Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet mellem kombinationen af ​​lidocain sprøjtet ved larynxindløb og på manchetten af ​​endotracheal tube versus intravenøs lidokain til reduktion af hoste under ekstubation

13. september 2019 opdateret af: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University

Sammenligning af effektivitet mellem kombinationen af ​​lidocain sprøjtet ved larynxindløbet og på manchetten af ​​endotrachealtube versus intravenøs lidokain til reduktion af hoste under ekstubation: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Hoste under ekstubation af endotracheal tube (ETT) er et almindeligt problem, der fører til dårlige kirurgiske resultater, herunder hæmodynamiske ændringer, genblødning ved operationssåret og sårbrud. For nylig er lidokain blevet introduceret til at reducere hoste under ekstubation. Der mangler imidlertid data, der sammenligner måder, hvorpå lidocain påføres, og derfor sammenlignede denne undersøgelse kombinationen af ​​lidocain sprayet på larynxindløbet og manchetten af ​​ETT versus intravenøs lidocaininjektion for effektivitet til at reducere hoste

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg blev udført med 164 patienter. De blev tilfældigt fordelt i Gr. A og B. Gruppe A modtog fire pust af 10% lidocain sprøjtet ved manchetten på ETT og fire pust ved larynxindløbet, mens Gr. B modtog 15 mg/kg 2% lidocain intravenøs injektion før ekstubation. Den samme generelle anæstesiprotokol blev anvendt hos alle patienterne. Forekomst og sværhedsgrad af hoste under ekstubation blev evalueret. Desuden blev forekomsten af ​​24-timers postoperative bivirkninger (inklusive ondt i halsen, dysfagi og hæshed) og hæmodynamisk respons efter ekstubation analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik elektiv kirurgi med American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikationer af I og III

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kropsmasseindeks på mere end 35 kg/m2, høj risiko for aspiration, kroniske rygere i mere end ti pakkeår, kronisk hoste eller nylig øvre luftvejsinfektion, mistanke om vanskelige luftveje, bevaret ETT før operation, operation i mundhule, nakke og thoraxregion, operationstid mere end 120 minutter eller mindre end 30 minutter og historie med lidokainallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppen (Gruppe A)
Patienterne fik fire pust af 10 % lidocain sprayet ved manchetten på ETT og fire pust ved larynxindløbet
Medicin: 10% lidocain sprøjtet
fire pust af 10 % lidocain sprayet ved manchetten på ETT og fire pust ved larynxindløbet
Andre navne:
  • 10% Xylocian
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe (gruppe B)
Patienterne fik 15 mg/kg 2 % lidokain intravenøs injektion før ekstubation
Medicin: 2% lidokain intravenøst
15 mg/kg 2% lidocain intravenøs injektion før ekstubation
Andre navne:
  • 2% Xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomst af hoste
Tidsramme: forekomsten blev registreret under ekstubation og øjeblikkelig ekstubation
Hostehændelse blev registreret af blindet anæstesiolog
forekomsten blev registreret under ekstubation og øjeblikkelig ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af hoste
Tidsramme: sværhedsgraden blev registreret under ekstubation og øjeblikkelig ekstubation
sværhedsgraden af ​​hosten blev registreret af blindet anæstesiolog. Hosteniveauets sværhedsgrad (16) blev vurderet som 0 = ingen hoste; 1 = let hoste, hoste uden tydelig sammentrækning af maven; 2 = moderat hoste, stærk og pludselig sammentrækning af maven, der varer mindre end 5 sekunder; 3 = svær hoste, stærk og pludselig sammentrækning af maven i mere end 5 sekunder
sværhedsgraden blev registreret under ekstubation og øjeblikkelig ekstubation
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse blev registreret af to blindede anæstesiplejersker. Den numeriske vurderingsskala (0 = nej, 10 = ekstrem) blev brugt til evaluering af ondt i halsen. Hvis den numeriske vurderingsskala var mere end 3, blev det betragtet som en signifikant bivirkning.
forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation
Forekomst af dysfoni
Tidsramme: forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​dysfoni blev registreret af to blindede anæstesiplejersker.
forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation
Forekomst af dysfagi
Tidsramme: forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​dysfagi blev registreret af to blindede anæstesiplejersker.
forekomsten blev registreret inden for 24 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE611394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10% lidocain sprøjtet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner