Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektivitet mellom kombinasjonen av lidokain sprayet ved larynxinnløpet og på mansjetten til endotrakealtube versus intravenøst ​​lidokain for å redusere hoste under ekstubering

13. september 2019 oppdatert av: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University

Sammenligning av effektiviteten mellom kombinasjonen av lidokain sprayet ved larynxinnløpet og på mansjetten til endotrakealtube versus intravenøs lidokain for å redusere hoste under ekstubering: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Hoste under ekstubering av endotrakealtube (ETT) er et vanlig problem som fører til dårlige kirurgiske resultater, inkludert hemodynamiske forandringer, reblødninger ved operasjonssåret og sårbrudd. Nylig har lidokain blitt introdusert for å redusere hoste under ekstubering. Imidlertid mangler data som sammenligner bruksveier for lidokain, og derfor sammenlignet denne studien kombinasjonen av lidokain sprayet på larynxinnløpet og mansjetten til ETT versus intravenøs lidokaininjeksjon for effektivitet i å redusere hoste

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert kontrollstudie ble utført med 164 pasienter. De ble tilfeldig fordelt i Gr. A og B. Gruppe A mottok fire drag med 10 % lidokain sprayet ved mansjetten til ETT og fire drag ved innløpet i strupehodet, mens Gr. B mottok 15 mg/kg 2 % lidokain intravenøs injeksjon før ekstubering. Den samme generelle anestesiprotokollen ble brukt på alle pasientene. Forekomst og alvorlighetsgrad av hoste under ekstubering ble evaluert. Videre ble forekomsten av 24-timers postoperative bivirkninger (inkludert sår hals, dysfagi og heshet) og hemodynamisk respons etter ekstubering analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi med American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifiseringer av I og III

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroppsmasseindeks over 35 kg/m2, høy risiko for aspirasjon, kroniske røykere i mer enn ti pakningsår, kronisk hoste eller nylig øvre luftveisinfeksjon, mistanke om vanskelige luftveier, beholdt ETT før operasjon, operasjon i munnhule, nakke og thoraxregion, operasjonstid mer enn 120 minutter eller mindre enn 30 minutter, og historie med lidokainallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppen (gruppe A)
Pasientene fikk fire drag med 10 % lidokain sprayet ved mansjetten til ETT og fire drag ved strupeinntaket
Legemiddel: 10% lidokain sprayet
fire drag med 10 % lidokain sprayet ved mansjetten til ETT og fire drag ved strupeinnløpet
Andre navn:
  • 10% Xylocian
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe (gruppe B)
Pasientene fikk 15 mg/kg 2 % lidokain intravenøs injeksjon før ekstubering
Legemiddel: 2 % lidokain intravenøst
15 mg/kg 2 % lidokain intravenøs injeksjon før ekstubering
Andre navn:
  • 2% Xylocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av hoste
Tidsramme: forekomsten ble registrert under ekstubering og umiddelbar ekstubering
Hostehendelse ble registrert av blindet anestesilege
forekomsten ble registrert under ekstubering og umiddelbar ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av hoste
Tidsramme: alvorlighetsgraden ble registrert under ekstubering og umiddelbar ekstubering
alvorlighetsgraden av hosten ble registrert av blindet anestesilege. Hostenivåets alvorlighetsgrad (16) ble evaluert som 0 = ingen hoste; 1 = lett hoste, hoste uten tydelig sammentrekning av magen; 2 = moderat hoste, sterk og plutselig sammentrekning av magen som varer mindre enn 5 sekunder; 3 = kraftig hoste, sterk og plutselig sammentrekning av magen vedvart i mer enn 5 sekunder
alvorlighetsgraden ble registrert under ekstubering og umiddelbar ekstubering
Forekomst av postoperativ sår hals
Tidsramme: forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering
Forekomsten av postoperativ sår hals ble registrert av to blindede anestesisykepleiere. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = nei, 10 = ekstrem) ble brukt for evaluering av sår hals. Hvis den numeriske vurderingsskalaen var mer enn 3, ble det ansett som en betydelig uønsket hendelse.
forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering
Forekomst av dysfoni
Tidsramme: forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering
Forekomsten av dysfoni ble registrert av to blindede anestesisykepleiere.
forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering
Forekomst av dysfagi
Tidsramme: forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering
Forekomst av dysfagi ble registrert av to blindede anestesisykepleiere.
forekomsten ble registrert innen 24 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE611394

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 10% lidokain sprayet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere