema comum que leva a resultados cirúrgicos ruins, incluindo alteração hemodinâmica, ressangramento na ferida cirúrgica e deiscência da ferida.
Recentemente, a lidocaína foi introduzida para reduzir a tosse durante a extubação.
No entanto, faltam dados comparando as vias de aplicação de lidocaína, portanto, este estudo comparou a combinação de lidocaína pulverizada na entrada laríngea e balonete do ETT versus injeção intravenosa de lidocaína quanto à eficácia na redução da tosse
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado de controle foi realizado com 164 pacientes.
Eles foram alocados aleatoriamente em Gr.
A e B. Grupo A recebeu quatro jatos de lidocaína a 10% pulverizados no balonete do TET e quatro jatos na entrada laríngea enquanto o Gr.
B recebeu 15 mg/kg de injeção intravenosa de lidocaína a 2% antes da extubação.
O mesmo protocolo de anestesia geral foi aplicado em todos os pacientes.
A incidência e a gravidade da tosse durante a extubação foram avaliadas.
Além disso, a incidência de eventos adversos pós-operatórios de 24 horas (incluindo dor de garganta, disfagia e rouquidão) e a resposta hemodinâmica após a extubação foram analisadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva com classificação de estado físico I e III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- pacientes com índice de massa corporal superior a 35 kg/m2, alto risco de aspiração, fumantes crônicos com mais de dez anos-maço, tosse crônica ou infecção recente do trato respiratório superior, suspeita de via aérea difícil, ETT retido em cirurgia prévia, cirurgia na cavidade oral, pescoço e região torácica, tempo operatório superior a 120 minutos ou inferior a 30 minutos e história de alergia à lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo de estudo (Grupo A)
Os pacientes receberam quatro puffs de lidocaína a 10% pulverizados no balonete do TET e quatro puffs na entrada laríngea
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quatro puffs de lidocaína a 10% borrifados no balonete do TET e quatro puffs na entrada laríngea
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de comparação (Grupo B)
Os pacientes receberam 15 mg/kg de injeção intravenosa de lidocaína a 2% antes da extubação
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15 mg/kg de injeção intravenosa de lidocaína a 2% antes da extubação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na incidência de tosse
Prazo: a incidência foi registrada durante a extubação e imediatamente após a extubação
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O evento de tosse foi registrado pelo anestesiologista cego
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a incidência foi registrada durante a extubação e imediatamente após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da tosse
Prazo: a gravidade foi registrada durante a extubação e imediatamente após a extubação
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a gravidade da tosse foi registrada pelo anestesiologista cego.
A gravidade do nível de tosse (16) foi avaliada como 0 = sem tosse; 1 = tosse leve, tosse sem contração evidente do abdome; 2 = tosse moderada, forte e súbita contração do abdome com duração inferior a 5 segundos; 3 = tosse intensa, forte e súbita contração do abdome sustentada por mais de 5 segundos
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a gravidade foi registrada durante a extubação e imediatamente após a extubação
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Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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A incidência de dor de garganta pós-operatória foi registrada por dois enfermeiros anestesistas cegos.
A escala de classificação numérica (0 = não, 10 = extremo) foi usada para avaliação da dor de garganta.
Se a escala de classificação numérica fosse superior a 3, era considerado um evento adverso significativo.
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a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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Incidência de disfonia
Prazo: a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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A incidência de disfonia foi registrada por dois enfermeiros anestesistas cegos.
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a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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Incidência de disfagia
Prazo: a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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A incidência de disfagia foi registrada por dois enfermeiros anestesistas cegos.
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a incidência foi registrada dentro de 24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- HE611394
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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